Ozurdex

Az Ozurdex a szintetikus szteroidokon alapuló helyi gyulladáscsökkentő szerek farmakoterápiás csoportjába tartozik. Gyártó - Allergan Pharmaceutical (Írország).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Ozurdex

Szemészetben alkalmazzák a retina vénás ereinek elzáródására (elzáródására) és a szem makula régiójának duzzanatára, amely neovaszkularizáció kockázatával jár, valamint az üvegtest, a retina, a choroidea és a látóideg uveitiszére (gyulladására).

[ 4 ]

Kiadási űrlap

Kiadási forma: 0,35 vagy 0,7 mg dexametazont tartalmazó implantátum műanyag applikátorban, egyszeri használatra.

[ 5 ]

Gyógyszerhatástani

Az Ozurdex terápiás hatását a mellékvesekéreg kortizon hormonjának szintetikus analógja, a dexametazon (16a-metil-9a-fluor-prednizolon) biztosítja, amely kifejezett gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív és allergiaellenes tulajdonságokkal rendelkezik, jelentősen meghaladva az endogén hormon hatását.

A dexametazon gyulladáscsökkentő hatása a lipokortin fehérje szintézisének indukálására való képességével jár, amely blokkolja a lipoproteinhez kapcsolódó foszfolipáz A2-t, amely szabályozza a prosztaglandinok és leukotriének - a gyulladásos folyamatok erősen aktív szabályozóinak - képződését.

A gyógyszer gátolja az immunrendszer sejtjeinek (T-leukociták és fagociták) osztódását és a nem specifikus védekező reakciókban részt vevő citokinek szekrécióját, és megakadályozza azok behatolását a gyulladásos zónába. A dexametazon gátolja az érrendszeri kötőszövet képződését (a VEGF - endoteliális növekedési faktor - aktivitásának elnyomásával), csökkenti a kapilláris falak permeabilitását és az ödéma kialakulását, blokkolja az új erek növekedését (neovaszkularizáció), amely a szem szöveteinek vérellátásának zavarával jár.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

Az Ozurdexet a szem üvegtestébe injektálják, ami minimalizálja a szisztémás felszívódását. Az Ozurdex maximális koncentrációját az üvegtestben a beadás utáni 42. napon figyelik meg, a következő három hónapban körülbelül 18-szorosára csökken, és legalább hat hónapig a szem szöveteiben marad.

A gyógyszer hatóanyaga az injekció beadásának helyén lévő szöveti sejtekben lassú hidrolízissel alakul át, a metabolitok az epével és a vizelettel ürülnek ki.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

Az Ozurdex-et a szem üvegtestébe kell beadni (intravitreális injekció); az eljárást szigorú aszeptikus körülmények között végzik.

Megfelelő képesítéssel rendelkező szemész szakorvos által - az indikációk szerint, a kidolgozott kezelési taktikától függően.

Egy applikátor csak egy szemre használható; az Ozurdexk egyidejű használata mindkét szemen nem ajánlott.

[ 16 ], [ 17 ]

Terhesség Ozurdex alatt történő alkalmazás

Az Ozurdex terhesség alatt történő alkalmazása nem gyakorlati.

Ellenjavallatok

Az Ozurdex ellenjavallatai közé tartozik: a dexametazonnal és a segédanyagokra való túlérzékenység; akut szemészeti vagy szem körüli fertőzés veszélye vagy jelenléte (beleértve az epiteliális herpetikus keratitist, bárányhimlőt, mikobakteriális fertőzéseket és gombás betegségeket); előrehaladott glaukóma; a hátsó lencsetok repedése; aphakia (lencse hiánya); beültetett elülső csarnoki intraokuláris lencsék jelenléte; 18 év alatti életkor.

[ 13 ]

Mellékhatások Ozurdex

Az Ozurdex mellékhatásai közé tartozik a fejfájás, szemfájdalom, megnövekedett szemnyomás, kötőhártya-ödéma, kötőhártya- vagy üvegtesti vérzés, üvegtesti opacitás, üvegtesti disszekció, subcapsuláris szürkehályog, látászavarok, rendellenes fényérzet a szemben, a szemgolyó belső nyálkahártyájának gyulladása (endoftalmitisz).

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Túladagolás: A gyártó szerint nincs információ a gyógyszer túladagolásáról.

[ 18 ], [ 19 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer gyártója szerint nem végeztek vizsgálatokat az Ozurdex más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról. Ismert azonban, hogy a dexametazon felezési ideje szájon át történő bevétel esetén csökken a barbiturátok, fenitoin és rifampicin egyidejű alkalmazásával.

Az Ozurdexet nem szabad antikoagulánsokkal és véralvadásgátló szerekkel egyidejűleg alkalmazni.

[ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

Az Ozurdex tárolási feltételei: a gyógyszert bontatlanul, nedvességtől védett helyen kell tárolni.

Szavatossági idő

Az eltarthatóság a gyártástól számított 36 hónap.

[ 22 ]