Tserebrolyzyn

A cerebrolyzin intramuscularis és / vagy intravénás injekciója (cerebrolysin) gyógyszereihez pszichostimuláló és nootropikus gyógyszerekhez tartozik.

[1], [2], [3], [4]

Jelzések Tserebrolyzyn

Szánt gyógyszer kezelésére demenciák különböző eredetű, akut cerebrovaszkuláris iszkémiás típusú, krónikus rendellenességek agyi hemodinamika, fejsérülés, gerincsérülés, endogén mániás-depressziós állapot (pszichózis) (tartalmazza a kezelési rend), gyulladások az agy membránok, cerebrovaszkuláris encephalopathia, kognitív elmaradottság gyermekeknél. Cerebrolysin is hozzárendelhető a szakaszában rehabilitáció stroke utáni vérzéses típusú sebészeti beavatkozások az agy és az ADHD.

[5], [6]

Kiadási űrlap

Folyadék intramuszkuláris és / vagy intramuszkuláris adagolására sötétzöld borostyánsárga színű vízalapú ampullák adagolására.

A gyógyszer egy milliliterje 215,2 mg hidrolizátumot tartalmaz a sertések agyából készült peptidfrakcióból.

További összetevők: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

A cerebrolysin gyógyszeripar előállítása:

• 1 ml térfogatú sötét üveg ampullákban, 2 ml 10 db. Gyári kartondobozok műanyag méhsejtbetétjeiben csomagolva;
• 5 ml-es, 5 ml-es sötét üveg ampullákban, 10 ml-ben, 20 ml-rel 5 darabos kartonpapír-csomagolásban műanyag cellás inzertekkel;
• 30 ml-es, 50 ml-es, 50 ml-es sötét üvegből készült, különleges dugóval lezárt, alumínium klipszel lezárt palackok eredeti karton dobozokba vannak csomagolva.

[7], [8], [9]

Gyógyszerhatástani

A kis molekulatömegű bioaktív neuropeptidek szereplő Cerebrolysin leküzdeni a BBB (vér-agy gáton) és esik a idegszövet stimuláló biztosítása, és aktiváló hatása a funkcionalitás és tropizmusa.

A gyógyszer hatása alatt a sejten belüli fehérjeszintézis felgyorsul, az agyszövetek energiaterminizmusának termelékenységének javításával.

Neuroprotektív hatás a CNS-sejtek, hogy megvédje a neuronok a káros szabad gyökök és toxinok, amely jelentősen növeli a sejtek túlélését ischémiás vagy hipoxiás tényezők. A cerebrolyzin képes megakadályozni a túlzott duzzanat kialakulását az agy elváltozásaiban. Normalizálja a mikrocirkulációt a szövetekben. A neurorefikus aktivitásnak köszönhetően, amely hasonló hatással van a természetes neuronális növekedési faktorra (NGF), a Cerebrolysin gátolja az idegszövet degeneratív folyamatait. A hatóanyag immunitásának, a glikoproteinek képződésének hatása még nem bizonyított. Nincs H1-hisztaminreceptor stimuláló tulajdonsága, és ennek megfelelően nem befolyásolja a vörösvértestek agglutinációját.

Pozitív dinamika az alkalmazás cerebrolysin a hónap során kapjuk demencia és az Alzheimer-kór. Minden beteg vaszkuláris demencia eredményeket electroencephalographia kiderült egy jelentős dózis-függő növekedését az idegsejtek (csúcs magasságának növelése az alfa ritmus és béta ritmus), volt egy pozitív választ a kognitív terápia (sokat javult önkiszolgáló képességek, a memória és a szellemi képességek). A pozitív dinamika egy kéthetes tanfolyam után kezdett nyilvánulni, és a további kezelés során előrehaladt. A pozitív hatást a dementia okozta okoktól függetlenül figyelték meg. Ez a napi tevékenységekre való képesség hosszú távú normalizálása szempontjából fontos. A betegek folyamatos ellátásának és felügyeletének szükségessége csökken.

Egyetlen alkalmazás után egy specifikus neurostimuláló hatás 8 óra alatt jelentkezik (EEG eredmények).

[10], [11], [12], [13]

Farmakokinetikája

A cerebrolysin biokémiai összetétele nem teszi lehetővé a hatóanyag aktív komponenseinek az emberi testben történő mozgatásának módját. Az alacsony molekulatömegű peptidek komplexei olyan fehérje-vegyületeket tartalmaznak, amelyek azonosak az emberi agyban előállított fehérjékkel. A farmakokinetikai értékeket nem lehet mérni. A hatóanyag neurotrófikus aktivitását az egyszeri alkalmazást követő napon észleljük.

Adagolás és beadás

Kivételesen tiszta oldat használata színváltozás és üledék nélkül.

A koncentrált cerebrolyzint 1 ml-es és 10 ml-es dózisban adagolhatjuk intramuszkuláris vagy intravénás injekció formájában. A 10 ml-nél nagyobb és 50 ml-es (maximális dózis) mennyiségből kiindulva a hatóanyagot lassú csepegtető infúziókhoz használják. Az eljárás előtt a hatóanyag teljes térfogatát 100 ml-re állítjuk be. Hígításhoz infúziós oldatokat (izotóniás nátrium-klorid-oldat) használunk. A csepegtetés infúzió időtartama 15 perc és 1 óra között tart.

Az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni, mivel a napfény hátrányosan befolyásolja a cerebrolyzint alkotó hatóanyagokat, csökkentve azok hatékonyságát.

A cerebrolysin injekcióinak szokásos rendszerével a terápia időtartama a gyógyszer napi bevitelének 10-20 napja.

A gyógyszer egy adagja 50 ml dózisban történő adagolásának egyik változata lehetséges, de kisebb mennyiségű ciklikus kezelés előnyös és hatékony.

Ajánlott napi adagok különböző körülmények esetén:

• Az agyi szerves destruktív változások miatt neurodegeneratív rendellenességek - 5 ml - 30 ml naponta.
• Állandó után vérzéses stroke a típusú cerebrovascularis ischaemiás (akut periódus), átmeneti ischaemiás roham használt 10 ml - 50 ml per nap.
• TBM - 10 ml - 50 ml naponta.
• A féléves gyermekek 0,1 ml-es testtömegkilogrammonként ajánlott dózist, de napi legfeljebb két ml-t.
• Akut gyermekek neurológiai rendellenességeiben a készítmény 1-2 ml-ét írják elő.

A cerebrolysin terápia maximális előnye a ciklikus alkalmazás esetén. A gyógyszer befogadása addig folytatódik, amíg nincs pozitív dinamika. A terápia első ciklusának végén a cerebrolysin beadás gyakorisága két napos vagy háromszoros gyakorisággal csökkenthető a fenntartó dózisra. A kezelés ciklusai között szünetet kell tartani, a kezelés időtartama megegyezik.

[18], [19], [20], [21], [22]

Terhesség Tserebrolyzyn alatt történő alkalmazás

Óvatosan kell eljárni a cerebrolyzin terhesség első harmadában történő beadása során.

A hatóanyagnak a magzatra gyakorolt negatív hatását kísérletileg nem észlelték. Klinikai körülmények között nem végeztek vizsgálatokat.

A terhességi és laktációs periódusokban történő kinevezés csak akkor indokolt, ha az anya előnyei meghaladják a magzatra vagy az újszülöttre gyakorolt esetleges negatív következményeket.

Ellenjavallatok

A cerebrolyzin alkalmazása ellenjavallt:

• az egyéni intolerancia a hatóanyag összetevőivel szemben;
• allergiás állapotok;
• súlyos vesekárosodások a szűrési funkció megsértésével;
• terhesség
• görcsös éberség.

[14], [15], [16]

Mellékhatások Tserebrolyzyn

A cerebrolysin bevezetésével járó mellékhatások szinte nem észlelhetők, de a következő jellemzők fordulhatnak elő:

• a gyors IV-vel vagy a gyógyszer injekciójával néha fájdalmat észlelnek az injekció beadásának területén, a szervezet egészének hőérzete, szédülés, izzadás, tachyarrhythmia. A gyógyszert lassan és simán injektáljuk!
• emésztőrendszer - anorexia, émelygés, hányás, dyspeptikus tünetek manifesztációja (flatulencia, székrekedés, hasmenés).
• CNS - pszichomotoros nyugtalanság, megnyilvánuló agresszív viselkedés, zavartság, álmatlanság, remegés, szédülés, levertség, apátia, depresszió, ritka esetekben episindroma kezelés alatt.
• helyi reakciók - viszketés, bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén.
• az immunrendszer - fokozott érzékenység, allergiás reakciók, mint például a fejfájás, a nyaki gerinc vagy végtagok parézise, hátfájás, a felszíni (bőr) erek görcsössége, a nehézlégzés.
• az artériás nyomás gyakori megnyilvánulása (hipo- vagy magas vérnyomás).

De meg kell vizsgálni, hogy a mellékhatások gyakorisága, megnyilvánult formájában vérnyomás instabilitás, letargia, a gyengeség, hányinger, hányás, apatikus-depressziós állapotok és mtsai. Találtak a csoportban injektált cerebrolysin betegek és a placebo csoportban.

A Cerebrolysin nem befolyásolja a jármű és az összetett mechanizmusok ellenőrzésének képességét, ahol a figyelemre van szükség.

[17]

Overdose

A nagy mennyiségű cerebrolyzin alkalmazása nem jelentett káros egészségügyi hatást.

[23], [24], [25]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Figyelembe kell venni, hogy a MAO-gátlók (monoamin-oxidáz) vagy antidepresszánsok alkalmazása esetén a cerebrolysin alkalmazása additív szinergizmust eredményezhet. Ebben a kombinációban az antidepresszánsok adagja csökken.

A cerebrolyzin és az aminosavak oldatának egy injekciós üvegben való keverése nem megengedett.

Talán a közös egylépcsős alkalmazás a vitamin és a vitamin komplexek és a szív-és érrendszeri gyógyszerek.

[26], [27], [28]

Tárolási feltételek

A Cerebrolysin eredeti csomagolásában van, száraz, sötét helyen, amely gyermekek számára nem hozzáférhető. A helyiség hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 ° C-ot. Nem fagyasztható. Az engedélyezett felhasználási idő végső időpontja a gyári gyártás kartonpapír csomagolásán található, az egyes ampullák és injekciós üvegek címkéjén. 

[29], [30]

Szavatossági idő

A Cerebrolysin ampullákban 5 évig tart, és fiolákban - 4 évig. A gyógyszert a lejárati idő után nem ajánlott használni.

[31]