Neofillin

A neofillin a metilxantin csoportba tartozó hörgőtágító.

Jelzések Neophyllina

• Bronchiális asztma.
• Krónikus obstruktív tüdőbetegségek (krónikus obstruktív hörghurut, tüdőemfizéma).
• Pulmonális hipertónia.
• Központi éjszakai apnoe szindróma.

Kiadási űrlap

Hosszantartó hatású tabletták.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok:

• 100 mg-os tabletták - fehér színű, lapos hengeres alakú, ferde;
• 300 mg-os tabletták - fehér színű, lapos hengeres alakú, ferde és hornyolt.

1 tabletta teofillin-monohidrátot tartalmaz teofillin formájában - 100 mg vagy 300 mg;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, ammónium-metakrilát kopolimer diszperzió, metakrilát kopolimer diszperzió, magnézium-sztearát, talkum.

Gyógyszerhatástani

A hatásmechanizmus főként az adenozinreceptorok blokkolásának, a foszfodiészterázok gátlásának, az intracelluláris cAMP-tartalom növekedésének, a kalciumionok intracelluláris koncentrációjának csökkenésének köszönhető, aminek következtében a hörgők, a gyomor-bél traktus, az epeutak, a méh, a koszorúerek, az agyi és tüdőerek simaizmai ellazulnak, a perifériás érrendszeri ellenállás csökken; növeli a légzőizmok (bordaközi izmok és a rekeszizom) tónusát, csökkenti a pulmonális érrendszeri ellenállást és javítja a vér oxigénellátását, aktiválja a medulla oblongata légzőközpontját, növeli a szén-dioxiddal szembeni érzékenységét, javítja az alveoláris szellőzést, ami az apnoe epizódok súlyosságának és gyakoriságának csökkenéséhez vezet; kiküszöböli az angiospasmust, növeli a collaterális véráramlást és a vér oxigénellátását, csökkenti a perifokális és az általános agyi ödémát, csökkenti a liquort és ennek következtében a koponyaűri nyomást; javítja a vér reológiai tulajdonságait, csökkenti a trombózist, gátolja a vérlemezke-aggregációt (a vérlemezke-aktivációs faktor és a prosztaglandin F2α gátlásával), normalizálja a mikrokeringést; antiallergén hatású, gátolja a hízósejtek degranulációját és csökkenti az allergia mediátorok (szerotonin, hisztamin, leukotriének) szintjét. növeli a vese véráramlását, vízhajtó hatású a tubulusok reabszorpciójának csökkenése miatt, fokozza a víz, a klórionok és a nátrium kiválasztását.

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a teofillin teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, a biohasznosulás körülbelül 90%, hosszan tartó hatású tabletták formájában történő bevétel esetén a maximális koncentráció 6 óra múlva érhető el. A vérplazma-fehérjékhez való kötődése: egészséges felnőtteknél - körülbelül 60%, májcirrózisban szenvedő betegeknél - 35%. Áthatol a hisztohematikus gátakon, eloszlik a szövetekben. A teofillin körülbelül 90%-a a májban metabolizálódik számos citokróm P450 izoenzim részvételével inaktív metabolitokká - 1,3-dimetil-húgysav, 1-metil-húgysav és 3-metilxantin. Főleg a veséken keresztül ürül metabolitok formájában; felnőtteknél a gyógyszer 13%-a változatlan formában, gyermekeknél - akár 50%-a ürül ki. Részben bejut az anyatejbe. A teofillin eliminációs felezési ideje az életkortól és az egyidejűleg fennálló betegségek meglététől függ, és a következő: hörgőasztmában szenvedő felnőtt betegeknél - 6-12 óra; 6 hónapos kortól gyermekeknél - 3-4 óra; dohányosoknál - 4-5 óra; időseknél és szívelégtelenség, májműködési zavar, tüdőödéma, krónikus obstruktív tüdőbetegség és hörghurut esetén - több mint 24 óra, ami a gyógyszerbevitel közötti idő megfelelő korrekcióját igényli.

A teofillin terápiás koncentrációja a vérben: hörgőtágító hatás esetén - 10-20 µg/ml, a légzőközpontra gyakorolt serkentő hatás esetén - 5-10 µg/ml. A toxikus koncentráció 20 µg/ml felett van.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, étkezés előtt 30-60 perccel, vagy étkezés után 2 órával kell bevenni, elegendő folyadékkal. Egy 300 mg-os tabletta kétfelé osztható (100 mg-os tabletták - ne törje ketté), de nem szabad összetörni, rágni vagy vízben feloldani. Bizonyos esetekben a gyomornyálkahártyára gyakorolt irritáló hatás csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni.

Az adagolási rendet egyénileg határozzák meg, a beteg korától, testsúlyától és anyagcsere-jellemzőitől függően.

A kezdő napi adag felnőtteknek és 12 éves kortól, 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek 300 mg (naponta egyszer 1 db 300 mg-os tabletta vagy naponta egyszer 3 db 100 mg-os tabletta). 3 napos gyógyszeradagolás után a napi adag 450 mg-ra (1 és fél 300 mg-os tabletta) emelhető, további 3 napos kezelés után, szükség esetén a napi adag 600 mg-ra emelhető (naponta kétszer 1 db 300 mg-os tabletta vagy naponta kétszer 3 db 100 mg-os tabletta).

Az adag emelése csak akkor lehetséges, ha a beteg jól tolerálható.

6-12 éves, 20-45 kg testsúlyú gyermekeknél a napi adag 150 mg (½ tabletta 300 mg naponta egyszer). 3 napos gyógyszeradagolás után a napi adag 300 mg-ra emelhető (½ tabletta 300 mg naponta kétszer), további 3 napos kezelés után a napi adag 450-600 mg-ra emelhető (1½ tabletta 300 mg naponta egyszer vagy 1 tabletta 300 mg naponta kétszer, vagy 3 tabletta 100 mg naponta kétszer).

Idős, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára az ajánlott napi adag 8 mg/testtömegkg. A maximális terápiás hatás a kezelés megkezdése után 3-4 nappal jelentkezik.

Dohányzó betegeknél a napi adag fokozatosan 900-1050 mg-ra (3-3,5 db 300 mg-os tabletta) emelhető.

A központi éjszakai apnoe szindrómában szenvedő betegek lefekvéskor egyetlen adagot vehetnek be a gyógyszerből.

A szérum teofillin koncentrációjának meghatározása alapján további dózisemelés javasolt.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, de általában a tablettákat naponta kétszer kell bevenni. A tünetek legsúlyosabb klinikai megnyilvánulásaival rendelkező betegeknél magasabb reggeli vagy esti adagok a megfelelőek.

Azoknál a betegeknél, akiknek a tünetei éjszaka vagy nappal is fennállnak más terápiától függetlenül, vagy ha nem kaptak teofillint, a terápia kiegészíthető a teofillin ajánlott napi egyszeri reggeli vagy esti adagjával.

Nagy dózisok felírásakor a kezelés során a teofillin plazmakoncentrációját monitorozni kell (a terápiás koncentráció 10-15 µg/ml-en belül van).

A teljes adag nem haladhatja meg a 24 mg/testtömegkg-ot gyermekeknél és a 13 mg/testtömegkg-ot felnőtteknél. Mindazonáltal a plazma teofillin szintjének meghatározása 4-8 órával az adagolás után, és legalább 3 nappal minden dózisváltoztatás után lehetővé teszi az adott dózis szükségességének pontosabb felmérését, mivel az egyes betegeknél a kiválasztás mértékében jelentős egyéni különbségek vannak.

Gyerekek.

A gyógyszert nem szabad 6 év alatti, 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél alkalmazni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel és más xantin-származékokkal (koffein, pentoxifillin, teobromin) szembeni túlérzékenység, akut szívelégtelenség, angina pectoris, akut miokardiális infarktus, akut szívritmuszavarok, paroxizmális tachycardia, extrasystole, súlyos artériás hiper- és hipotenzió, széles körben elterjedt ateroszklerózis, tüdőödéma, vérzéses stroke, glaukóma, retina vérzés, vérzés az anamnézisben, gyomor- és nyombélfekély (exacerbációban), gastrooesophagealis reflux, epilepszia, fokozott görcskészség, kontrollálatlan hipotireózis, hyperthyreosis, tireotoxikózis, máj- és/vagy veseelégtelenség, porfiria, szepszis, gyermekeknél efedrinnel egyidejűleg történő alkalmazás.

Mellékhatások Neophyllina

A mellékhatások általában 20 mcg/ml-nél nagyobb teofillin plazmakoncentráció esetén figyelhetők meg.

Légzőrendszer, mellkasi és mediastinális szervek: fokozott légzésszám.

Emésztőrendszeri betegségek: gyomorégés, étvágytalanság/anorexia hosszan tartó használat esetén, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, gastrooesophagealis reflux, peptikus fekély súlyosbodása, gyomorsav-szekréció stimulálása, bélrendszeri atonia, emésztőrendszeri vérzés.

Máj és epeutak: májműködési zavar, sárgaság.

Vese- és húgyúti rendszer: fokozott diurézis, különösen gyermekeknél, vizeletretenció idős férfiaknál.

Anyagcsere: hipokalémia, hiperkalcémia, hiperurikémia, hiperglikémia, rabdomiolízis, metabolikus acidózis.

Idegrendszer: szédülés, fejfájás, ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság, izgatottság, alvászavarok, álmatlanság, remegés, zavartság/eszméletvesztés, delírium, görcsrohamok, hallucinációk, presyncopális állapot, akut encephalopathia.

Szív- és érrendszer: palpitáció, tachycardia, csökkent vérnyomás, aritmiák, cardialgia, angina rohamok gyakoriságának növekedése, extraszisztolé (kamrai, szupraventrikuláris), szívelégtelenség.

Vér- és nyirokrendszer: eritrociták apláziája.

Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat, hörgőgörcsöt.

Bőr és bőr alatti szövet: bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, viszketés, csalánkiütés.

Általános tünetek: fokozott testhőmérséklet, gyengeség, lázérzet és arcbőség, fokozott izzadás, nehézlégzés.

Laboratóriumi paraméterek: elektrolit-egyensúlyhiány, sav-bázis egyensúlyhiány és emelkedett kreatininszint a vérben.

A legtöbb esetben a mellékhatások csökkennek, ha a gyógyszer adagját csökkentik.

Feltételezett mellékhatások jelentése.

A gyógyszerkészítmény törzskönyvezése után a feltételezett mellékhatások jelentése fontos eljárás. Ez lehetővé teszi a szóban forgó gyógyszerkészítmény előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereknek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül kell jelenteniük a feltételezett mellékhatásokat.

Overdose

Túladagolást figyeltek meg, ha a szérum teofillin-koncentrációja meghaladja a 20 mg/ml-t (110 µmol/l).

Tünetek. Súlyos tünetek jelentkezhetnek a retard gyógyszerforma túladagolása után 12 órával.

Emésztőrendszer: hányinger, hányás (gyakran súlyos formában), gyomortáji fájdalom, hasmenés, vérhányás, hasnyálmirigy-gyulladás.

Központi idegrendszer: delírium, izgatottság, szorongás, demencia, toxikus pszichózis, tremor, fokozott végtagreflexek és görcsök, izomhypertenzió. Nagyon súlyos esetekben kóma alakulhat ki.

Szív- és érrendszer: sinus tachycardia, ektopikus ritmuszavar, szupraventrikuláris és kamrai tachycardia, artériás magas vérnyomás/hipotenzió, hirtelen vérnyomáscsökkenés.

Anyagcserezavarok: metabolikus acidózis, hipokalémia (a kálium plazmából a sejtekbe történő átvitele révén gyorsan és súlyosan kialakulhat), hipofoszfatémia, hiperkalcémia, hipomagnesémia, hiperglikémia, rabdomiolízis.

Egyéb: légúti alkalózis, hiperventiláció, akut veseelégtelenség, kiszáradás vagy egyéb mellékhatások fokozódása.

Kezelés. A gyógyszer abbahagyása, gyomormosás, intravénás aktív szén adása, ozmotikus hashajtók (túladagolás után 1-2 órán belül); hemodialízis. A teofillin szintjének ellenőrzése a vérszérumban a mutatók normalizálódásáig, EKG és vesefunkció monitorozása.

A diazepam roham szindróma esetén javallt.

Asztma nélküli betegeknél súlyos tachycardia esetén nem szelektív béta-blokkolók alkalmazhatók. Súlyos esetekben a teofillin eliminációjának felgyorsítása hemoszorpcióval vagy hemodialízissel lehetséges.

A hipokalémiát kerülni/megelőzni kell. Hipokalémia esetén sürgős kálium-klorid oldat intravénás infúziója, valamint a plazma kálium- és magnéziumszintjének monitorozása szükséges.

Nagy mennyiségű kálium alkalmazása esetén a felépülés során hiperkalémia alakulhat ki. Ha a plazma káliumszintje alacsony, a plazma magnéziumkoncentrációját a lehető leghamarabb meg kell mérni.

A görcsgátló hatású antiaritmiás gyógyszerek, mint például a lidokain, kerülendők kamrai aritmiák esetén a rohamok súlyosbodásának kockázata miatt. Hányás esetén hányingercsillapítókat, például metoklopramidot vagy ondanszetront kell alkalmazni.

Megfelelő szívterheléssel járó tachycardia esetén jobb, ha nem alkalmazunk kezelést.

Életveszélyes túladagolás esetén, szívritmuszavarokkal együtt - propranolol adása nem asztmás betegeknek (1 mg felnőtteknek és 0,02 mg/ttkg gyermekeknek). Ez az adag 5-10 percenként adható be, amíg a szívritmus normalizálódik, de ne lépje túl a 0,1 mg/ttkg maximális adagot. A propranolol súlyos hörgőgörcsöt okozhat asztmás betegeknél, ezért ilyen esetekben verapamilt kell alkalmazni.

A további kezelés a túladagolás mértékétől és a mérgezés lefolyásától, valamint a jelenlévő tünetektől függ.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A teofillin clearance-ét növelő gyógyszerek: aminoglutetimid, antiepileptikumok (pl. fenitoin, karbamazepin, primidon), magnézium-hidroxid, izoproterenol, lítium, moracizin, rifampicin, ritonavir, szulfinpirazon, barbiturátok (különösen a fenobarbitál és a pentobarbitál). A teofillin hatása dohányosoknál is csökkenhet. Azoknál a betegeknél, akik a fent említett gyógyszerek közül egyet vagy többet teofillinnel egyidejűleg szednek, szükséges a teofillin szérumkoncentrációjának monitorozása, és szükség esetén az adag módosítása.

A teofillin clearance-ét csökkentő gyógyszerek: allopurinol, aciklovir, karbimazol, fenilbutazon, fluvoxamin, imipenem, izoprenalin, cimetidin, flukonazol, furoszemid, pentoxifillin, diszulfiram, interferon, nizatidin, kalcium antagonisták (verapamil, diltiazem), amiodaron, paracetamol, probenecid, ranitidin, takrin, propafenon, propranolol, oxpentifillin, izoniazid, linkomicin, metotrexát, zafirlukaszt, mexiletin, fluorokinolonok (ofloxacin, norfloxacin, ciprofloxacin alkalmazása esetén legalább 60%-kal, enoxacinnal 30%-kal kell csökkenteni az adagot), makrolidok (klaritromicin, eritromicin), tiklopidin, tiabendazol, viloxazin-hidroklorid, orális fogamzásgátlók, influenza elleni vakcina. Azoknál a betegeknél, akik a fent említett gyógyszerek közül egyet vagy többet teofillinnel együtt szednek, a teofillin szérumkoncentrációját ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot.

A teofillin plazmakoncentrációja csökkenhet, ha a teofillint orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményekkel együtt alkalmazzák.

A teofillin és a fenitoin együttes alkalmazása az utóbbi szintjének csökkenéséhez vezethet.

Az efedrin fokozza a teofillin hatását.

Kerülni kell a teofillin és a fluvoxamin kombinációját. Ha ez a kombináció elkerülhetetlen, a betegeknek a teofillin felét kell bevenniük, és gondosan ellenőrizniük kell az utóbbi plazmakoncentrációját.

A teofillin és az adenozin, a benzodiazepin, a halotán és a lomustin kombinációit különös óvatossággal kell alkalmazni. A halotán anesztézia súlyos szívritmuszavarokat okozhat a teofillint szedő betegeknél.

Kerülni kell a teofillin és nagy mennyiségű metilxantinokat tartalmazó ételek és italok (kávé, tea, kakaó, csokoládé, Coca-Cola és hasonló tonikok), xantin-származékokat tartalmazó gyógyszerek (koffein, teobromin, pentoxifillin), α- és β-adrenerg agonisták (szelektív és nem szelektív), valamint glukagon egyidejű alkalmazását, tekintettel a teofillin hatásának fokozódására.

A teofillin és a béta-blokkolók együttes alkalmazása antagonizálhatja hörgőtágító hatását; ketaminnal, kinolonokkal - csökkenti a görcsküszöböt; adenozinnal, lítium-karbonáttal és béta-receptor antagonistákkal - csökkenti az utóbbiak hatékonyságát; doxaprammal - a központi idegrendszer stimulálását okozhatja.

A teofillin fokozhatja a diuretikumok és a rezerpin hatását.

Kerülni kell a teofillin és a béta-receptor antagonisták egyidejű alkalmazását, mivel a teofillin elveszítheti hatékonyságát.

Ellentmondásos bizonyítékok vannak a teofillin hatásának fokozódására influenza esetén.

A xantinok súlyosbíthatják a β-adrenoreceptor agonistákkal, szteroidokkal, diuretikumokkal és hipoxiával végzett terápia okozta hipokalémiát. Ez súlyos asztmában szenvedő kórházban kezelt betegekre vonatkozik, és ilyenkor szükség van a szérum káliumszintjének monitorozására.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges utasítások

A teofillint csak feltétlenül szükséges esetben és óvatosan szabad alkalmazni instabil angina pectoris, tachyarrhythmia kialakulásával járó szívbetegségek, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, vese- és májműködési zavar, pajzsmirigy-túlműködés, akut porfíria, krónikus alkoholizmus és tüdőbetegségek, peptikus fekélybetegségben szenvedő betegek és 60 év feletti betegek esetén.

A teofillin alkalmazása súlyos ateroszklerózis, szepszis esetén óvatosan, orvosi felügyelet mellett lehetséges, ha vannak javallatok a teofillin alkalmazására. A teofillin gastrooesophagealis refluxban történő alkalmazásának korlátozása a kardiooesophagealis záróizom simaizmaira gyakorolt hatással jár, ami ronthatja a beteg állapotát gastrooesophagealis refluxban, fokozva a refluxot.

A dohányzás és az alkoholfogyasztás a teofillin clearance-ének növekedéséhez, következésképpen terápiás hatásának csökkenéséhez és nagyobb dózisok szükségességéhez vezethet.

Teofillinnel történő kezelés során szoros monitorozás szükséges, és csökkenteni kell az adagot szívelégtelenségben, krónikus alkoholizmusban, májműködési zavarban (különösen cirrózis esetén), csökkent vér oxigénkoncentrációval (hipoxémia), lázzal, tüdőgyulladásban vagy vírusfertőzésben (különösen influenzában) szenvedő betegeknél a teofillin clearance-ének esetleges csökkenése miatt. Ugyanakkor monitorozni kell a normál tartományt meghaladó plazma teofillinszintjét is.

Megfigyelés szükséges gyomorfekély, szívritmuszavarok, artériás magas vérnyomás, egyéb szív- és érrendszeri betegségek, pajzsmirigy-túlműködés vagy akut lázas állapotok teofillinnel történő kezelésekor.

A görcsrohamokkal küzdő betegeknek kerülniük kell a teofillint, és alternatív kezelést kell alkalmazniuk.

Fokozott óvatosság szükséges a gyógyszer alkalmazása során álmatlanságban szenvedő betegeknél, valamint idős férfiaknál, akiknek korábban prosztata-megnagyobbodása volt a vizeletretenció kockázata miatt.

Ha aminofillin (teofillin-etilén-diamin) adása szükséges, azoknál a betegeknél, akik már szedtek teofillint, ismét ellenőrizni kell a plazma teofillinszintjét.

Figyelembe véve, hogy az egyes, nyújtott hatóanyag-leadású teofillint tartalmazó gyógyszerek bioegyenértékűsége nem garantálható, a nyújtott hatóanyag-leadású tabletták formájában kapható Neofillin gyógyszerrel végzett terápiáról a xantin csoportba tartozó, nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerre való átállást ismételt dózistitrálással és klinikai értékelést követően kell elvégezni.

Teofillinnel történő kezelés során súlyos asztma esetén fokozott óvatosság szükséges. Ilyen esetekben a szérum káliumszintjének monitorozása javasolt.

Az asztmás tünetek súlyosbodása sürgős orvosi ellátást igényel. Hosszú hatású teofillint szedő beteg akut asztmás rohama esetén az intravénás aminofillint nagyon óvatosan kell alkalmazni.

Az aminofillin ajánlott telítő dózisának felét (általában 6 mg/kg) óvatosan kell alkalmazni, azaz 3 mg/kg-ot.

Ha teofillin alkalmazása szükséges lázas gyermekeknél vagy epilepsziás és görcsrohamokkal járó kórtörténetben szereplő gyermekeknél, gondosan meg kell figyelni klinikai állapotukat és ellenőrizni kell a plazma teofillinszintjét. A teofillin nem a választott gyógyszer hörgőasztmában szenvedő gyermekek számára.

A teofillin megváltoztathat bizonyos laboratóriumi értékeket: növelheti a zsírsavak és a katekolamin szintjét a vizeletben.

Mellékhatások kialakulása esetén szükséges a teofillin szintjének szabályozása a vérben.

Fontos információk a segédanyagokról.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél nem alkalmazható.

Terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazás.

Terhesség.

A teofillin átjut a méhlepényen.

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása biztonságos alternatíva hiányában lehetséges, amennyiben az anya számára várható előny meghaladja a magzatra jelentett lehetséges kockázatot. Terhes nőknél a szérum teofillin-koncentrációját gyakrabban kell ellenőrizni, és az adagot ennek megfelelően kell módosítani. A teofillin szedését a terhességi időszak végén kerülni kell, mivel gátolhatja a méhösszehúzódásokat és tachycardiát okozhat a magzatnál.

Szoptatás.

A teofillin bejut az anyatejbe, ezért gyermekeknél terápiás szérumkoncentráció érhető el. Szoptató anyáknál csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja az újszülöttre jelentett kockázatot.

A teofillin fokozott ingerlékenységet okozhat az újszülöttnél, ezért a teofillin terápiás adagját a lehető legalacsonyabban kell tartani.

A gyógyszer bevétele előtt közvetlenül szoptatni kell. A teofillin csecsemőkre gyakorolt hatásait gondosan ellenőrizni kell. Ha magasabb terápiás adagokra van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.

Termékenység.

Nincsenek klinikai adatok az emberi termékenységről. A teofillin férfi és női termékenységre gyakorolt mellékhatásai a preklinikai adatokból ismertek.

Képesség befolyásolni a reakciósebességet gépjárművezetés vagy más mechanizmusok vezetése közben.

Figyelembe véve, hogy az érzékeny betegek a gyógyszer alkalmazása során mellékhatásokat (szédülést) tapasztalhatnak, a gyógyszer szedése alatt tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és más, koncentrációt igénylő tevékenységektől.

Szavatossági idő

2 év.