Lancerol

A Lancerol egy protonpumpa-gátló, amelyet GERD és fekélyes patológiák kezelésére alkalmaznak.

Jelzések Lancerola

Megjelenik a következőhöz:

• nyombélfekély vagy gyomorfekély (jóindulatú formák), valamint ezen betegségek kezelésében, amelyek NSAID-ok szedése következtében alakultak ki;
• GERD kezelése;
• gasztrinóma kezelése,
• a kórokozó Helicobacter pylori baktérium elpusztítására (a gyógyszer antibiotikumokkal kombinálva).

Kiadási űrlap

Kapszulákban kapható, 1 buborékfólia 10 darabot tartalmaz. Egy csomagban 1 buborékfólia található.

Gyógyszerhatástani

^{A lanszoprazol gátolja a H +} K ⁺ -ATPáz protonpumpa működési folyamatait a gyomornyálkahártya parietális sejtjeiben. Ez lehetővé teszi a gyógyszer számára, hogy elnyomja a gyomornedvben a savképződés utolsó szakaszát. Ez a hatás csökkenti a gyomornedv savasságát és a benne lévő sav mennyiségét. Ennek eredményeként a lé gyomornyálkahártyára gyakorolt negatív hatása sokkal gyengébbé válik.

A szuppresszió erőssége a terápia időtartamától és az adag nagyságától függ. Már a gyógyszer egyszeri adagjának (30 mg) alkalmazása is 70-90%-kal csökkenti a gyomornedv szekrécióját. A gyógyszer hatása 1-2 óra elteltével kezdődik, majd a nap folyamán folytatódik.

Farmakokinetikája

A komponens a bélben szívódik fel. Miután egy egészséges személy 30 mg gyógyszert vett be, a csúcs plazmaszint 1-2 óra elteltével eléri a 0,75-1,15 mg/l értéket. A biohasznosulás szintje, valamint a csúcs plazmaszintek nem változnak a gyógyszerhasználat gyakoriságával összhangban; az értékek változása ebben az esetben az egyén jellemzőitől függ.

A hatóanyag plazmafehérjével való szintézise 98%.

A lanszoprazol a vizelettel és az epével ürül ki (kizárólag bomlástermékek formájában, például lanszoprazol-szulfon és hidroxilanzoprazol formájában). A nap folyamán a gyógyszer 21%-a ürül ki (vizelettel). A felezési idő 1,5 óra. Ez a mutató súlyos májműködési zavarban szenvedőknél, valamint idős betegeknél (69 év felett) nő. Veseelégtelenség esetén a gyógyszer felszívódásának mértéke szinte változatlan marad.

Adagolás és beadás

Szájon át szedik. A gyógyszer standard adagja napi egyszer 30 mg (étkezés előtt, 30-40 perccel). A kapszulákat vízzel (150-200 ml) kell lemosni, és nem szabad szétrágni. Ha ez a manipuláció nem lehetséges, akkor a kapszulát fel kell nyitni, majd a benne lévő anyagot almalében kell feloldani (1 evőkanálnyi ital elegendő). Hasonló eljárás szükséges a gyógyszer nazogasztrikus szondán keresztül történő beadásához.

A terápia időtartamát és az adagolást az orvos írja fel, figyelembe véve a beteg jellemzőit, a patológia lefolyását és a betegség klinikai képét.

Naponta legfeljebb 60 mg gyógyszer szedhető, májbetegségben szenvedőknél pedig legfeljebb 30 mg. Gastrinómás betegeknél az adagok növelhetők.

Ha napi 2 adag bevétele szükséges, akkor a bevételt két részre kell osztani - reggel reggeli előtt és este vacsora előtt.

Ha kihagy egy adag gyógyszert, próbálja meg a lehető leghamarabb bevenni a kapszulát. Ha azonban már nagyon kevés idő van hátra a következő adagig, ne használja be az előző kihagyott kapszulát.

Nyombélfekély kezelése során: az aktív fázist egyetlen 30 mg-os adaggal kell kezelni 0,5-1 hónap alatt. Az NSAID-ok okozta fekélyek megszüntetésekor az adagolás hasonló, de maga a kezelés 1-2 hónapig tart.

Jóindulatú gyomorfekélyek kezelésében: az aktív fázist 30 mg gyógyszerrel (naponta egyszer) kezelik 2 hónapig. Az NSAID-ok okozta fekélyek megszüntetéséhez a gyógyszer hasonló adagját kell alkalmazni 1-2 hónapig.

A GERD kezelése során: a betegség súlyos és közepes stádiumát az 1. hónapban kezelik (napi egyszeri 30 mg gyógyszer bevétele). Ha 4 hét után nincs eredmény, a terápiás időszakot meg kell duplázni. A patológia kiújulásának hosszú távú megelőzésével napi egyszeri 30 mg-ot kell bevenni. Megerősítették az információkat arról, hogy az 1 évig tartó fenntartó kezelés hatékony és egészségre biztonságos.

A Helicobacter pylori kórokozó baktérium elpusztítása: a gyógyszer napi kétszeri, 30 mg-os adagban történő alkalmazása szükséges (reggeli és vacsora előtt). A gyógyszert előre kiválasztott séma szerint (1-2 héten belül) kiválasztott antibiotikumokkal kombinálva kell bevenni.

Gastrinoma kezelése: az adagokat egyénileg határozzák meg, figyelembe véve a bazális savszekréció (10 mmol/óra) túllépésének megelőzését. Gyakran a kezdő adag nagysága napi 60 mg (egyszer reggeli előtt). 120 mg-nál nagyobb mennyiségű gyógyszer bevétele esetén az adag 1. részét reggeli előtt, a második részét pedig vacsora előtt kell bevenni. A kúra addig tart, amíg a betegség tünetei teljesen meg nem szűnnek.

[ 1 ]

Terhesség Lancerola alatt történő alkalmazás

Terhes nőknek tilos a Lancerol kapszulákat szedni.

Ha a szoptatás ideje alatt kell szednie a gyógyszert, akkor a szoptatást erre az időszakra abba kell hagynia.

Ellenjavallatok

A gyógyszer főbb ellenjavallatai között szerepel:

• súlyos intolerancia a lansoprazollal vagy a kapszulákban található egyéb összetevőkkel szemben;
• a gyógyszer és az atazanavir kombinációja;
• rosszindulatú daganatok jelenléte az emésztőrendszerben;
• a beteg gyermekkora.

Mellékhatások Lancerola

A Lancerol-lal történő kezelés során általában olyan mellékhatások jelentkeznek, mint a hányinger, hasi fájdalom és hasmenés (leggyakrabban). Bizonyos esetekben fejfájás is előfordult. Egyéb mellékhatások:

• szív- és érrendszeri szervek: sokk, vérnyomáscsökkenés/-emelkedés, miokardiális infarktus, angina pectoris kialakulása, szívdobogásérzés, cerebrovaszkuláris változások és értágulat;
• Emésztőrendszeri szervek: hányás, székrekedés, étvágytalanság, epekövesség, szívgörcs, májkárosodás és sárgasággal járó hepatitisz kialakulása. Ezenkívül szomjúság, szájszárazság, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának kandidózisa, böfögés dysphagiával és diszpepsziás tünetek jelentkezhetnek. Előfordulhat vastagbélgyulladás, nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély/szűkület, puffadás, gastroenteritisz, gyomorpolip és gyomor-bélrendszeri vérzés is. Megjelenik a széklet színének megváltozása, az étvágy romlása/fokozódása, az ízlelőbimbók zavara, véres hányás, fokozott nyáltermelés, melena, nyelvgyulladás szájgyulladással, fekélyes vastagbélgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás és tenezmus, valamint végbélnyílás-vérzés.
• endokrin rendszer szervei: hipo- vagy hiperglikémia, golyva és cukorbetegség kialakulása;
• nyirok- és vérképző rendszer: neutropenia, leukopénia, trombocitopénia vagy pancitopénia, hemolízis, vérszegénység (szintén a betegség hemolitikus vagy aplasztikus formái), agranulocitózissal járó eozinofília, valamint trombocitopéniás/trombotikus purpura kialakulása;
• kötőszövetek, valamint mozgásszervi szervek: myalgia vagy artralgia/artritisz kialakulása, fájdalom a csontvázban és az izmokban;
• Idegrendszeri szervek: apátia, amnézia, depresszió, fokozott izgatottság, szédülés kialakulása. Ezenkívül ájulás vagy szédülés, hallucinációk, félelemérzet, idegesség, ellenségesség és álmosság jelentkezhet. Remegés, féloldali bénulás, paresztézia, álmatlanság, zavartság, valamint gondolkodási folyamatok zavara és csökkent libidó.
• légzőrendszeri szervek: orrfolyás, csuklás, köhögés, nehézlégzés, torokgyulladás, asztma, fertőző folyamatok az alsó és felső légutakban (tüdőgyulladás vagy hörghurut), tüdő- vagy orrvérzés;
• bőr alatti réteg és bőr: erythema multiforme, Quincke ödéma, Lyell- vagy Stevens-Johnson-szindróma, arcbőség, valamint pattanásos viszketés és erythema multiforme kialakulása. Emellett purpurás kiütés jelentkezik, alopecia, fényérzékenység, csalánkiütés, valamint fokozott izzadás és petechiák;
• érzékszervek: fájdalom a szemben, a látásélesség romlása, valamint a látóterek zavarai. Ezenkívül fülzúgás, középfülgyulladás vagy süketség kialakulása. Beszédzavarok alakulhatnak ki, és az ízérzékelés megváltozhat;
• Húgyúti rendszer szervei: tubulointerstitialis nephritis kialakulása, amely veseelégtelenséghez vezethet, vizeletretenció, vesekőképződés, vérvizelés, glükózuria vagy albuminuria megjelenése. Lehetséges impotencia, emlőmirigy-megnagyobbodás (ginekomasztia) vagy érzékenység, menstruációs zavarok kialakulása.
• lanszoprazol amoxicillinnel, valamint klaritromicinnel kombinált alkalmazása: leggyakrabban a fent említett gyógyszerek hármas kombinációjával történő alkalmazás esetén fejfájás, hasmenés és ízérzékelési zavarok alakulnak ki 2 hét alatt. A lanszoprazol és az amoxicillin együttes alkalmazása esetén gyakran csak fejfájás és hasmenés jelentkezik. Ezek a reakciók rövid távúak és önmagukban elmúlnak a terápia megszakítása nélkül;
• változásai a vizsgálati eredményekben: emelkedett alkalikus foszfatáz és ALT szint az AST-vel együtt, valamint globulinok a kreatininnel és a γ-GTP-vel, valamint az albuminok és a globulinok egyensúlyhiánya. Ezenkívül a leukocita értékek csökkenése/emelkedése, eozinofília és bilirubinémia alakul ki hiperlipidémiával, megváltozik az eritrociták száma, a vérlemezkeértékek, az elektrolitok vagy a koleszterin szintje emelkedik/csökken, a gasztrin, a karbamid és a kálium szintje emelkedik, valamint a lipoproteinek (alacsony sűrűségűek) és a glükokortikoidok szintje. A hemoglobin szint is csökken, és az okkult vérvizsgálat pozitív eredményt ad. A vizeletben sók megjelenése, valamint vérvizelés, albuminuria vagy glükózuria figyelhető meg. A terápia utolsó szakaszában a májenzim értékek emelkedéséről is beszámoltak (a maximálisan megengedett normál érték több mint háromszorosát meghaladóan), de sárgaság nem alakult ki;
• Egyéb: anafilaxia, aszténia, anafilaktoid tünetek, kandidózis, duzzanat, mellkasi fájdalom, rossz lehelet előfordulása. Ezenkívül fokozott fáradtság, láz, fertőzések kialakulása, gyengeségérzet és influenzaszerű szindróma is megfigyelhető.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A lanszoprazol, más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan, csökkenti az atazanavir (egy HIV-proteáz-gátló) szintjét, amelynek felszívódása a gyomorsavhoz kapcsolódik. Ennek eredményeként a Lancerol befolyásolhatja az atazanavir hatékonyságát, és hozzájárulhat a HIV-rezisztencia kialakulásához. Emiatt tilos ezen gyógyszerek együttes alkalmazása.

A gyógyszer képes növelni a CYP3A4 elem segítségével metabolizált gyógyszerek plazmaszintjét (például ibuprofen és prednizolon warfarinnal, valamint antipirin fenitoinnal és indometacinnal, propranolol klaritromicinnel és terfenadin diazepámmal).

A 2C19-et gátló gyógyszerek (pl. fluvoxamin) nagymértékben (körülbelül négyszeresére) növelhetik a lansoprazol plazmaszintjét, ezért velük kombinálva az utóbbi adagját módosítani kell.

A 2C19 elemek induktorai, valamint a CYP3A4 (köztük a rifampicinnel kombinált orbáncfű) képesek jelentősen csökkenteni a lansoprazol plazmaértékeit, ezért kombinálva a Lancerol adagját módosítani kell.

A lanszoprazol hosszú ideig képes elnyomni a gyomor szekréciós funkcióját, ezért elméletileg befolyásolhatja a gyógyszerek biohasznosulásának szintjét, amelyek felszívódásához fontosak a savassági mutatók (köztük a digoxin ketokonazollal, a vassók itrakonazollal, valamint az ampicillin-észterek).

Az antacidok és a szukralfát csökkentheti a gyógyszer biohasznosulását, ezért legalább 1 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után kell bevenni.

A gyógyszer teofillinnel (CYP1A2 és CYP3A elemek) való kombinációja mérsékelten (legfeljebb 10%-kal) növeli az anyag clearance-ét, de annak valószínűsége, hogy az ilyen kölcsönhatásnak gyógyászati jelentősége legyen, nagyon alacsony. Meg kell jegyezni, hogy egyes betegeknél a kombinációs terápia kezdeti szakaszában és a Lancerol-kezelés befejezése után módosítani kell a teofillin adagját a teofillin gyógyászatilag hatékony értékeinek fenntartása érdekében.

A lanszoprazol nem befolyásolja a protrombin időt vagy a warfarin farmakokinetikai tulajdonságait.

A PT és az INR értékek emelkedése vérzést okozhat, és a jövőben akár halálos kimenetelt is kiválthat.

A digoxinnal kombinált alkalmazás elősegíti az anyag plazmaszintjének emelkedését.

A takrolimusszal kombinált alkalmazás növeli a plazmaszintjét (különösen szervátültetésen átesett egyéneknél).

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert kisgyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, gyógyszerekhez megfelelő körülmények között kell tárolni. A hőmérséklet maximum 25°C lehet.

[ 4 ]

Szavatossági idő

A Lancerol a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható.