Langerin

A Langerin egy orális antidiabetikus gyógyszer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Jelzések Langerina

Megjelenik a következőhöz:

• 2-es típusú cukorbetegség (nem az inzulinszinttől függ), ha az étrendi kezelés nem hozott eredményt, különösen az elhízásban szenvedőknél;
• monoterápia vagy kombinációs terápia más orális antidiabetikumokkal vagy felnőtteknél alkalmazott inzulinnal;
• monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva, 10 éves és idősebb gyermekeknél alkalmazzák.

[ 7 ]

Kiadási űrlap

10 darabos tablettákban kapható, 1 buborékfóliában. A csomagban 3, 6 vagy 9 buborékfólia található tablettákkal.

Langerin 1000. 1 Langerin 1000 tabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.

Langerin 500. A Langerin 500 tabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz. Ez a mennyiség 390 mg metformin szintjének felel meg.

Langerin 850. Egy Langerin 850 tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 662,9 mg metformin hatóanyagnak felel meg.

[ 8 ]

Gyógyszerhatástani

A metformin segít csökkenteni a hiperglikémiát, de nem vált ki hipoglikémiát. Abban különbözik a szulfonilureától, hogy nem okoz inzulinszekréciót, és egészséges embereknél sem vált ki hipoglikémiás hatást. Csökkenti mind a kezdeti plazmacukorszintet, mind az étkezés utáni szintet.

Az anyag háromféleképpen hat:

• segít csökkenteni a glükóz termelését a májban, lassítva a glikogenolízis folyamatait, valamint a glükoneogenezist;
• elősegíti a perifériás glükóz jobb felvételét és eltávolítását az izmokban, növelve a szervezet inzulinérzékenységét;
• gátolja a glükóz felszívódását a bélből.

A metformin a glikogén-szintázra hatva glikogénkötést indukál a sejtekben. Ezzel együtt növeli a membrán glükóz transzporterek (GLUT) kapacitását is.

A cukorszintre gyakorolt hatásától függetlenül a metformin pozitív hatással van a lipid-anyagcserére – csökkenti a teljes koleszterinszintet, valamint a trigliceridek és az alacsony sűrűségű lipoproteinek szintjét.

Növeli az inzulinérzékenységet a perifériás végeken, valamint a glükóz sejtek általi eltávolítását. Lassítja a máj glükoneogenezisének folyamatát. Gátolja a szénhidrátok felszívódását a bélben.

Farmakokinetikája

A metformin a bevétel után szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, míg az anyag körülbelül 20-30%-a ürül a széklettel. A csúcsérték elérésének ideje 2,5 óra, a biohasznosulás szintje eléri a körülbelül 50-60%-ot. Ha a gyógyszert étellel együtt veszik be, a hatóanyag felszívódása lelassul és gyengül.

Nagyon gyengén szintetizálódik plazmafehérjékkel. A metformin kis része bejut az eritrocitákba. A vérben a csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában mért érték, és mindkét érték egyszerre alakul ki. Az eritrociták valószínűleg a gyógyszer eloszlásának másodlagos útja. Az eloszlási térfogat átlagos értéke általában 63-276 l között van.

A metformin a vizelettel ürül ki, az anyag változatlan formában ürül ki. A gyógyszernek nincsenek bomlástermékei.

A metformin intrarenális clearance-e >400 ml/perc, ami arra utal, hogy a kiválasztása glomeruláris filtrációval és tubuláris szekrécióval történik. Az anyag felezési ideje eléri a körülbelül 6,5 órát. Veseelégtelenség esetén a clearance-e a kreatinin-clearance-szel összhangban csökken. Emiatt a felezési idő meghosszabbodik, és a metformin plazmaszintje emelkedik.

Adagolás és beadás

Felnőtteknél monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal kombinált kúrában 500-850 mg kezdőadaggal, naponta kétszer/háromszor, étkezés közben vagy közvetlenül utána.

10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszint figyelembevételével kell módosítani. Ugyanakkor a dózis lassú növelése csökkentheti a gyomor-bél traktusból származó negatív reakciók gyakoriságát.

Naponta legfeljebb 3000 mg-ot lehet fogyasztani, ezt az adagot 3 részre osztva.

Egy másik orális antidiabetikumról Langerinre való áttérés esetén a korábbi gyógyszert abba kell hagyni, és azonnal el kell kezdeni a fenti metformin adaggal történő terápiát.

Inzulinnal kombinálva: a vércukorszint hatékonyabb szabályozása érdekében az inzulint metforminnal kombinálhatjuk. Ebben az esetben a Langerin kezdeti adagja napi 500 vagy 850 mg lesz (2-3 adagban), és az inzulinadagot a vércukorszint figyelembevételével kell beállítani.

10 év feletti gyermekek monoterápia vagy inzulinnal kombinálva: a kezdeti adag 500 vagy 850 mg naponta egyszer étkezés közben vagy után. 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszint figyelembevételével módosítják. A gyomor-bél traktusra gyakorolt negatív hatások gyakoriságának csökkentése érdekében ajánlott az adagot lassan növelni.

Naponta legfeljebb 2000 mg-ot lehet bevenni, amelyet 2-3 adagra osztanak.

A kurzus időtartamát a patológia súlyosságától függően határozzák meg.

Terhesség Langerina alatt történő alkalmazás

Terhességtervezés során, valamint ha a gyógyszer használata közben terhesség következik be, abba kell hagyni a szedését, és konzultálni kell egy orvossal, aki megfelelő inzulinkezelést ír elő.

Nincs információ arról, hogy a metformin bejut-e az anyatejbe, ezért a gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt tilos. Ha a Langerin továbbra is szükséges, a kezelés időtartama alatt le kell állítani a szoptatást.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai között:

• a metforminnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni intolerancia jelenléte;
• kóma állapota, diabéteszes ketoacidózis, valamint diabéteszes kóma;
• veseelégtelenség (kreatinin-clearance <60 ml/perc);
• akut állapotok, amelyek veseelégtelenség, fertőző patológiák súlyos stádiumai, sokk, kiszáradás, valamint a gyógyszer radioizotópos vagy röntgenvizsgálat során történő alkalmazása során alakulnak ki, amelyben a beteg jódot tartalmazó kontrasztanyagot kap;
• hipoxiát okozó akut vagy krónikus patológiák (beleértve a légzési vagy szívelégtelenséget, a sokkot és az akut miokardiális infarktust);
• nagyobb műtétek;
• májműködési zavar, alkoholizmus és akut alkoholmérgezés;
• láz vagy hipoxia állapota (fertőző folyamatok a vesékben, hörgők és tüdőbetegségek, valamint szepszis);
• tejsavas acidózis jelenléte (szintén az anamnézisben);
• 10 év alatti gyermekek;
• alacsony kalóriatartalmú étrenden van (napi 1000 kalóriánál kevesebbet fogyaszt).

Nem szabad 60 év felettieknek felírni, akik nehéz fizikai munkát végeznek, mivel ez növeli a tejsavas acidózis kockázatát.

Mellékhatások Langerina

A gyógyszer alkalmazása következtében a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• idegrendszeri szervek: gyakran előfordul az ízérzékelés zavara;
• Emésztőrendszeri szervek: gyakran előfordulnak gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányás, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, étvágytalanság, puffadás és fémes íz a szájban). Az ilyen reakciók általában a gyógyszerhasználat korai szakaszában jelentkeznek, és általában egy kicsit később maguktól elmúlnak. Az ilyen rendellenességek kockázata megelőzhető, ha a gyógyszert naponta 2-3 alkalommal étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszik be. Az adag fokozatos növelésének módszere szintén megelőzheti a gyomor-bélrendszeri problémák kialakulását;
• vérképző rendszer: alkalmanként megaloblasztikus vérszegénység is megfigyelhető;
• bőr alatti szövet és bőr: viszketés, allergiás reakciók, valamint urticaria és erythema esetenként előfordulhat;
• Emésztési és anyagcserezavarok: alkalmanként tejsavas acidózis alakul ki. A metformin hosszan tartó alkalmazása esetén a cianokobalamin felszívódása gyengül, és plazmaszintje csökken. Ezt a tényezőt figyelembe kell venni a megaloblasztikus anémiában szenvedők kezelésekor;
• Máj: esetenként eltérések figyelhetők meg a normál májfunkciós értékektől, és hepatitisz alakulhat ki; ezek a tünetek a metformin-kezelés abbahagyásával megszűnnek.

[ 9 ]

Overdose

85 g-os metformin-használat esetén hipoglikémia nem alakult ki, bár tejsavas acidózis kezdődött.

Ha ilyen rendellenesség lép fel, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, a beteget azonnal kórházba kell helyezni, majd a laktátszint meghatározása után tisztázni kell a diagnózist. A metformin laktáttal történő kiválasztásának leghatékonyabb módja a hemodialízis eljárás. Ezenkívül a rendellenesség jeleinek kiküszöbölésére irányuló terápia is szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az alkoholtartalmú italok együttes fogyasztása nem ajánlott. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata különösen magas akut alkoholmérgezés esetén, amely májelégtelenséggel, éhezéssel vagy alultápláltsággal kombinálódik. A Langerin-kezelés alatt tartózkodni kell az alkoholtartalmú italoktól és az alkoholt tartalmazó gyógyszerektől.

Jódot tartalmazó kontrasztanyagok - ha velük kombinálják, a májelégtelenség valószínűsége megnőhet, aminek következtében a metformin felhalmozódni kezd, és a tejsavas acidózis kockázata megnő.

A metformin szedését a vizsgálat előtt 48 órával abba kell hagyni, majd a beavatkozást követően legalább 48 órán át nem szabad újra szedni, és csak a vesefunkció felmérése után szabad újra elkezdeni.

Kerülni kell a danazollal való kombinációt az utóbbi hiperglikémiás hatásainak elkerülése érdekében. Ha a danazol szedésének abbahagyása nem lehetséges, a metformin adagját a kezelés alatt és után módosítani kell, a glikémiás szintet is ellenőrizve.

A diuretikumok, a helyi és szisztémás hatású GCS és a β-2-szimpatomimetikumok hiperglikémiás hatásúak. A betegeket figyelmeztetni kell erre, és a glikémiát a lehető leggyakrabban ellenőrizni kell, különösen ezen gyógyszerek alkalmazásának kezdeti szakaszában. A kombinált kúra alatt, valamint annak befejezése után a Langerin adagját a glükózszint figyelembevételével kell módosítani.

Az ACE-gátlók képesek csökkenteni a glikémiás indexet. Szükség esetén módosítani kell az antidiabetikus gyógyszer adagját, ha ezzel a gyógyszerrel kombinálják, vagy ha azt lemondják.

A klórpromazin nagy dózisa (napi 100 mg) növeli a vércukorszintet, gyengítve az inzulin felszabadulását. Neuroleptikumok alkalmazása esetén, valamint ezeknek a gyógyszereknek a abbahagyása után is szükség van a Langerin adagjának módosítására, a vércukorszint monitorozásával.

[ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. Gyermekektől elzárva tartandó.

[ 12 ]

Szavatossági idő

A Langerin a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 5 évig használható.

[ 13 ]