Spazmex

A Spasmex (Trospiy) egy gyógyszer, amelyet a hiperaktív hólyag (OAB) tüneteinek kezelésére használnak. Az OAB-t gyakori, erős és hirtelen vizelési inger, valamint esetleges vizelet-inkontinencia jellemzi.

A trospium egy antimuskarin (antikolinerg) szer. Blokkolja a hólyag muszkarin receptorait, ami a hólyag detrusor izom összehúzódásainak gyakoriságának és erősségének csökkenéséhez vezet, ezáltal javítja a vizeletürítés szabályozását, és csökkenti a vizelési inger gyakoriságát és intenzitását.

Jelzések Spazmex

1. Hiperaktív hólyag (OAB): Ez a gyógyszer a hiperaktív hólyag tüneteinek kezelésére szolgál, mint például a gyakori vizelés, az erős és hirtelen vizelési inger, valamint a sürgető inkontinencia.
2. Neurogén hólyag: A Spazmex alkalmazható neurológiai betegségekkel (pl. szklerózis multiplex, gerincvelő-sérülés) összefüggő hólyagműködési zavarok kezelésére.

Kiadási űrlap

1. Tabletták:
   • Filmtabletta, 5 mg.
   • Filmtabletta, 15 mg.
   • Filmtabletta, 30 mg-os adag.

Ezek a tabletták szájon át szedhetők, és általában egészben, bő vízzel kell bevenni.

A kibocsátás fő formái:

• 5 mg-os tabletták: napi többszöri adagolásra szánták.
• 15 mg-os tabletták: fenntartó adagként alkalmazhatók.
• 30 mg-os tabletták: Olyan betegek számára, akiknek nagyobb adagra van szükségük a tünetek kontrollálásához.

Gyógyszerhatástani

1. Muszkarinreceptor-antagonista hatás: A trospium egy muszkarinreceptor-antagonista. Blokkolja a húgyhólyag simaizmában található muszkarinreceptorokat (különösen az M3-receptorokat), amelyek acetilkolin stimulálására az izom-összehúzódásért felelősek.
2. Csökkent hólyag-összehúzódások: Ezen receptorok blokkolásával a trospium csökkenti a kolinerg rendszer aktivitását, ami a hólyag simaizmainak ellazulásához vezet. Ez csökkenti az akaratlan hólyag-összehúzódások gyakoriságát és erősségét.
3. Megnövekedett hólyagkapacitás: A hólyagizmok ellazításával a Trospium segít növelni a hólyagkapacitást, lehetővé téve, hogy több vizeletet tartson vissza, mielőtt vizelnie kellene. Ez segít csökkenteni a vizelési gyakoriságot és javítani a hólyagkontrollt.
4. A hiperaktív hólyag tüneteinek javítása: A trospium segít csökkenteni a vizelési ingert és javítja a hiperaktív hólyagban szenvedő betegek életminőségét.

A trospium előnyei:

• Minimális vér-agy gáton való átjutás: A trospium rosszul hatol be a vér-agy gáton, csökkentve a központi mellékhatások, például a szédülés és a zavartság kockázatát.
• Széles terápiás tartomány: A gyógyszer viszonylag széles terápiás tartományú, így különböző dózisokban hatékony.

Farmakokinetikája

1. Abszorpció:

   • A trospium orális adagolás után gyorsan felszívódik.
   • A vérplazmában a maximális koncentrációt a bevétel után 4-6 óra múlva éri el.
   • Az abszolút biohasznosulás körülbelül 9,6% a májon keresztüli jelentős first-pass effektus miatt.

2. Elosztás:

   • Az eloszlási térfogat körülbelül 600 liter.
   • A gyógyszer 50-80%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
   • A trospium rosszul hatol be a vér-agy gáton, ami csökkenti a központi mellékhatások kockázatát.

3. Anyagcsere:

   • A trospium a májban metabolizálódik. A fő metabolikus út az észter hidrolízis, ami inaktív metabolit képződéséhez vezet.
   • A gyógyszert nem a citokróm P450 rendszer metabolizálja, ami csökkenti a kölcsönhatások kockázatát más, e rendszer által metabolizált gyógyszerekkel.

4. Kiválasztás:

   • A trospium elsősorban a veséken keresztül ürül ki a szervezetből.
   • A dózis körülbelül 60%-a változatlan formában ürül a vizelettel.
   • A felezési idő körülbelül 5-18 óra.

5. Speciális populációk:

   • Idős betegeknél, valamint károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknél a trospium farmakokinetikája megváltozhat, ami dózismódosítást igényelhet.

Adagolás és beadás

Alkalmazás módja és adagolás:

Felnőtteknek:

• 5 mg-os tabletták: Általában 1-2 tablettát (5-10 mg) kell bevenni naponta 3-szor. A maximális napi adag 30 mg.
• 15 mg-os tabletták: Általában naponta kétszer 1 tablettát (15 mg) kell bevenni. A maximális napi adag 30 mg.
• 30 mg-os tabletták: Általában 1 tablettát (30 mg) kell bevenni naponta egyszer.

Általános ajánlások:

• Használati utasítás: A tablettákat szájon át, elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni.
• Bevétel ideje: A tablettákat az étkezéstől függetlenül, de lehetőleg étkezés előtt 1 órával lehet bevenni.
• A kezelés időtartama: A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a beteg állapotától és a terápiára adott válaszától függően.

Különleges utasítások:

• Vesekárosodásban szenvedő betegek: Szükség lehet az adag csökkentésére. Forduljon orvosához.
• Májelégtelenségben szenvedő betegek: Szükség lehet az adag csökkentésére. Forduljon orvosához.
• Idős betegek: Idős betegeknél dózismódosításra lehet szükség.

Kihagyott adag:

• Ha kihagy egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Csak folytassa a szedését a szokásos módon.

Terhesség Spazmex alatt történő alkalmazás

Ajánlások a Spazmex terhesség alatti alkalmazására:

1. Orvosi konzultáció: Mielőtt terhesség alatt trospiumot szedne, feltétlenül konzultáljon orvosával. Az orvos felméri az Ön egyéni helyzetét, és eldönti, hogy alkalmazza-e a gyógyszert.
2. Előny vs. kockázat: A Spazmex alkalmazása terhesség alatt csak olyan esetekben indokolt, amikor az anya számára várható előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
3. Első trimeszter: Különös figyelmet kell fordítani a gyógyszerek alkalmazására a terhesség első trimeszterében, amikor a magzat szervei és rendszerei kialakulnak. Ebben az időben különösen fontos a gyógyszerek szükségtelen használatának elkerülése.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység: A gyógyszer ellenjavallt olyan személyeknél, akiknél ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció jelentkezik a trospiumra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.
2. Zártzugú glaukóma: A Spazmex növelheti a szemnyomást, ezért ellenjavallt kezeletlen zártzugú glaukómában szenvedő betegeknél.
3. Tachyarrhythmiák: A Spazmex alkalmazása súlyosbíthatja a tachyarrhythmiákat, ezért kerülendő az ilyen állapotú betegeknél.
4. Myasthenia: A gyógyszer ellenjavallt myasthenia gravisban szenvedő betegeknél, mivel súlyosbíthatja állapotukat.
5. Súlyos veseelégtelenség: A Spazmex ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml/perc), mivel a gyógyszer felhalmozódhat a szervezetben és toxikus hatásokat okozhat.
6. Súlyos májelégtelenség: A gyógyszer ellenjavallt súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a felhalmozódás és a toxicitás kockázata miatt.
7. Emésztőrendszeri elzáródás: A Spazmex ellenjavallt gyomor-bélrendszeri elzáródásban, beleértve a paralitikus ileust is, szenvedő betegeknél, az állapot súlyosbodásának kockázata miatt.
8. Súlyos fekélyes vastagbélgyulladás és toxikus megacolon: A gyógyszer ellenjavallt súlyos fekélyes vastagbélgyulladás és toxikus megacolon esetén, mivel az antikolinerg hatások súlyosbíthatják ezeket az állapotokat.
9. Húgycsőszűkület és vizeletretenció: A Spasmex ellenjavallt vizeletretencióban vagy jelentős húgycsőszűkületben szenvedő betegeknél, mivel súlyosbíthatja ezeket az állapotokat.

Mellékhatások Spazmex

1. Nagyon gyakori mellékhatások (több mint 10%):

   • Szájszárazság.

2. Gyakori mellékhatások (1-10%):

   • Székrekedés.
   • Diszpepszia (emésztési zavar).
   • Hasi fájdalom.
   • Száraz szemek.
   • Hányinger.
   • Fejfájás.
   • Fáradtság.

3. Nem gyakori mellékhatások (0,1-1%):

   • Szédülés.
   • Álmosság.
   • Látászavarok, beleértve a homályos látást.
   • Szapora szívverés (tachycardia).
   • Vizeletretenció.
   • Húgyúti fertőzések.

4. Ritka mellékhatások (0,01-0,1%):

   • Allergiás reakciók, például bőrkiütés vagy viszketés.
   • Anafilaxiás reakciók.
   • Angioödéma.
   • Tudatzavar.
   • Hallucinációk.
   • Szívritmuszavarok (pl. QT-intervallum megnyúlása, aritmia).

5. Nagyon ritka mellékhatások (kevesebb, mint 0,01%):

   • Pszichiátriai rendellenességek (pl. szorongás, depresszió).
   • Görcsök.
   • A glaukóma tüneteinek súlyosbodása.

Overdose

1. Súlyos szájszárazság.
2. Vizelési nehézség (akut vizeletretenció).
3. A pupillák tágulata (mydriasis).
4. Tachycardia (gyors szívverés).
5. Aritmiák.
6. Súlyos szédülés.
7. Izgalom és szorongás.
8. Görcsök.
9. A bőr vörössége.
10. Hipertermia (megnövekedett testhőmérséklet).
11. Súlyos látáskárosodás.
12. Zavartság, hallucinációk és delírium.

Túladagolás kezelése

A trospium-túladagolás kezelése a tünetek enyhítésére és a létfontosságú funkciók támogatására irányul. Az intézkedések a következők lehetnek:

1. Légzés- és szív- és érrendszeri támogatás: Oxigén adása, vérnyomás fenntartása, szívműködés monitorozása és megfelelő légzés biztosítása.
2. Gyomormosás: Hasznos lehet, ha a gyógyszerből nagy mennyiséget vettek be a közelmúltban.
3. Aktív szén: Az aktív szén használata csökkentheti a gyógyszer felszívódását a gyomor-bél traktusból, ha a beadás óta rövid idő telt el.
4. Tüneti terápia: Szükség szerint olyan tünetek kezelése, mint a tachycardia és a görcsrohamok. Ez magában foglalhatja a béta-blokkolókat a tachycardia szabályozására vagy görcsgátlókat görcsrohamok esetén.
5. Antidotumok: Bizonyos esetekben a fizosztigmin alkalmazható az antikolinerg hatások ellensúlyozására, de alkalmazását a lehetséges mellékhatások miatt gondosan ellenőrizni kell.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. Antikolinerg gyógyszerek:

   • Más antikolinerg gyógyszerekkel (pl. atropin, szkopolamin, egyes antidepresszánsok és antipszichotikumok) egyidejű alkalmazása fokozhatja az antikolinerg mellékhatásokat, például a szájszárazságot, a székrekedést, a homályos látást és a vizelési nehézséget.

2. A gyomor-bél motilitását befolyásoló gyógyszerek:

   • A gyomor-bél motilitását befolyásoló gyógyszerek (pl. metoklopramid) befolyásolhatják a trospium felszívódását.

3. Gyomorsav pH-értékét megváltoztató gyógyszerek:

   • Az antacidok és más, a gyomor pH-értékét megváltoztató szerek befolyásolhatják a trospium felszívódását.

4. A QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek:

   • A QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekkel (pl. IA és III osztályú antiaritmiás szerekkel, egyes antidepresszánsokkal és antipszichotikumokkal) történő egyidejű alkalmazás növelheti a szívritmuszavarok kockázatát.

5. CYP450 induktorok és inhibitorok:

   • Bár a trospiumot nem a citokróm P450 rendszer metabolizálja, fontos figyelembe venni a lehetséges kölcsönhatásokat olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a máj más anyagcsere-útjait.

6. A vesék által kiválasztott gyógyszerek:

   • A vesefunkciót befolyásoló vagy a vesén keresztüli kiválasztásért versengő gyógyszerek megváltoztathatják a vér trospiumkoncentrációját. Fontos ezt figyelembe venni az ilyen gyógyszerek szedésekor.

Kölcsönhatás az étellel

• A trospiumot éhgyomorra kell bevenni, mivel az étel csökkentheti a felszívódását, és ezáltal a hatékonyságát.