Ribavirin

A ribavirin erős vírusellenes aktivitást mutat; egy mesterségesen előállított anyag, széleskörű terápiás hatásokkal.

Jelentős gyógyhatása van viszonylag nagyszámú vírusra, bár a gyógyszer hatásának pontos elvét még nem határozták meg teljesen. Feltételezhető, hogy a gyógyszer gyengíti a guanozin-3-foszfát intracelluláris készletét, ezáltal segítve a vírusos nukleinsavak termelésének folyamatainak elnyomását.

[ 1 ]

Jelzések Ribavirin

Kórházakban inhalációra használják csecsemők és kisgyermekek számára, akik RSV okozta súlyos alsó légúti fertőzésekben szenvednek.

Felnőtteknél gyakran kombinált terápia részeként alkalmazzák. A gyógyszert szájon át szedik hepatitis C, valamint Lassa vérzéses láz esetén.

A gyógyszerek parenterális beadását vesebetegségben szenvedő vérzéses láz esetén írják fel.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Kiadási űrlap

A komponens kapszulák, por vagy tabletták formájában szabadul fel.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer orális adagolása után a biohasznosulása 45%. A Cmax értékeket 0,5-1,5 óra elteltével rögzítik. A hatóanyag nem szintetizálódik intraplazmatikus fehérjével, hanem felhalmozódhat az eritrocitákban. Az anyag a vér-agy gáton is átjut.

A biotranszformáció a májban történik; a kiválasztás főként a vizelettel történik. Egyszeri adag felezési ideje 27-36 óra, a vérben stabil értékek esetén pedig 6 nap.

Belélegzéssel történő beadás után a gyógyszer körülbelül 30-55%-a ürül ki metabolikus komponensek formájában a vizelettel (72-80 óra alatt).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszer kapszuláit vagy tablettáit szájon át, étkezés közben kell bevenni. Általában napi 0,8-1,2 g anyagot kell bevenni. Az adagot két részre kell osztani. A terápiás ciklus általában 0,5-1 évig tart. A kezelés időtartamát azonban minden beteg esetében a kezelőorvos egyénileg választja ki.

A gyógyszer intravénásan csak kórházban adható be. Az alkalmazás módját és az adagok méretét orvos választja ki.

A gyógyszer belélegzését kisgyermekeknél a fertőzés kialakulásának első 3 napjában kell elvégezni. Az ilyen eljárásokat kizárólag kórházban kell elvégezni.

A belégzést naponta, 12-18 órán keresztül kell végezni. A teljes ciklus 3-7 napig tart. Naponta 10 mg/kg gyógyászati anyagot kell beadni. 1 ml folyadék 20 mg gyógyászati komponenst tartalmaz.

A folyadék elkészítéséhez 6 g por szükséges, amelyet injekciós vízben (0,1 l) oldunk fel. A kapott keveréket egy speciális inhalációs készülékbe öntjük, majd vizet adunk hozzá 0,3 l térfogat eléréséig.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Terhesség Ribavirin alatt történő alkalmazás

A ribavirint nem szabad szoptató vagy terhes nőknek adni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• CHF (a betegség 2-3. stádiuma);
• veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml percenként);
• a májelégtelenség súlyos stádiuma;
• autoimmun jellegű patológiák;
• súlyos depresszió, amelyben öngyilkossági hajlam van;
• ribavirin intolerancia;
• súlyos vérszegénység;
• májcirrózis dekompenzált stádiumban;
• gyógyíthatatlan pajzsmirigybetegségek.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Mellékhatások Ribavirin

Lehetséges mellékhatások a következők:

• keringési zavarok: thrombocytopenia, neutropenia, leukopénia vagy granulocitopénia, valamint vérszegénység (negatív tünetek kialakulása esetén 2 hetes időközönként vérvizsgálatot kell végezni);
• allergiás tünetek: epidermális irritáció vagy kiütés, fényérzékenység, erythema, urticaria, hyperthermia, SJS, anafilaxia, TEN és Quincke ödéma, valamint kötőhártya-gyulladás (belélegzés után) és hidegrázás (gyógyszerek intravénás beadása után);
• a szív- és érrendszert érintő elváltozások: aszisztolé, csökkent vérnyomás vagy bradycardia (a beteg állapotának folyamatos monitorozása szükséges);
• májbetegségek: hiperbilirubinémia;
• idegrendszeri problémák: súlyos ingerlékenység, depresszió, rossz közérzet, aszténikus szindróma, szédülés, zavartság és álmatlanság, valamint szorongás, fejfájás, érzelmi instabilitás, fáradtság és szisztémás gyengeség;
• légzőrendszerrel kapcsolatos rendellenességek: tüdő atelektázia, pneumothorax, faringitis és dyspnoe. Ezenkívül hörgőgörcs, arcüreggyulladás, tüdőödéma, orrfolyás, köhögés, hipoventilációs szindróma és apnoe (belégzéskor);
• emésztési zavarok: puffadás, étvágytalanság, szájgyulladás, székrekedés, szájszárazság vagy fémes íz, hasmenés és nyelvi gyulladás, valamint hányinger, hasnyálmirigy-gyulladás, hasi fájdalom, ízváltozások, hányás, hiperbilirubinémia és ínyvérzés;
• az érzékszervek működésével kapcsolatos problémák: látási vagy hallási rendellenességek, elváltozások a könnymirigyek területén és fülzúgás;
• a mozgásszervi szerkezet elváltozásai: myalgia vagy artralgia;
• az urogenitális rendszerrel kapcsolatos rendellenességek: dysmenorrhoea, prosztatagyulladás, hőhullámok, valamint csökkent libidó vagy menorrhagia;
• egyéb megnyilvánulások: fájdalom az injekció beadásának helyén, hajszerkezeti rendellenesség vagy hajhullás, vírusfertőzés (például herpesz), gomba, pajzsmirigy-alulműködés, hyperhidrosis, és ezen felül intenzív szomjúságérzet, influenzaszerű szindróma, fájdalom a szegycsontban és nyirokcsomó-duzzanat.

Belégzés során az orvosok a következő negatív tüneteket tapasztalhatják: szemvörösség, duzzanat a szemhéj területén, fejfájás és epidermális viszketés.

[ 18 ], [ 19 ]

Overdose

A gyógyszermérgezés fokozhatja a Ribavirin negatív hatásait.

Ilyen esetekben kötelező a gyógyszer elhagyása. Tüneti kezelési intézkedéseket is végeznek.

[ 23 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az interferonokkal kombinálva fokozza a gyógyszer hatékonyságát.

A gyógyszer biohasznosulásának szintje csökken, ha alumínium- vagy magnéziumtartalmú anyagokkal, valamint szimetikonnal kombinálják.

A zidovudinnal vagy sztavudinnal való kölcsönhatás a gyógyszerek aktivitásának gyengülését okozhatja.

Figyelembe kell venni a Ribavirin alacsony kiválasztási sebességét - emiatt a terápia befejezése után további 2 hónapig befolyásolhatja más gyógyszerek alkalmazását.

[ 24 ], [ 25 ]

Tárolási feltételek

A ribavirint sötét és száraz helyen kell tárolni. A hőmérsékletnek 25°C-on belül kell lennie.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Szavatossági idő

A ribavirin a terápiás anyag eladásának dátumától számított 36 hónapig engedélyezett.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai az Arviron, Ribapeg, Trivorin, Virazol Ribamidillal, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavin és Devirs.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Vélemények

A ribavirin általában pozitív visszajelzéseket kap a betegektől. De néha a vélemények azt mondják, hogy a gyógyszer csak a betegség tüneteit szünteti meg anélkül, hogy megszüntetné azok előfordulásának okát, ezért javasolják analógjainak használatát. Ugyanakkor a vélemények gyakran említik a különböző negatív tünetek megjelenését, amelyeket néha a tablettákról a gyógyszer kapszula formájára való áttéréssel sikerült megszüntetni.

Bizonyítékok vannak arra is, hogy a relapszusos patológiában szenvedőknél és azoknál, akik korábban nem alkalmaztak interferon α-2β-t, a kezelés hatékonysága a Ribavirin és az Altevir együttes alkalmazásával nő.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]