Uniclofen

A szemészeti gyakorlatban alkalmazott Uniclofen nevű gyógyszer egy diklofenák alapú nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek ATC S01B C03 kódja van.

Jelzések Uniclofen

Az Uniclofen szemcseppet a következő esetekben alkalmazzák:

• a műtéti miosis kialakulásának elnyomására szürkehályogos betegeknél a sebészeti beavatkozás során;
• a szürkehályog-műtét után vagy más okból kialakuló posztoperatív gyulladásos reakció kiküszöbölésére;
• a szaruhártya hámrétegének károsodásával járó szemproblémák fájdalmának és kellemetlenségének enyhítésére (például mechanikai sérülés vagy PRK után);
• az argon lézeres trabekuloplasztika utáni gyulladásos reakció enyhítésére;
• az allergiás eredetű kötőhártya-gyulladás állapotának enyhítésére;
• a strabismus korrekciójával járó műtét utáni gyulladás és kellemetlenség kiküszöbölésére;
• a fájdalom enyhítésére és a kellemetlen érzés megszüntetésére radiális keratotomia műtét után.

Kiadási űrlap

A gyógyszer szemcsepp oldat formájában kapható.
A gyógyszer hatóanyaga a nátrium-diklofenák. A segédanyagok között szerepel a bórsav, nátrium-tetraborát, propilénglikol, hidroxipropil-bétadex, dinátrium-edetát és benzalkónium-klorid.
Az Uniclofen szemcsepp egy átlátszó folyadék, amely néha enyhén sárgás árnyalatú lehet, zavarosság és szennyeződések nélkül.
A gyógyszert egy speciális műanyag cseppentőben adagolják, amelynek űrtartalma 5 ml. A csomagolás egy kartondoboz, amelynek belsejében egy feliratozó betét található.

Gyógyszerhatástani

Az Uniclofen a diklofenák jelenlétének köszönhető - egy nem szteroid anyagnak, amely erős gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító képességgel rendelkezik. Az oldat hatása a prosztaglandinok biológiai szintézisének elnyomásán alapul, amelyek nagy jelentőséggel bírnak a fájdalommal járó gyulladásos reakció kialakulásában.

Az Uniclofen további tulajdonságai közé tartoznak:

• a pupillaszűkület megelőzése műtét során;
• a gyulladásos reakció elnyomása a posztoperatív időszakban;
• sérülések vagy szemészeti beavatkozások okozta fájdalom és kellemetlenségek enyhítése;
• a műtét utáni duzzanat megelőzése;
• a fényérzékenység, az égő érzés, a bizsergés és az idegen tárgy érzésének csökkentése a szemben.

A hidroxipropil-bétadex egy segédanyag, amely javítja a gyógyszer vizes bázisban való oldódását, és hozzáférhetőbbé teszi a gyógyszert a biológiai környezet és a szövetek számára.

[ 1 ]

Farmakokinetikája

A hatóanyag gyorsan behatol a szem elülső csarnokvízébe. A szisztémás keringésben az anyag mennyisége nem mutatható ki.

Adagolás és beadás

Az Uniclofen nevű gyógyszert az alsó szemhéj mögé kell cseppenteni. A gyógyszert soha nem adják be kötőhártya alatt vagy közvetlenül a szem elülső kamrájába.

Az Uniclofen adagolása a következő lehet:

• a műtéti miosis megelőzésére - egy csepp 30 percenként 2 órával a műtét előtt;
• a műtét utáni gyulladásos reakció szabályozására - egy csepp naponta négyszer, 14-28 napig;
• a PRK utáni állapot monitorozására - félóránként egy csepp a műtét előtt, kétszer egy csepp 5 perc alatt közvetlenül a PRK után, egy csepp 3-4 óránként ébrenlét közben a nap folyamán;
• a szaruhártya hámjának károsodása esetén az állapot monitorozására - egy csepp naponta 4 alkalommal 2 napig;
• az ALT utáni gyulladás szabályozására - egy csepp félóránként 2 órával az ALT előtt, majd egy csepp naponta 4 alkalommal egy héten keresztül;
• az allergiás kötőhártya-gyulladás állapotának enyhítésére - egy csepp naponta négyszer;
• a kancsalság műtét utáni állapot enyhítésére - egy csepp naponta 4 alkalommal (1. hét), naponta háromszor (2. hét), naponta kétszer (3. hét);
• a radiális keratotomia utáni állapot enyhítésére - egy csepp műtét előtt, egy csepp műtét után, egy csepp naponta négyszer két napig a műtét után.

[ 2 ]

Terhesség Uniclofen alatt történő alkalmazás

Az Uniclofen terhes betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Állatkísérletek kimutatták a gyógyszer nemkívánatos toxicitását, ami különösen a harmadik trimeszterben nyilvánvaló. E tekintetben feltételezhető a ductus arteriosus korai elzáródásának kockázata és a szülés alatti összehúzódások esetleges gátlása.
A terhesség első felében az Uniclofen csak létfontosságú indikációk esetén írható fel.
A hatóanyag megtalálható az anyatejben, de a gyógyszer negatív hatását a gyermekre nem bizonyították. A szoptatás alatt azonban célszerű kerülni az Uniclofen oldat alkalmazását.

Ellenjavallatok

Az Uniclofent nem írják fel:

• ha nagy a valószínűsége az allergiás reakció kialakulásának;
• hörgőasztma, allergiás nátha és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával összefüggő dermatitis esetén;
• műtét során intraokuláris injekció formájában.

Mellékhatások Uniclofen

Az Uniclofen használata során a leggyakoribb mellékhatás a szem nyálkahártyájának átmeneti irritációja.

Ezenkívül más megnyilvánulások is lehetségesek:

• viszkető érzés, a szemhéjak vörössége, átmeneti homályos látás;
• fájdalom a szemében;
• keratitisz és a szaruhártya hámrétegének károsodása;
• allergiás reakciók;
• légzési nehézség és a hörgőasztma súlyosbodása.

Overdose

Az Uniclofen túladagolása gyakorlatilag lehetetlennek tekinthető, még akkor is, ha a palack tartalmát véletlenül lenyelik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Minden más szemcsepp beadása legalább 5 perces időközönként javasolt.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek belsőleges szedése esetén óvatosan kell eljárni az adagolás során, hogy elkerüljük a gyulladásos reakció szövődményeit.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

Az Uniclofen cseppeket normál körülmények között tároljuk.

Szavatossági idő

A felbontott üveg eltarthatósága legfeljebb 28 nap, lezárt állapotban legfeljebb 2 évig.