Naproff

A Naproff az NSAID csoportba tartozó gyógyszer.

Jelzések Naproffa

Ilyen esetekben látható:

• fogfájás vagy fejfájás;
• migrénes rohamok;
• fájdalom a menstruáció alatt;
• ízületi, izom- és gerincfájdalom (a mozgásszervi rendszer működésével kapcsolatos problémák);
• sérülések után jelentkező fájdalom (túlzott terhelés, különféle zúzódások vagy rándulások miatt);
• fájdalom sebészeti beavatkozások után (ortopédiai, traumatológiai, fogászati és nőgyógyászati beavatkozások);
• reumás patológiák (reumatoid artritisz, osteoarthritis, valamint köszvény és Bechterew-kór).

Kiadási űrlap

Tablettákban kapható, buborékfóliánként 10 darab. Minden csomag 1-2 buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A naproxen egy NSAID, a metilecetsav származéka. Az anyag erős fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik.

A hatóanyag a leukociták mozgásának lassításával, valamint a lizoszomális aktivitás és a gyulladáskeltő vezetők gyengítésével fejti ki hatását. A gyógyszer egy erős lipoxigenáz-gátló, és ezen túlmenően az arachidonsav kötődési folyamatainak blokkolója. Ugyanakkor lassítja az arachidonsavban található COX-1 elemek, valamint a COX-2 hatását, aminek következtében a köztes PG-termékek kötődési folyamata gátlódik. Az anyag lassítja a vérlemezke-aggregációt is.

A nátrium-naproxén nem opioid fájdalomcsillapító, ezért nem befolyásolja a központi idegrendszert.

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a gyógyszer gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás szintje eléri a 95%-ot. A hatóanyag felezési ideje 12-17 óra.

Az étel elfogyasztása nem befolyásolja az anyag vérszintjét, a csúcsérték 1-2 óra elteltével jelentkezik.

Az eloszlási térfogat 0,16 l/kg. Gyógyászati koncentrációban történő beadás után a naproxen 99%-ban fehérjével szintetizálódik.

A hatóanyag a májban metabolizálódik, a 6-O-dezmetil-naproxén képződése közben. Mindkét komponens részt vesz a konjugációs folyamatokban.

A naproxen clearance-e 0,13 ml/perc/kg. Az anyag körülbelül 95%-a változatlan formában ürül a vizelettel (valamint 6-O-dezmetil-naproxen, valamint mindkét komponens konjugátumai formájában).

Adagolás és beadás

A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.

A kezelés a gyógyszer leghatékonyabb dózisával kezdődik a lehető legrövidebb ideig. Az adagokat a negatív megnyilvánulások és a gyógyszerhatások előfordulásának megfelelően lehet módosítani.

A fájdalomcsillapítás standard adagja 550-1100 mg. A kezdeti szakaszban 1 tablettát (550 mg) kell bevenni, majd az adag 275 mg-os részletekben növelhető (maximum napi 1100 mg). Ezt követően a terápia során naponta 3-4 alkalommal 275 mg gyógyszert kell bevenni. Az adagok közötti időköz általában körülbelül 6-8 óra.

Azok a személyek, akik jól tolerálják a gyógyszer kis dózisait, és akiknek a kórtörténetében nincsenek gyomor-bélrendszeri patológiák, súlyos fájdalom (súlyos mozgásszervi megbetegedések, migrén okozta fájdalom, akut köszvényes rohamok és dysmenorrhoea) esetén a napi adagot 1375 mg-ra emelhetik.

A migrénes roham első tüneteinek megjelenésekor 825 mg gyógyszert kell bevenni (ez 3 db 275 mg-os tablettának vagy 1 db 550 mg-os és 1 db 275 mg-os tablettának felel meg). Szükség esetén további 275-550 mg iható, de ezt legalább 30 perccel az első adag bevétele után kell megtenni. Naponta legfeljebb 5 tablettát (vagy 1375 mg-ot) szabad bevenni.

A menstruáció során fellépő görcsök és fájdalom, valamint a méhen belüli spirál behelyezése utáni fájdalom enyhítésére 550 mg gyógyszert kell bevenni. Szükség esetén további 275 mg-ot is bevehet. A kúra első napján legfeljebb 1375 mg gyógyszert, majd legfeljebb 1100 mg-ot vehet be.

A köszvény súlyosbodása során először 825 mg gyógyszert kell inni, majd 8 órás időközönként 275 mg-os részletekben kell bevenni, amíg a roham meg nem szűnik. Ebben az esetben nem lépheti túl a maximális napi adagot, ami 1375 mg.

Reumatikus patológiák (oszteoartritisz, Bechterew-kór vagy reumatoid artritisz) kiküszöbölésekor az első napi adag 550-1100 mg (két adagban - reggel és este). Súlyos éjszakai fájdalommal vagy gyenge reggeli mozgásképességgel küzdőknél, valamint más NSAID-okról (nagy dózisban) Naprofra áttérőknél, valamint ízületi gyulladásban szenvedőknél (amelyeknél a fő tünet a fájdalom), a kezdeti napi adag 825-1375 mg lesz. A terápiás kúrát napi 550-1100 mg-os adagokban kell folytatni, amelyeket gyakran két részre osztanak. A reggeli és esti adagok nem lehetnek azonos nagyságúak - azokat a betegség uralkodó megnyilvánulásaihoz (éjszakai fájdalom / gyenge reggeli mozgásképesség) kell igazítani. Egyes egyéneknél elegendő lehet egyetlen napi adag (reggel vagy este).

A terápiás kúrát azonos időközönként felül kell vizsgálni. Ha nincs pozitív hatás, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

[ 1 ]

Terhesség Naproffa alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhes nőknek és szoptatás alatt nem szabad szedniük.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• intolerancia a naproxénre vagy a gyógyszer más összetevőire;
• urticaria vagy hörgőasztma és egyéb allergiás reakciók jelenléte, amelyek szalicilátok és más NSAID-ok alkalmazása miatt jelentkeznek;
• nyombélfekély vagy gyomorfekély súlyosbodása (vagy azok kiújulása), valamint vérzés a gyomor-bél traktusban;
• 16 év alatti gyermekek;
• veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy súlyos májműködési zavar, valamint szívelégtelenség.

Mellékhatások Naproffa

A gyógyszer (gyakran túlzott dózisban) használata következtében mellékhatások alakulhatnak ki:

• Emésztőrendszeri szervek: leggyakrabban székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, diszpepsziás tünetek és szájgyulladás alakul ki. Ritka esetekben gyomor-bélrendszeri vérzés vagy gyomorperforáció, valamint melena, vérhányás és hányás is előfordulhat;
• máj: esetenként megemelkedik a májenzimek szintje, vagy sárgaság alakul ki;
• Idegrendszeri szervek: gyakran szédülés, forgó jellegű szédülés, álmosság és fejfájás jelentkezik. Ritkán álmatlanság, izomfájdalom vagy -gyengeség, alvászavarok, depresszió, hányinger és koncentrációs problémák jelentkeznek.
• a bőr alatti rétegek és a bőr: főként kiütések, viszketés, zúzódások jelentkeznek, hyperhidrosis vagy purpura alakul ki. Ritkábban alopecia vagy fényérzékeny dermatitis alakul ki;
• hallószervek: főként fülzúgás jelentkezik, és alkalmanként halláskárosodás is kialakulhat;
• látószervek: gyakran alakulnak ki látásfunkciós zavarok;
• Szív- és érrendszer: főként nehézlégzés, szívdobogás és duzzanat jelentkezik. Ritkán pangásos szívelégtelenség is megfigyelhető.
• szisztémás rendellenességek: gyakran előfordul szomjúságérzet. Bizonyos esetekben láz alakul ki, allergiás tünetek jelentkeznek, és a menstruációs ciklus megszakad;
• húgyúti szervek: esetenként hematuria, veseelégtelenség, glomerulonephritis, tubulointerstitialis nephritis, valamint nephrotikus szindróma és nekrotikus papillitis alakul ki;
• nyirok- és vérképzőrendszer: trombocitopénia, granulocitopénia vagy leukopénia és eozinofília esetenként előfordulhat;
• Légzőrendszer: egyes esetekben eozinofil tüdőgyulladást figyeltek meg.

A gyógyszerrel nem összefüggésbe hozható mellékhatások:

• nyirok- és vérképző rendszer: vérszegénység kialakulása (hemolitikus vagy aplasztikus forma);
• idegrendszeri szervek: kognitív károsodás vagy aszeptikus agyhártyagyulladás;
• bőr és bőr alatti rétegek: erythema multiforme, Lyell- vagy Stevens-Johnson-szindróma, fotofóbia (hasonlóan a krónikus hematoporfíriához), urticaria és örökletes pemphigus;
• emésztőrendszeri szervek: fekélyes szájgyulladás kialakulása;
• szív- és érrendszeri szervek: vaszkulitisz előfordulása;
• szisztémás rendellenességek: hipo- vagy hiperglikémia, Quincke ödéma.

Súlyos negatív reakciók kialakulása esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

Overdose

A szándékos vagy véletlen túladagolás hányást, hasi fájdalmat, hányingert, fülzúgást, szédülést, álmosságot vagy ingerlékenységet okozhat. A súlyos mérgezés melénát, vérhányást, légzési vagy tudatzavarokat, veseelégtelenséget és görcsöket okozhat.

A tünetek megszüntetéséhez gyomormosás, aktív szén (0,5 g/kg), valamint misoprosztol savlekötő szerekkel, H2-gátlókkal és protonpumpa-gátlókkal együtt szükséges. Tüneti terápiát is végeznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A naproxen összetevő gyengítheti a vérlemezke-adhéziót, ami meghosszabbítja a vérzési időszakot. Ezt a tulajdonságot figyelembe kell venni a vérzési időszak meghatározásakor, valamint antikoagulánsokkal való kombináció esetén.

Mivel a gyógyszer nagy mennyiségben szintetizálódik plazmafehérjével, óvatosan kell kombinálni szulfonilurea-származékokkal, valamint hidantoinnal.

Furoszemiddel egyidejű alkalmazás esetén csökken annak natriuretikus hatása. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva ezek hatékonysága csökken. A gyógyszer növelheti a lítium plazmaszintjét is.

A Naproff csökkenti a metotrexát tubuláris kiválasztását, aminek következtében az utóbbi toxikus tulajdonságai fokozódhatnak, ha ezeket a gyógyszereket kombinálják.

A probeneciddel való kombináció meghosszabbítja a naproxen biológiai felezési idejét és növeli a plazmaszintjét.

Ciklosporinnal kombinálva növelheti a funkcionális vesebetegségek kialakulásának valószínűségét.

Más NSAID-okhoz hasonlóan ez a gyógyszer is növelheti a veseproblémák kockázatát, ha ACE-gátlókkal kombinálva alkalmazzák.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer és a zidovudin kombinációja növeli az utóbbi plazmaszintjét.

Alumíniumot és magnéziumot, valamint nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó savlekötő gyógyszerekkel kombinálva a gyógyszer hatóanyagának felszívódási sebessége csökken.

A Naproff és a prednizolon együttes alkalmazása jelentősen növelheti az utóbbi plazmaszintjét.

[ 2 ]

Tárolási feltételek

A tablettákat nedvességtől védett és kisgyermekek elől elzárt helyen kell tárolni. Hőmérséklet - 25°C.

Szavatossági idő

A Naproff a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 3 évig használható.