Livial

A Livial egy gyógyszer, amelyet nőknél a klimax szindróma kialakulásának kezelésére alkalmaznak.

A gyógyszer segít stabilizálni a hipotalamusz-hipofízis szerkezet működését a nők menopauzája alatt. Ez ösztrogén (női típusú gonadoszteroidok), progesztogén (a sárgatest aktivitásához hasonló hatású hormonok) és gyenge androgén (férfi típusú gonadoszteroidok) terápiás aktivitás biztosításával történik. [ 1 ]

Jelzések Livial

Sebészeti vagy természetes menopauza jeleinek kezelésére használják ( a menstruáció elmaradása természetes életkorral összefüggő tényezők vagy megfelelő műtét miatt).

Kiadási űrlap

A gyógyászati elemet tablettákban szabadítják fel, amelyek térfogata 2,5 mg - 28 darab csomagonként.

Gyógyszerhatástani

A posztmenopauza alatt a gyógyszer napi 2,5 mg-os dózisa gátolja a gonadotropinok (a mirigyek aktivitását serkentő agyalapi mirigy hormonok) szekrécióját, és nem stimulálja az endometrium proliferációs folyamatait (a belső méhréteg sejtjeinek számának növekedése, amely a reprodukcióval kapcsolatos). Ugyanakkor a gyógyszer megakadályozza a csontvesztést a posztmenopauza alatt, csökkenti az érrendszeri zavarok (izzadás és hőhullámok) súlyosságát, és pozitív hatással van a libidóra és a hangulatra. Ezenkívül stimuláló hatással van a hüvelyi nyálkahártyára. [ 2 ]

A termékeny időszakban lévő nőknél a gyógyszer lassítja az ovulációt (gátolja az érett petesejt petefészekből való kilépését). [ 3 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a tibolon gyorsan felszívódik. A gyors anyagcsere-folyamatok miatt a tibolon plazmaszintje rendkívül alacsony. A tibolon Δ4-izomer plazmaértékei is alacsonyak. Emiatt az egyedi farmakokinetikai tulajdonságok nem azonosíthatók. A 3α-OH- és 3β-OH-metabolikus komponensek Cmax plazmaszintje meglehetősen magas, de az anyag felhalmozódása nem következik be.

Az anyag kiválasztása főként konjugált (többnyire szulfátok segítségével) anyagcsere-elemek formájában történik. A gyógyszer egy része a vizelettel, de főként a széklettel ürül ki.

Az étel bevitele nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer felszívódását.

A tibolon farmakokinetikája metabolikus komponenseivel nem kapcsolódik a veseműködéshez.

Adagolás és beadás

A gyógyszer bevezetése az utolsó természetes menstruáció óta eltelt egy év után kezdődik. A gyógyszerhasználat korábbi megkezdése esetén rendszertelen vérzés léphet fel.

A gyógyszert naponta 1 tablettában (2,5 mg) kell bevenni. Javasoljuk, hogy egyszerre vegye be őket.

Az állapot általában néhány hét után javul, de a maximális hatás legalább 3 hónapig tartó terápia esetén figyelhető meg. A kezelés az ajánlott adagokban hosszabb ideig is folytatható.

A tablettákat a kerettel körülhatárolt felső sortól kezdve kell bevenni. Az első tabletta legyen az, amelyik a hét kívánt napjával van jelölve. Ezután naponta egyenként kell bevenni a tablettákat a címkén lévő nyíllal jelölt sorrendben, amíg a teljes csomagot el nem fogyasztják.

Az előírt adag túllépése hüvelyi vérzést okozhat. Ha nagyobb adagok beadása szükséges, akkor kiegészítőleg gesztagént (a sárgatest hormonjait vagy azok mesterséges analógjait tartalmazó anyagot) kell alkalmazni - például 3 havonta 10 napos ciklusokban.

Amennyiben a beteget más hormonpótló gyógyszerről Livial-ra állítják át, először progesztogén (olyan gyógyszer, amely a sárgatest hormonjait megelőző anyagokat vagy azok mesterséges analógjait tartalmazza) felírásával kell megvonásos vérzést kiváltani. Ez segít megszüntetni az esetlegesen már meglévő endometrium hiperpláziát.

A terápia során a betegnek rendszeres orvosi vizsgálatokon kell részt vennie.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek adatok a gyógyszerek gyermekgyógyászati alkalmazásáról.

Terhesség Livial alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt tilos a Livial szedése.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• hormonális jellegű daganat diagnosztizált jelenléte vagy annak gyanúja;
• cerebrovaszkuláris vagy kardiovaszkuláris etiológia rendellenességei (intracerebrális véráramlási zavarok) - valamint jelenlétük az anamnézisben;
• ismeretlen eredetű méhvérzés.

A gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni tromboembólia tüneteinek kialakulása, a funkcionális májvizsgálatok eredményeinek megváltozása vagy kolesztatikus sárgaság megjelenése esetén.

Óvatosság szükséges a gyógyszer alkalmazásakor epilepszia, veseelégtelenség vagy migrén esetén (akár a kórtörténetben szereplő esetekben is). Ha a gyógyszert hiperkoleszterinémiában szenvedő nőknél alkalmazzák, a terápia során ellenőrizni kell a plazma lipidszintjét.

Mellékhatások Livial

A gyógyszer szedése esetenként szédülést, testsúlyváltozásokat, hüvelyi vérzést, seborrhoeás dermatózist, pretibiális ödémát, fejfájást, hasmenést, megnövekedett arcszőrzetet és a májfunkciós tesztek változásait okozhatja.

Cukorbetegeknél a Livial szedése a glükóztolerancia csökkenését és az inzulinigény (vagy más antidiabetikumok iránti igény) növekedését okozhatja.

Overdose

Az akut mérgezés hányást okozhat hányingerrel, valamint hüvelyi vérzést.

Nincs ellenszer; tüneti intézkedéseket kell tenni, ha rendellenességek jelentkeznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer vér fibrinolitikus tulajdonságait fokozó képessége miatt előfordulhat az antikoagulánsok aktivitásának fokozódása. Ilyen hatást figyeltek meg a warfarin esetében is. A gyógyszert antikoagulánsokkal rendkívül óvatosan kell kombinálni, különösen a terápia kezdetén és befejezése után. Szükség esetén a warfarin adagját módosítani kell.

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a tibolonnal való gyógyszerkölcsönhatásokról. Az in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a tibolonnal történő együttes alkalmazás mérsékelten megváltoztatja a midazolám, a hemoprotein P450 3A4 szubsztrátjának farmakokinetikai paramétereit. Ez arra utal, hogy a gyógyszer kölcsönhatásba léphet más Cyp3a4 szubsztrátokkal.

A CYP3A4-re stimuláló hatású gyógyszerek, beleértve a karbamazepint rifampicinnel, hidantoinnal és barbiturátokkal, fokozhatják a tibolon anyagcseréjének folyamatait, és ezáltal megváltoztathatják gyógyászati aktivitását.

Az orbáncfüvet tartalmazó növényi anyagok a CYP3A4 enzimen keresztül serkentik a progesztogének és az ösztrogén anyagcseréjét. A fokozott progesztogén- és ösztrogén-anyagcsere a gyógyszer hatékonyságának gyengülését és a méhvérzés profiljának megváltozását okozhatja.

Tárolási feltételek

A Livial-t kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet - legfeljebb 25°C.

Szavatossági idő

A Livial a terápiás termék eladásától számított 24 hónapon belül engedélyezett.

Analógok

A gyógyszer analógja a Tibolone gyógyszer.