Pegintron

A Pegintron egy vírusellenes immunmoduláló gyógyszer. Hatóanyagát egy E. coli analógból vonják ki, amely egy géntechnológiával előállított plazmid hibridet tartalmaz. Ez a hibrid részt vesz az emberi leukociták α-2β-interferonjának kódolásában. Az ilyen interferonok sejtes reakciói a szintézis során a sejtfalak specifikus végződéseivel alakulnak ki a sejtek felszínén. Ugyanakkor más interferonokkal végzett vizsgálatok kimutatták fajspecifikusságukat.

A gyógyszer immunstimuláló és immunmoduláló aktivitást mutat.

[ 1 ]

Jelzések Pegintrona

Krónikus hepatitis C altípus kezelésére használják.

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A terápiás komponenst liofilizátum formájában szabadítják fel intravénás injekciós folyadékhoz, valamint fecskendőtollakba is.

[ 4 ]

Gyógyszerhatástani

Az interferon elem a sejtmembránnal szintetizálódik, aktiválva az egyes intracelluláris reakciókat, beleértve bizonyos enzimek indukcióját is. Ennek eredményeként a vírusreplikáció blokkolódik az érintett sejtek területén, és fokozódik a limfocitákkal rendelkező makrofágok fagocita hatása a célsejtekre. Ezenkívül a sejtszaporodás is gátolt.

Farmakokinetikája

Amikor a gyógyszert szubkután adják be, az anyag 15-44 óra elteltével éri el a Cmax jelet. Ez a mutató 2-3 napig fennmarad. Azt is megfigyelték, hogy a Cmax és az AUC értékek közvetlen függnek az adag méretétől. Ismételt alkalmazás esetén az immunreaktív interferonok felhalmozódnak, bár bioaktivitásuk csak kis mértékben nő.

A gyógyszer plazma felezési ideje körülbelül 30 óra.

A gyógyszer egyszeri, 1 mcg/kg-os dózisban történő alkalmazása után veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél az AUC és a Cmax szintjének emelkedését figyelték meg, emellett a felezési idő megnyúlását is megfigyelték - a veseelégtelenség intenzitásának megfelelően. Súlyos vesefunkció-károsodás esetén (a CC szintje kevesebb, mint 50 ml/perc) a PegIntron clearance-értékei csökkennek.

Adagolás és beadás

A gyógyszert injekció formájában - bőr alá - adják be. Az adag gyakran 0,5-1 mcg/kg. Az injekciós eljárásokat hetente egyszer, 6 hónapos időszakon belül kell elvégezni.

Ezenkívül 1,5 mcg/kg dózis adható rebetollal kombinálva. A megfelelő dózist szakorvosnak kell kiválasztania, figyelembe véve a PegIntron valószínűsíthető terápiás hatékonyságát és mellékhatásait. Ha 0,5 év elteltével a vírus RNS továbbra is kiválasztódik a szérumból, a kezelést további 6 hónapig kell folytatni.

A gyógyszer adagja szükség esetén csökkenthető veseelégtelenségben szenvedőknél.

Az injekciós anyag elkészítéséhez 0,7 ml steril injekciós folyadékot kell fecskendőn keresztül a gyógyszert tartalmazó injekciós üvegbe fecskendezni. Ezután az üveget rázni kell, hogy a liofilizátum feloldódjon. A gyógyszer szükséges adagját steril fecskendőn keresztül kell felszívni. Ha a folyadék színe megváltozik, tilos felhasználni. A megmaradt gyógyszert meg kell semmisíteni.

A gyógyszert csak a mellékelt oldószerrel szabad hígítani. A Pegintront tilos más terápiás szerekkel keverni. A gyógyszert a por feloldása után azonnal ajánlott beadni.

[ 8 ], [ 9 ]

Terhesség Pegintrona alatt történő alkalmazás

Nincsenek megfelelő információk az α-2β-interferon terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Mivel kimutatták, hogy ez az összetevő vetélést okoz főemlősöknél, okkal feltételezhető, hogy a Pegintron hasonló hatást válthat ki. Az emberre gyakorolt potenciális kockázatot nem határozták meg. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben megengedett, amikor a várható előnyök valószínűsége nagyobb, mint a magzati szövődmények kockázata.

Nincsenek adatok arról, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatott csecsemőkre gyakorolt mellékhatások lehetősége miatt a szoptatást a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.

[ 5 ]

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia esetén alkalmazható az összetevőivel szemben;
• a mentális betegségek súlyos stádiumai;
• pajzsmirigy-rendellenességek;
• epilepszia;
• súlyos fokú máj- vagy veseelégtelenség.

[ 6 ]

Mellékhatások Pegintrona

A következő mellékhatások figyelhetők meg: rossz közérzet, vírusfertőzések, bőrviszketés vagy kiütések, valamint szájszárazság és fájdalom a jobb hipochondriumban. Előfordulhat puffadás, emésztési zavar, pajzsmirigy-diszfunkció, súlyos izgatottság, paresztézia és megnövekedett vérnyomás is. Ezenkívül bőrpír, orrdugulás, látáskárosodás, apátia, bőrszárazság, instabil széklet és menstruációs zavarok is megfigyelhetők. Hányás, fokozott izzadás, nehézlégzés, érzelmi labilitás, neutropenia, mellkasi fájdalom, álmosság, köhögés, székrekedés, hőhullámok, zavartság és hallucinációk is előfordulhatnak. Ezenkívül arcüreggyulladás, hipoesztézia, csökkent libidó, menorrhagia, szemfájdalom és kötőhártya-gyulladás is előfordulhat.

Ritkán előfordulhat thrombocytopenia vagy granulocitopénia, retinaelváltozások, arrhythmia, diabetes mellitus, öngyilkossági hajlam, halláskárosodás vagy hepatopathia.

A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások gyakran közepes vagy enyhe intenzitásúak voltak, és nem igényelték a kezelés abbahagyását.

Ha negatív hatások jelentkeznek, a gyógyszer adagját a felére kell csökkenteni. Ha ez az intézkedés nem hoz hatást, a terápiát le kell állítani.

[ 7 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az interferon-α altípusok körülbelül 50%-os clearance-csökkenést, valamint a plazma teofillin szintjének kétszeres növekedését okozzák. A teofillin a CYP1A2 komponens szubsztrátja. Ezért, bár a Pegintron egyetlen injekció beadása után nem befolyásolja a CYP1A2 és CYP2D6 hemoproteineket a CYP2C8/C9-cel együtt, és ezen felül a máj CYP3A4-et az N-acetiltranszferázzal együtt, ezeket a gyógyszereket nagyon óvatosan kell kombinálni.

[ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

A Peggintront sötét és nedvességtől védett helyen, 12-15°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az elkészített folyadék 24 órán át tárolható 2-8°C közötti hőmérsékleten.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Szavatossági idő

A Pegintron a gyógyszer eladásának dátumától számított 36 hónapig használható.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Ribavirinnel kombinálva a Pegintron 3 év feletti gyermekeknél alkalmazható (a korábban kezeletlen C típusú hepatitis krónikus stádiumában, HCV RNS jelenlétében és májdekompenzáció hiányában). Mivel azonban a komplex kezelés alkalmazása lelassítja a gyermek növekedését, amely a kúra befejezése után nem mindig áll helyre, a gyógyszer alkalmazásának kérdését egyedileg kell eldönteni.

[ 18 ], [ 19 ]

Analógok

A gyógyszer analógja a Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Vélemények

A Pegintronról meglehetősen sokféle vélemény születik, de a betegek általában jó terméknek tartják. Azok, akik használták a gyógyszert, azt javasolják, hogy folyamatosan változtassák az injekció beadásának helyét - hogy elkerüljék az irritációt és a fájdalmat az injekció beadásának területén.

A negatív jelenségek közül kiemelkedik a melléktünetek (például pszichózis, hallucinációk, öngyilkossági gondolatok és agresszió) kialakulásának lehetősége.

[ 22 ]