Olatropil

Az olatropil a pszichostimulánsok és a neurometabolikus stimulánsok kategóriájába tartozik.

Jelzések Olatropil

A következő esetekben látható:

• az idegrendszer patológiáiban az érrendszeri encephalopathia kiküszöbölésére (például primer magas vérnyomás és ateroszklerózis);
• a cerebrovaszkuláris elégtelenség krónikus formájában, amelynek hátterében memóriazavarok, koncentrációs vagy beszédproblémák, valamint szédüléssel járó fejfájás figyelhető meg;
• a stroke utáni, alkoholos és poszttraumás encephalopathia formáinak kiküszöbölésére;
• az időskori demencia (beleértve az Alzheimer-kórt is) kezelésében
• különböző eredetű pszichoorganikus szindrómák kezelésében.

Kiadási űrlap

Kapszulákban kapható, buborékfóliánként 10 darab. Minden egyes csomag 3 buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

Az Olatropil egy piracetámot (pirrolidon-származék) és GABA-t (aminalont) tartalmazó kombinált gyógyszer. Ezek az anyagok okozzák a szervezetre gyakorolt hatását.

A GABA a központi idegrendszer lassulási folyamatainak fő vezetője. A gyógyszer neurometabolikus hatását a GABAerg rendszer stimulálásával éri el, amely segít stabilizálni az idegimpulzusok dinamikáját. A GABA aktiválja a központi idegrendszer energiafolyamatait is, javítja a glükóz felszívódását és az agyszövet vérellátását. Ennek az összetevőnek köszönhetően fokozódik az agyi idegfolyamatok dinamikája és a figyelem koncentrációja, javul a memória és a gondolkodás, helyreáll a beszédkészség és a motoros aktivitás. Az anyag enyhe pszichostimuláló hatással is rendelkezik.

A gyógyszer második hatóanyaga a piracetám (a GABA ciklikus származéka). Ez egy nootropikus anyag, amely hatással van az agyra – javítja annak kognitív funkcióit (például a memóriával járó figyelmet, a tanulási képességet és a szellemi teljesítményt). A piracetámnak a központi idegrendszerre gyakorolt hatása többféle mechanizmuson keresztül jelentkezik:

• megváltoztatja az ingerlő impulzusok mozgásának sebességét az agyban;
• fokozza az idegsejtekben zajló anyagcsere-folyamatokat;
• javítja a mikrocirkulációs folyamatot a vér reológiai tulajdonságainak befolyásolásával (meg kell jegyezni, hogy nincs értágító hatás).

Emellett a piracetám javítja az agyféltekék közötti kapcsolatot, valamint a neokortikális struktúrákon belüli szinaptikus transzmissziót. A gyógyszer hosszan tartó használata esetén a figyelem és más kognitív funkciók növekedése figyelhető meg. Ezeket a változásokat az EEG rögzíti (ez az alfa- és béta agyi ritmusok erősödésében, valamint a delta ritmus gyengülésében nyilvánul meg). Az anyag gátolja a vérlemezke-adhézió folyamatát, és segít helyreállítani az eritrocita membrán rugalmasságát, továbbá csökkenti az eritrocita-adhéziót.

Agyműködési zavarok kialakulása esetén (mérgezés, hipoxia vagy ECT miatt) a piracetám helyreállító és védő hatást fejt ki a szervezetre.

Mindkét elem együttes hatása fokozza az antihypoxiás és nootrop folyamatokat, növeli a fizikai teljesítményt és javítja a szervezet különböző eredetű stresszel szembeni ellenállását. A piracetám és az aminalon kifejezett támogatása lehetővé teszi ezen anyagok adagjának csökkentését, aminek következtében csökken a negatív reakciók kockázata, aminek következtében nő a gyógyszerek használatának biztonságossága.

Farmakokinetikája

A gyógyszer mindkét hatóanyaga gyorsan felszívódik orális adagolás után. Számos szövetbe és szervbe behatolnak, beleértve az agyat is.

A kiválasztás a veséken keresztül történik - egy része bomlástermékek formájában ürül ki, és a piracetám elem főként változatlan formában ürül ki.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, étkezés előtt kell bevenni.

Az optimális felnőtt adag napi 3-4 alkalommal 1 kapszula. Szükség esetén fokozatosan növelhető a napi adag 6 kapszulára.

A gyógyszer hatása gyakran a terápiás kúra kezdete után 2 héttel jelentkezik.

A kúrát a kezelőorvos írja fel, és egyénileg határozza meg. Alapvetően 1-2 hónapig tart. Szükség esetén ismételt kúra megengedett - 1,5-2 hónappal az előző után.

[ 1 ]

Terhesség Olatropil alatt történő alkalmazás

Nincs elegendő információ a gyógyszer terhes és szoptató nőknél történő alkalmazásáról, ezért tilos az Olatropil alkalmazása ebben az időszakban.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a piracetámmal vagy pirrolidon-származékokkal, valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység jelenléte;
• akut veseelégtelenség;
• az agy vérkeringésének akut zavara (agyvérzés);
• végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml/perc);
• Huntington-szindróma.

Mellékhatások Olatropil

A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• az idegrendszer szervei: gyakran jelentkezik hiperkinézia. Álmatlanság, vagy éppen ellenkezőleg, aluszékonyság, ataxia, egyensúlyzavar, fejfájás és remegés szórványosan előfordulhat, emellett az epilepsziás rohamok gyakorisága is megnő;
• az immunrendszer szervei: a túlérzékenység megnyilvánulásai sporadikusan alakulnak ki, beleértve az anafilatoxin reakciókat is;
• emésztőrendszeri szervek: alkalmankénti hasi fájdalom (szintén felső hasi fájdalom), hasmenés, hányinger, diszpepsziás tünetek, hányás és bélrendszeri rendellenességek;
• bőr alatti rétegek és bőr: esetenként dermatitis, Quincke ödéma, csalánkiütés és viszkető kiütések alakulnak ki;
• mentális zavarok: hallucinációk, szorongásérzet, súlyos ingerlékenység és zavartság időnként jelentkezik, depresszió is kialakul;
• emlőmirigyek és reproduktív szervek: a libidó időnként fokozódhat;
• egyéb: aszténia kialakulása, hipertermia, láz vagy vérzéses betegségek előfordulása. Emellett a vérnyomás emelkedése vagy ingadozása, és a testsúly növekedése.

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és konzultálnia kell orvosával.

Overdose

Az Olatropil összetevői nem mérgezőek, ezért nem figyeltek meg mérgezési eseteket. Ha túladagolás következtében pszichomotoros agitáció jelei alakulnak ki, a betegnek nyugtatókat kell adni.

A gyógyszer nagy dózisban történő bevétele fokozhatja a mellékhatásait.

A terápia célja a rendellenesség tüneteinek megszüntetése: gyomormosás történik, hánytatás történik. A gyógyszernek nincs specifikus antidotuma. A hemodialízis eljárás meglehetősen hatékony - segítségével a piracetám anyag körülbelül 50-60%-a ürül ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az olatropil fokozza az antidepresszánsok tulajdonságait, ami különösen fontos a tipikus/atipusos antidepresszánsokkal szemben rezisztens emberek számára. A gyógyszer csökkenti a nyugtatók, antipszichotikumok és altatók mellékhatásait is.

Alkoholos italokkal való együttes alkalmazás nem befolyásolja a gyógyszer szérumszintjét. A szérum alkoholszintje nem változik 1,6 g piracetám fogyasztása után.

Pajzsmirigyhormonokkal (T3+T4) való kombináció súlyos ingerlékenységet, alvászavarokat és tájékozódási zavarokat okozhat.

A piracetám és fenitoin, klonazepám, nátrium-valproát és fenobarbitál között nem észleltek kölcsönhatást. Napi 20 mg piracetám alkalmazása esetén a fent említett gyógyszerek AUC-szintje és csúcsértéke epilepsziás betegeknél nem változik.

Súlyos, visszatérő trombózisban szenvedő betegeknél a nagy dózisú piracetám (napi 9,6 g) nem befolyásolta az acetokumarol dózisát a 2,5-3,5-ös INR (PV) index eléréséhez. Kombinált alkalmazás esetén azonban a vérlemezke-adhézió, a vér és a plazma viszkozitása, valamint a fibrinogén és a vWF indexek erős csökkenését figyelték meg.

Annak a valószínűsége, hogy a piracetám farmakodinámiás tulajdonságai más gyógyszerek hatására megváltoznak, meglehetősen alacsony, mivel az anyag 90%-a változatlan formában ürül a vizelettel.

Az sem valószínű, hogy a piracetám anyag metabolikus kölcsönhatásba lépne olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában a P450 hemoprotein következő izoformái vesznek részt. Ez azért ismert, mert az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy 142 és 426, valamint 1422 mcg/ml dózisban az Olatropil hatóanyaga nem befolyásolja az olyan elemek hatékonyságát, mint a CYP1A2 a 2B6-tal, valamint a 2C8 és 2C9 a 2C19-cel, valamint a 2D6, 2E1 és 4A9/11. 1422 mcg/ml dózisban a komponens enyhén gátolja a CYP2A6 izoformák, valamint a ZA4/5 hatását (21%, illetve 11%-kal), de a K és 2 CYP izomerek mutatói a kívánt szinten maradnak.

Benzodiazepinekkel (például antiepileptikumokkal és nyugtatókkal) történő kombináció esetén, valamint nyugtatókkal (például barbiturátokkal) történő kombináció esetén a hatás hatékonysága kölcsönösen fokozódik. Benzodiazepinekkel kombinálva mindegyik gyógyszert közepes vagy minimális hatásos dózisban kell bevenni.

A piridoxin-hidroklorid fokozhatja az Olatropil tulajdonságait.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A tárolási hőmérséklet legfeljebb 25 ^° C lehet.

[ 4 ]

Szavatossági idő

Az Olatropil a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 4 évig használható.