Simgal

A Simgal hipolipidémiás hatást fejt ki a HMG-CoA reduktáz aktivitásának lassításával.

A gyógyszer segít csökkenteni az egészségtelen zsírok (LDL trigliceridekkel és VLDL-lel) és az összkoleszterin szintjét a vérben, ugyanakkor növeli a szervezet számára jótékony zsírok (HDL) szintjét. [ 1 ]

A gyógyszert olyan rendellenességek esetén alkalmazzák, amelyekben a vérzsírok szintje emelkedett (amikor a testmozgás és a diéta nem mutatja a kívánt hatást). [ 2 ]

Jelzések Simgal

Hiperkoleszterinémia (elsődleges vagy örökletes homozigóta természetű forma), valamint vegyes típusú diszlipidémia esetén alkalmazzák. Ezenkívül a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának megelőzésére is felírják ateroszklerózisban vagy cukorbetegeknél.

Kiadási űrlap

A terápiás szer 10, 20 vagy 40 mg-os tablettákban kapható. Egy buborékcsomagolásban 14 ilyen tabletta található, egy dobozban pedig 2 vagy 6 ilyen csomag.

Ezenkívül a tabletták (28 darab) palackokban is felszabadulhatnak.

Gyógyszerhatástani

Orális adagolás esetén a szimvasztatin hidrolízisben vesz részt, amelynek során egy olyan származékot képez, amely jelentősen lassítja a HMG-CoA reduktáz hatását. Ez az alacsony sűrűségű koleszterinszint csökkenéséhez vezet azáltal, hogy gyengíti a kötődését és fokozza a katabolizmust.

Ezenkívül csökken a trigliceridszint az apolipoproteinnel együtt, és enyhe emelkedés tapasztalható a nagy sűrűségű koleszterinszintben. Ez az LDL és a HDL szintjének arányának megváltozásához vezet. [ 3 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer jól felszívódik, függetlenül attól, hogy étkezés közben vagy attól függetlenül veszik be. A Cmax értéke 1-2 óra elteltével éri el.

A terápiás aktivitással rendelkező formába való átalakulás a májban történik. A beadott gyógyszeradag körülbelül 5%-a a májból jut be a szisztémás keringésbe. A gyógyszer nem halmozódik fel. A szimvasztatin legalább 95%-a, aktív metabolikus elemeivel együtt, fehérjeszintézisen megy keresztül.

A kiválasztás 96 óra alatt történik – a széklettel (60%) és a vizelettel (13%) együtt.

Adagolás és beadás

A gyógyszert napi minimum 10-20 mg/maximum 80 mg adagban kell bevenni. Általában este egyszer kell bevenni. Nem ajánlott étkezés közben bevenni. Ha a tablettát ketté kell osztani, azt nem kézzel, hanem késsel kell felvágni.

Az adagot a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a megállapított diagnózist, az életkort és az egészségi állapotot, valamint a kezelés jellegét (monoterápia vagy más gyógyszerekkel kombinálva).

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszer serdülőknél történő alkalmazása során nem figyeltek meg a szexuális fejlődés és növekedés folyamataira gyakorolt hatásokat. Fiatalabb egyéneken nem végeztek vizsgálatokat.

Terhesség Simgal alatt történő alkalmazás

Nincs információ arról, hogy a Simgal befolyásolhatja-e a magzati fejlődést, és hogy kiválasztódik-e az anyatejbe.

A fogantatás tervezésekor, terhesség alatt és szoptatás alatt tilos a gyógyszer használata.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer összetevőivel kapcsolatos súlyos intolerancia;
• májbetegség az aktív fázisban;
• a szérum transzamináz-értékek tartós emelkedése;
• a hemoprotein CYP3A4 aktivitásának erős inhibitorainak alkalmazása (például nelfinar, telitromicin eritromicinnel, itrakonazol és klaritromicin nefazodonnal).

Mellékhatások Simgal

A gyógyszerek használata néha a következő mellékhatásokat okozza: memória- vagy alvászavarok (rémálmok és álmatlanság), szexuális zavarok és depresszió.

Ritkán szédülés, paresztézia, görcsök és fejfájás, valamint polyneuropathia vagy vérszegénység is előfordulhat. Ezenkívül alkalmanként gyomorfájdalom, hányás, bél- és emésztési zavarok, sárgaság, hepatitis vagy hasnyálmirigy-gyulladás is előfordulhat. Alkalmanként myositis, myopathia, asthenia, izomgörcsök is előfordulhatnak. Ritkán viszketés, kiütések, hajhullás és súlyos intolerancia szindróma (vaszkulitisz, fényérzékenység, ízületi gyulladás, gyengeség, reumás polymyalgia, Quincke-ödéma, eozinofília, thrombocytopenia és dyspnoe) is előfordulhat, valamint az alkalikus foszfatáz és a transzaminázok értékeinek emelkedése.

A Simgal egyetlen adagja tüdőintersticiális folyamatokat vagy veseelégtelenséget okoz.

Overdose

Jelenleg nincs információ a Simgal okozta halálos mérgezésről. A mérgezésből való felépülés mindenki számára komplikációk nélkül zajlott.

A gyógyszernek nincs ellenszere. Túladagolás esetén tüneti intézkedéseket kell tenni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer boszentánnal történő együttes alkalmazása a szimvasztatin és származékainak szintjének csökkenéséhez vezet. Az adag módosítása a koleszterinszint figyelembevételével szükséges.

A danazollal, amiodaronnal, ciklosporinnal, niacinnal és gemifibrozillal történő kombináció a gyógyszer adagjának csökkentését igényli a myopathia előfordulásának megelőzése érdekében.

Tilos a telitromicinnel, itrakonazollal, klaritromicinnel, valamint eritromicinnel, pozakonazollal, flukonazollal és a CYP3A4 komponens más erős inhibitoraival kombinálva. Ha a fenti gyógyszerekkel történő kezelésre sürgős szükség van, a Simgal alkalmazása átmenetileg megszűnik.

Tárolási feltételek

A Simgal-t napfénytől védett helyen, 10-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Simgal a terápiás termék gyártásának dátumától számított 4 éven belül engedélyezett.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Vabadin, Vasta, Aldesta és Zosta gyógyszerek Vasostat-Zdorovye-val, valamint az Atrolin, Simvakard, Simvostat és Simvageksal Simva Tad-dal. Ezenkívül a lista tartalmazza a Cardak, Simvalimit, Vastatin Simvakol-lal, Vasilip és Zocor.

Vélemények

A Simgal jó véleményeket kap a betegektől – megjegyzik a magas hatékonyságát és a jó tolerálhatóságát, ha helyesen alkalmazzák.