Pergoveris

A Pergoveris tüszőstimuláló hatású. Ez egy komplex gyógyszer, amely rekombináns humán FSH-t és rekombináns LH-t tartalmaz, amelyeket géntechnológiai eljárásokkal állítanak elő.

A gyógyszert hipogonadális típusú női hipogonadizmus esetén alkalmazzák, amelyben FSH-hiány és LH hiány áll fenn. IVF-eljárások során, valamint ICSI vagy IVF + ICSI esetén írják fel. Megerősítették az r-LH kiegészítő adagolásának előnyét, ha az r-FSH stimulációja önmagában nem elég hatékony. A lutropin hozzáadása miatt a petefészkek érzékenysége az r-FSH-ra fokozódik. [ 1 ]

Jelzések Pergoveris

A reprodukciós programok részeként alkalmazzák a következő feltételek mellett:

• a korábban tiszta FSH- val végzett stimuláció során szuboptimális válasz (4-6 tüsző kialakulása) jelenléte;
• a beteg 35 év feletti, és korábban szuboptimális választ mutatott a stimulációra;
• Súlyos FSH-hiány esetén tüszőnövekedés serkentése LH- val ART alkalmazása nélkül.

Kiadási űrlap

A gyógyszert por formájában állítják elő gyógyászati oldat elkészítéséhez; a készlet oldószert is tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

Az FSH serkenti a follikulogenézist, míg az LH szabályozza a tüszőképződés és az ovuláció folyamatát. Ugyanakkor elősegíti a sárgatest normális aktivitását, amely a fogantatáshoz és a terhesség fejlődéséhez szükséges. [ 2 ]

Az LH serkenti az androgének termelődését is, amelyek ezután ösztrogénekké alakulnak, amelyek szükségesek a fogantatáshoz szükséges feltételek megteremtéséhez. Ezenkívül ösztrogének nélkül a méhnyálkahártya növekedésének és a sárgatest kialakulásának folyamatai is zavart szenvednek. [ 3 ]

Farmakokinetikája

Subcutan injekció beadása után a lutropin-α eloszlik a szervekben; biohasznosulása körülbelül 60%.

5 órán át figyelhető meg a szervezetben. Egyszeri alkalmazás után a farmakokinetikai tulajdonságok hasonlóak a többszöri alkalmazással meghatározott paraméterekhez; ebben az esetben az anyag csak minimális mennyiségben halmozódik fel. A follitropin-α-val együtt történő alkalmazás nem vezet kölcsönhatás kialakulásához.

Subcutan injekció beadása után a follitropin-α biohasznosulása 70%. Ismételt adagolás esetén a gyógyszer háromszoros felhalmozódása figyelhető meg. A Css értékek 3-4 napon belül alakulnak ki.

Adagolás és beadás

A terápiát kizárólag orvosi felügyelet mellett végzik. A gyógyszert csak szubkután adják be. A port oldószerben kell hígítani, majd a teljes adagot azonnal fel kell használni.

A tüszők képződésének és növekedésének folyamatainak stimulálása az FSH és az LH kifejezett hiánya esetén.

A terápia a ciklus bármely napján elkezdhető. Először naponta 1 üveg gyógyszert kell beadni. A kezelés időtartamát egyénileg választják ki, figyelembe véve a tüsző méretét és növekedését, amelyet ultrahangvizsgálat során határoznak meg, valamint a vér ösztrogénszintjét. Az első stimulációs cikluson belül az időtartam akár 5 hétig is meghosszabbítható.

Amennyiben az r-FSH dózisának emelése szükséges, azt 1-2 hét elteltével, 37,5-75 ME follitropin-α-val kell megtenni. A kívánt reakció elérése után, 1-2 nap elteltével 5-10 ezer NE hCG-t alkalmaznak. A hCG beadásának napján vagy az azt követő napon méhen belüli megtermékenyítést vagy szexuális kapcsolatot kell végezni.

Ha a stimulációra adott válasz túlzottá válik, a terápiát leállítják, és a hCG alkalmazását elhalasztják. A kezelést a következő ciklusban kell folytatni, de alacsonyabb r-FSH dózissal.

Stimuláció korábbi ART programok során nem megfelelő válasz esetén.

A terápia általában 300 NE standard r-FSH dózissal kezdődik, naponta egyszer 5-7 napig. Ezután a 7. naptól kezdve 2 injekciós üvegnyi gyógyszer bevezetésére térnek át.

Alternatív kezelési módokat is választhat az orvos, figyelembe véve a beteg személyes jellemzőit és a korábbi stimulációkból származó adatokat. Naponta legfeljebb 450 NE r-FSHh megengedett.

A terápiát addig végzik, amíg el nem érik a tüszőfejlődés kívánt szintjét, amelyet ultrahangvizsgálattal és a vér ösztrogénszintjének meghatározásával határoznak meg. Ezen szint elérése után hCG-t alkalmaznak, amely a tüszők teljes éréséhez szükséges, majd kinyerik a petesejtet.

Jelentős petefészek-nagyobbodás esetén a hCG alkalmazását le kell állítani, és a terápiát fel kell függeszteni. Egy új ciklus során, a gyógyszer csökkentett dózisának bevezetésével folytatható.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Pergoveris gyermekgyógyászatban nem javallt.

Terhesség Pergoveris alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt tilos a gyógyszer alkalmazása.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• ismeretlen eredetű méhvérzés;
• mell-, petefészek- vagy méhrák;
• daganatok az agyalapi mirigyben vagy a hipotalamuszban;
• terjedelmes ciszták a petefészek területén;
• a méhet érintő daganatok, vagy a nemi szervek rendellenességei (veleszületett), amelyek lehetetlenné teszik a terhességet;
• petefészek-elégtelenség (elsődleges típus);
• szoptatási időszak;
• súlyos intolerancia a gyógyszerrel szemben.

Mellékhatások Pergoveris

A gyakran kialakuló melléktünetek közé tartozik az álmosság vagy fejfájás, kólika vagy hasi fájdalom, hányás, puffadás, székletürítés és hányinger. Ezenkívül változó intenzitású OHSS, ciszták a petefészek területén és az injekció beadásának helyén jelentkező tünetek (duzzanat, véraláfutás, bőrpír és fájdalom).

Az alkalmanként megjelenő tünetek között szerepel az asztmás betegeknél a hörgőasztma súlyosbodása, tromboembólia (súlyos OHSS esetén) és a petefészket érintő apoplexia. Ezenkívül méhen kívüli vagy többes terhesség és általános allergiás tünetek (kiütések, arcduzzanat, csalánkiütés, légzési problémák, anafilaxia, láz, generalizált duzzanat és ízületi fájdalom).

Overdose

A Pergoveris-mérgezés OHSS kialakulásához vezethet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert egy fecskendőben más gyógyszerekkel keverni (kivéve a follitropin-α-t).

Tárolási feltételek

A Pergoveris-t legfeljebb 25°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

A Pergoveris a gyógyszerkészítmény felszabadulásának dátumától számított 36 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógja a Menopur.

Vélemények

A Pergoverisről ellentmondásos vélemények születnek. Általában a gonadotropinokra adott gyenge válasz esetén alkalmazzák, amelyet korábbi reprodukciós programok során diagnosztizáltak. Vannak olyan betegek véleményei, akik a Menopurt hatékonyabbnak tartják, mivel kevesebb tüsző érését eredményezi, de azok jobb minőségűek.