Tebantin

Egy olyan gyógyszer, amelyet antiepileptikum, fájdalomcsillapító (a glomerulusok és a vese parenchyma károsodásának hátterében) és neuroprotektív hatásmechanizmusok jellemeznek.

Jelzések Tebantina

A Tebantin epilepsziában szenvedő betegek csoportja számára írható fel.
Így gyermekeknél (három-tizenkét éves korig) a Tebantint aktívan alkalmazzák az egyes rohamok kezelési rendjében.
Nincsenek adatok a gyógyszer három évig tartó kezelésében való lehetséges alkalmazásáról.
A Tebantin már tizenkét éves kortól gyermekeknek és felnőtteknek is felírható, nemcsak kiegészítő, hanem monoterápiás epilepsziás parciális rohamok esetén is.
Nincsenek információk a gyógyszer tizenkét éves kor előtti, kizárólag ezen gyógyszer alkalmazásáról.
Ezenkívül a gyógyszer hatékony neurotikus jellegű fájdalmak, valamint a glomerulusok és a vese parenchyma károsodása esetén.

Kiadási űrlap

A gyógyszer kapszula formájában kapható, 100, 300 vagy 400 mg hatóanyagot tartalmaz. Minden doboz ötven vagy száz darabot tartalmaz.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

A tebantin nem kölcsönhatásba lép a GABA-val és a GABA-receptorokkal.
Tanulmányok kimutatták, hogy új peptidreceptorokat fedeztek fel az agyszövetben, és ezekre hatva a gyógyszer görcsoldó hatást fejthet ki.

Farmakokinetikája

A gyógyszer legmagasabb koncentrációját az első adag bevétele után három órával éri el. Ha ismét beveszi a tablettát, a koncentráció három órával gyorsabban éri el. Ezzel szemben a Tebantin biohasznosulása az adag növelésével csökken. Akár 60%-ot is elérhet. A beteg nagy zsírtartalmú ételek fogyasztása növeli az olyan farmakokinetikai jellemzőket, mint az AUC és a maximális koncentráció, de nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
Ezen mutatók növekedése az adag növelésével arányosan történik.
A gyógyszer sűrűsége a négy-tizenkét éves gyermekek vérszérumában hasonló a felnőtt betegekéhez. Ugyanezt az állapotot figyelték meg a gyógyszer további alkalmazása során is, és a terápiás kezelés során stabil maradt.
A gabaptin nem fokozza a májenzimeket, és szinte nem metabolizálódik az emberi szervezetben.
A gyógyszer szinte nem reagál a plazmafehérjékkel, de átjut a vér-agy gáton és bejut az anyatejbe.
A felezési időt a bevitt hatóanyag mennyisége határozza meg (kb. hét óra). A kiválasztás változatlan formában történik a veséken keresztül. A hemodialízis eltávolítja a maradék gyógyszert a szérumból.

Adagolás és beadás

A gyógyszert kizárólag szájon át, rágás nélkül kell bevenni. Ha a kezelőorvos naponta egynél több adagot írt fel, kötelező feltétel a legfeljebb tizenkét órás időintervallum betartása. A
Tebantinnal végzett terápiás rendet az a kóros állapot határozza meg, amelyre felírták:
1. Parciális rohamok
12 éves kortól gyermekek és felnőttek terápiájában alkalmazzák. A maximális hatás néhány nap alatt érhető el, napi 900-1200 mg közötti dózisok alkalmazása esetén.
Napi kezelés:
Egy nap - 300 mg naponta
Két nap - 600 mg naponta
Három nap - 900 mg naponta
A negyedik naptól - 1200 mg naponta
Célszerű az adagot három részre osztani. Egy másik kezelési mód is 300 mg/nap adaggal kezdődik, de a második naptól 1200 mg-ra emelhető, és normál hatékonyság mellett napi 300-400 mg-mal növelhető, de legfeljebb napi 2400 mg-mal (a nem elegendő biztonsági információ miatt).
Három éves kortól gyermekek esetében a kezdeti kezelési rend a táblázatban látható:

Gyermek súlya, kg	Adag, mg	1. nap, mg/nap	2. nap, mg, naponta kétszer	3. nap, mg, naponta 3-szor
17–25	600	200	200	200
≥26	900	300	300	300

Fenntartó terápiára a 17 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek a következő adagokat alkalmazhatják:

Súly, kg	Teljes adag, mg/nap
17–25	600
26–36	900
37–50	1200
51–72	1800

2. Nephropathia tizennyolc év feletti betegeknél.
Az adagolást szigorúan orvos ellenőrzi, és a beteg állapotától és a kezelés hatékonyságától függ. Ebben az esetben elérheti a napi 3600 mg-os maximális értéket.
A kezelési eljárás leírása:
Egy nap - napi 300 mg
Két nap - napi 600 mg
Három nap - napi 900 mg
Alkalmazható olyan terápia is, amelyben az adag az első napon 900 mg, majd hét nap alatt napi 1800 mg-ra emelhető.
Kivételes esetekben az adag azonnal napi 3600 mg-ra emelhető (három részletben). Így a terápia első hetében - legfeljebb 1800 mg, a második - legfeljebb 2400 mg, és a harmadik héttől elérheti a napi 3600 mg-ot.
Ha a beteg túl legyengült, az adag legfeljebb napi 100 mg-mal emelhető.

Vese vértisztítási eljáráson kívüli betegeknél tilos a Gabapeptin szedése (a beavatkozás nélküli napokon). A kezdeti adag körülbelül 300-400 mg, majd a beavatkozás során négyóránként 200-300 mg.
Túladagolás
Ha a Tebantint szedő beteg levertségre, kettős látásra panaszkodik, akkor a gyógyszermérgezés minden tünete fennáll. De érdemes megjegyezni, hogy még 49 g gyógyszer bevétele után sem veszélyeztette a Tebantin túladagolása a beteg életét.
Súlyos Gabapeptin-mérgezés vagy súlyosan csökkent vesefunkció esetén hemodialízisre van szükség.

[ 2 ], [ 3 ]

Terhesség Tebantina alatt történő alkalmazás

Tanulmányok kimutatták, hogy a gabapeptin átjut az anyatejbe, ezért az újszülötteknél jelentkező súlyos mellékhatások potenciális veszélye miatt a szoptatást abba kell hagyni.
A gyógyszer alkalmazása a terhességi időszakban csak az összes elfogadható veszély és a terápia pozitív hatásának alapos megvitatása után lehetséges. Ez azzal magyarázható, hogy jelenleg nincsenek információk a gyógyszer alkalmazásáról.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad szoptatás alatt, akut hasnyálmirigy-gyulladás esetén, illetve a Tabentin összetevőivel szembeni egyéni túlérzékenység esetén alkalmazni.

Mellékhatások Tebantina

A terápia során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• remegés,
• szájszárazság és torok,
• étvágytalanság
• túlsúly
• bőrpír, viszketés, kiütések megjelenése,
• agresszivitás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Amikor a Tebantint bizonyos gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, a következő reakciók lehetségesek:

• Antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin): nincs reakció.
• Szájon át szedhető fogamzásgátlók: nem okoznak allergiás reakciókat, kivéve, ha más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
• Antacidok: A gabapeptint csak két órával a magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó gyógyszerek bevétele után szabad bevenni, amelyek ezenkívül semlegesítik a gyomorban megnövekedett savat. Mivel a Tebantin biohasznosulása jelentősen (24%-kal) csökken.
• Cimetidin: csökkenti a gabapeptin kiválasztódását.
• Morfin: Amikor kapszula formájában, két órával a Tebantin bevétele előtt vették be, a gabapetin AUC-értéke 44%-kal nőtt. Ez a fájdalomérzékenység növekedését eredményezte. A gabapetin azonban nem változtatta meg a morfin farmakokinetikáját.
• Alkohol: Fokozza az álmosító hatást.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

A Tebantin fő tárolási feltételei: legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten, gyermekek elől elzárva tartandó.

Különleges utasítások

Vélemények
A gyógyszert csak az előírt módon szabad szedni, a terápiát kisebb adaggal kell kezdeni, fokozatosan növelve azt. Ez egy meglehetősen hatékony gyógymód, erős hatásmechanizmussal. A fő feltétel a kezelőorvos által adott összes ajánlás betartása.

[ 6 ], [ 7 ]

Szavatossági idő

Ne használja a terméket a gyártástól számított öt év után.

[ 8 ]