Lamisil

A Lamisil egy hatékony, széles spektrumú gombaellenes gyógyszer, amelyet a Novartis Pharma Production (Németország) gyógyszeripari vállalat gyárt.

Jelzések Lamisil

A Lamisil alkalmazására a következő indikációk léteznek:

1. Versicolor (pityriasis versicolor) zuzmó, melyet a Malassezia nemzetségbe tartozó mikroszkopikus gombák okoznak (újabban Pityrosporum orbiculare néven).
2. Az onychomycosis a körömlemez dermatofiták által okozott károsodása.
3. A fejbőr gombás fertőzése.
4. Dermatomycosis.
5. Élesztőgomba-spóraorganizmusok (pl. Candida gombák) által okozott dermatitis.
6. Az ágyéki terület epidermofitózisa az epidermisz és a körmök felső rétegeinek kóros elváltozása, amelyet az epidermophyton nemzetség gombái okoznak.

Kiadási űrlap

A Lamisil gyógyszer különböző formákban kapható: kenőcs, testápoló, gél, spray, krém (mind külső használatra), tabletták (szájon át).

A spray-k 30 ml-es kiszerelésben kaphatók. A flakon a kényelem érdekében szórófejjel van felszerelve. A fő kémiai vegyület, a terbinafin-hidroklorid koncentrációja 1%.

A Lamisil krém 15 ml és 30 ml űrtartalmú speciális merev tubusokban kapható. A terbinafin-hidroklorid fő kémiai vegyület koncentrációja 1% (a gyógyszer egy grammja 10 mg hatóanyagot tartalmaz).

Az egyetlen szájon át szedhető felszabadulási forma a tabletták, amelyek egy egysége 0,25 g terbinafin-hidroklorid fő hatóanyagot tartalmaz.

A segédkémiai vegyületek a Lamisil felszabadulásának formájától függően kissé eltérnek.

Például a tabletta összetételét mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, metil-hidroxipropil-cellulóz, nátrium-keményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid egészíti ki. A gyógyszertári polcokon a Lamisil 7, 14 és 28 tablettát tartalmazó csomagolásban található.

A krém segédanyagai: nátrium-hidroxid, tisztított víz, benzil-, sztearil- és cetil-alkohol, szorbitán-sztearát, poliszorbát 60, cetil-palmitát, izopropil-mirisztát.

Gyógyszerhatástani

A terbinafin az allil-aminok csoportjába tartozik; külsőleg alkalmazva az anyag könnyen behatol a bőr mély rétegeibe.

Szájon át történő bevétel esetén az anyag magas biohasznosulást mutat, könnyen kötődik a vérfehérjékhez, szabadon behatol a véráramba, beleértve a bőr epidermális rétegének mikroáramát, a faggyúmirigyeket, a keratinizált körömlemezeket és a szőrtüszőhagymákat.

Ez egy kumulatív hatású gyógyszer, így a gyógyszer szisztematikus, rendszeres használata tartós pozitív eredményt ad, gombaellenes védelmet biztosítva.

A májenzimek hatására a terbinafin metabolitjaivá alakul.

A Lamisil fungicid és fungisztatikus tulajdonságokkal rendelkezik, amelyeket a beadott gyógyszer dózisa és a fertőző gomba típusa határoz meg.

A szükséges terápiás hatékonyságot a terbinafin azon képessége biztosítja, hogy csökkentse az ergoszterin mennyiségét a sejtekben, ami negatívan befolyásolja a gombás membránsztearinok szintézisét, ami halálukhoz vezet.

A terbinafin-hidroklorid gátló hatással van a szkvalén-epoxidázra, ami a szkvalén szintjének növekedéséhez vezet, ami a kórokozó spórák pusztulását okozza.
Külsőleg alkalmazva a gyógyszer alacsony mértékű felszívódást mutat (mindössze 5%). A Lamisil azonban hatékony, és terápiás hatása a terápia kezdetétől számított három-öt nap után érezhető. A teljes felépülés 3-5 hét után következik be.

A terbinafin képes megtisztítani a beteg szervezetét a következő gombáktól: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

A Lamisil farmakokinetikáját a terbinafin-hidroklorid tulajdonságai határozzák meg. A gyógyszer szájon át történő bevétel esetén gyorsan és teljesen felszívódik a vérbe. Ez 45 percet vesz igénybe. Maximális mennyisége (0,25 g adagolása esetén) másfél-két óra elteltével érhető el a bevétel után, és C _max 0,97 mcg/ml. Az eloszlási idő körülbelül 4 óra 35 perc.

A gyógyszer tabletta formájának felezési ideje (T1 _/2 ) átlagosan 17 óra. Az étkezés nem befolyásolja a hatóanyag biohasznosulását (kb. 99%).

A terbinafin-hidroklorid a beteg szervezetéből csak metabolitok formájában ürül ki a veséken keresztül a vizelettel együtt.

Rendszeres, hosszú távú használat esetén a terbinafin felhalmozódik a beteg szövetrétegekben, gombaellenes hatást biztosítva.
Vese- és májelégtelenség esetén a metabolitok kiválasztásának sebessége csökkenhet a szervezetből, ami a Lamisil mennyiségének növekedéséhez vezet a vérben.

Adagolás és beadás

A gyógyszert felnőtt betegek és 12 év feletti serdülők kezelésére használják.

A Lamisil krémet csak megtisztított és zsírtalanított bőrre szabad felvinni. A krémet vékony rétegben, könnyű masszírozó mozdulatokkal kell felvinni naponta egyszer vagy kétszer. Az eljárások száma a gomba típusától és a betegség súlyosságától függ.

Ha a fertőzést pelenkakiütés megjelenése kíséri, célszerű felülről lefedni a krém felvitelének helyét, és gézkötéssel rögzíteni. Ilyen helyek általában az ujjak és lábujjak közötti rések, az ágyék, a farizom közötti terület, valamint a mell alatti redőkben található bőr.

A kezelés időtartama közvetlenül függ a patológia súlyosságától:

• Lábgomba - napi egy eljárás (lehetőleg éjszaka) egy héten keresztül.
• Az ágyék dermatofitózisa – napi egy eljárás (lehetőleg éjszaka) egy héten keresztül.
• Felületes kandidózis - egy-két napi eljárás egy-két hétig.
• Versicolor zuzmó - napi egy-két eljárás két héten keresztül.

Néhány nap elteltével látható terápiás hatás figyelhető meg. Az érintett terület szabálytalan kezelése és a terápia korai leállítása a betegség kiújulását okozhatja.

Ha a kezelés megkezdése után két héten belül nem tapasztal javulást, orvoshoz kell fordulni.

A Lamisil spray kizárólag külső felületek kezelésére szolgál. Nagy bőrfelületek érintettsége esetén alkalmazható. Szájon át történő bevétele szigorúan tilos. A spray-t csak tiszta és zsírtalanított bőrre szabad permetezni.

A terápia időtartama és az elvégzett eljárások száma közvetlenül függ a patológia súlyosságától:

• A láb epidermofitózisa és dermatofitózisa - egy eljárás naponta (lehetőleg éjszaka) egy hétig.
• A test bőrének trichofitózisa és dermatofitózisa - egy eljárás naponta (lehetőleg éjszaka) egy hétig.
• Körömgomba - napi egy vagy két eljárás hat vagy akár tizenkét héten keresztül. Ez az idő szükséges a körömlemez teljes pótlásához.
• Versicolor zuzmó - két napi eljárás egy hét alatt.

Néhány nap elteltével látható terápiás hatás figyelhető meg. Az érintett terület szabálytalan kezelése és a terápia korai leállítása a betegség kiújulását okozhatja.

Ha a kezelés megkezdése után egy héten belül nem tapasztalható enyhülés, orvoshoz kell fordulni.

A Lamisil gélt naponta egyszer, tiszta, száraz, zsírtalanított felületre kell felvinni az érintett területre. A beavatkozás elvégzésének legjobb ideje este van.

Ha a gombás fertőzés lokalizációja az összehajtott szövetekben figyelhető meg, a legtöbb esetben pelenkakiütéssel jár. Ezért célszerű az ilyen területet a felvitt géllel lefedni, és gézkötéssel rögzíteni.

A kezelés időtartama és a napi eljárások száma közvetlenül függ a patológia súlyosságától, és átlagosan:

• Interdigitális dermatofitózis, kandidózis vagy lábgomba - napi egy eljárás (lehetőleg éjszaka) egy héten keresztül.
• Az ágyék bőrének kandidózisa - egy eljárás naponta egy hétig.
• A test és az ágyék bőrének dermatofitózisa - egy eljárás naponta egy hétig.
• Körömgomba - napi egy vagy két eljárás hat vagy akár tizenkét héten keresztül. Ez az idő szükséges a körömlemez teljes pótlásához.
• Versicolor zuzmó - napi egy-két eljárás egy héten keresztül.

Látható terápiás hatás figyelhető meg három-öt nap után. Az érintett terület szabálytalan kezelése és a terápia korai leállítása a betegség kiújulását okozhatja.

A Lamisil tablettákat az étkezési időtől függetlenül kell bevenni. A gyógyszert felnőtt betegeknek (beleértve az időseket is) és 12 éves kort betöltött serdülőknek 250 mg-os adagban írják fel, ami egy tablettának felel meg. A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.

Ezt a gyógyszert általában nem írják fel gyermekeknek, mivel kevés információ áll rendelkezésre a még fejlődő szervezetre gyakorolt hatásának következményeiről. Azonban, ha az egészségügyi helyzet megkívánja, a gyógyszer a gyógyszerészek által ajánlott adagokban, a gyermek testsúlyától függően alkalmazható.

• Ha a beteg súlya kevesebb, mint 20 kg, napi 62,5 mg-ot kell bevennie, ami egynegyed tablettának felel meg.
• Ha a gyermek testsúlya 20 és 40 kg között van, az ajánlott adag 125 mg, ami fél tabletta.
• 40 kg feletti testtömeg esetén 250 mg bevétele ajánlott, ami egy egész tablettának felel meg.

A Lamisil gombaellenes gyógyszer alkalmazásának időtartamát a bőrt érintő gomba típusa, a betegség súlyossága és a patológia regressziójának sebessége határozza meg.

1. A láb dermatomycosisa vagy a „zokni” típusú körkörös gombás fertőzése – két-hat hét.
2. Az alsó végtagok testének és sípcsontjának dermatomycosisa - két-négy hét.
3. Bőrön jelentkező kandidózis - két-négy hét.
4. A fejbőr gombás fertőzése - hónap.
5. Onychomycosis (a körömlemez gombás betegsége) - hat-tizenkét hét. Ha a beteg egyénisége miatt csökkent körömlemez-növekedési ütemmel rendelkezik, akkor a kezelési időt meg kell hosszabbítani az új, egészséges lemez teljes újranövekedésének pillanatáig.
   

[ 6 ]

Terhesség Lamisil alatt történő alkalmazás

A Lamisil gombaellenes gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, mivel hiányoznak az adatok a terbinafin embrióra gyakorolt lehetséges negatív hatásairól.

Nincsenek adatok a terbinafin anyatejbe jutásának képességéről. Ezért a szoptatás ideje alatt tartózkodni kell a gyógyszer szedésétől, vagy meg kell tagadni a szoptatást.

Ellenjavallatok

A szakértők azonosították a Lamisil alkalmazásának ellenjavallatait:

1. Fokozott egyéni intolerancia a terbinafinnal vagy a Lamisil egyéb összetevőivel szemben.
2. Allergiás reakciókra való hajlam.
3. A májat érintő kóros elváltozások. Figyelembe kell venni a múltban fennálló és/vagy remisszióban lévő betegségeket is.
4. Krónikus vesebetegségek.
5. A gyógyszer alkalmazását a beteg kora korlátozza. Nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása tizenkét év alatti gyermekek számára.

Mellékhatások Lamisil

A terbinafint a beteg jól tolerálja. Bizonyos esetekben azonban a Lamisil mellékhatásai jelentkezhetnek, amelyek a következő tünetek formájában jelentkeznek:

1. A szervezet allergiás reakciója:

• A bőr hiperémiája.
• Csalánkiütés.
• Égő és viszkető érzés.

1. Emésztési zavarok hasmenés formájában.
2. Hányinger és hányás.
3. Diszpepsziás tünetek:

• Puffadás.
• Böfögés.
• Nehézség és teltségérzet a gyomor területén.
• Hasi fájdalom.
• Gyomorégés.
• Székrekedés.

1. Károsodott ízérzékelés.
2. Megnövekedett transzaminázszint.
3. A fájdalom előfordulása a jobb hipoondriumban.
4. A májfunkció romlása.
5. Fejfájás.
6. Étvágytalanság.
7. Fájdalom az ízületekben és az izmokban.
8. A beteg gyors fáradtsága.

Ha ezek a tünetek súlyosbodnak, a kezelést le kell állítani, és szakember segítségét kell kérni.

Overdose

Amint azt a klinikai megfigyelések kimutatták, a Lamisil túladagolása 3-5 g-os dózis orális beadása után tünetekkel jelentkezhet.

1. Állandó vagy rohamokban jelentkező fejfájás.
2. Szédülés.
3. Hányinger és hányás.
4. Fájdalom az epigasztrikus régióban.

Jelenleg nincs ellenszere. A Lamisil túladagolásának kezelése méregtelenítő intézkedésekből áll: gyomormosás, adszorbens gyógyszerek (különböző szorbensek, aktív szén) beadása.

A gyógyszer helyi alkalmazásának során történő túllépésének eseteit nem írták le.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Lamisil és a citokróm P450 metabolizmusát befolyásoló orális fogamzásgátlók egyidejű szedése esetén a terbinafin adagját módosítani kell. Ez a menstruációs ciklus zavarait okozhatja.

Hasonló klinikai kép figyelhető meg egy gombaellenes szer és ciklosporin egyidejű alkalmazásával, valamint számos antidepresszáns csoportba tartozó gyógyszerrel.

A terbinafin rifampicinnel és/vagy cimetidinnel azonos kezelési protokollban történő alkalmazása a gombaellenes gyógyszer adagjának növelését igényli.

A Lamisil hepatotoxikus gyógyszerekkel vagy etanollal történő egyidejű alkalmazása nem kívánatos. Nagy a valószínűsége a májműködési zavar kialakulásának.

A terbinafin fokozza a koffein és a dezipramin farmakodinámiás tulajdonságait, amelyeket együttes alkalmazásuk esetén figyelembe kell venni az adagolás során.

A Lamisil tablettákkal és antiaritmiás szerekkel, valamint béta-blokkolókkal történő egyidejű terápia a májfunkció további monitorozását igényli.

[ 7 ], [ 8 ]

Tárolási feltételek

A Lamisil tárolási feltételei egyszerűek, de kötelezőek:

1. A terbinafin tárolási helyét védeni kell a közvetlen napfénytől.
2. Hőmérsékleti feltételek - legfeljebb 30 fok.
3. A gombaellenes szert olyan helyeken kell tárolni, amelyek tinédzserek és kisgyermekek számára nem elérhetők.

Szavatossági idő

A szóban forgó gyógyszer, a Lamisil lejárati dátuma némileg eltér a különböző felszabadulási formák esetében:

• Krém és kenőcs esetében – 5 év.
• Spray formájában – 3 év.
• A Lamisil tabletták 5 évig (60 hónapig) tárolhatók.