Integrilin

Az Integrilin egy olyan gyógyszer, amelyet a szív- és érrendszert érintő különféle betegségek kezelésére használnak. A miokardiális infarktus, valamint az érrendszeri elzáródás és az azt követő ischaemiás szövődmények megelőzésére írják fel.

A gyógyászati anyag vérlemezke-gátló gyógyszer. Gyógyhatása a gyógyszer hatóanyagának - az eptifibatid komponensnek - az aktivitásán alapul.

[ 1 ]

Jelzések Integrilina

Aktív fázisban lévő koszorúér-szindróma esetén alkalmazzák (ide tartozik az instabil angina és az akut miokardiális infarktus). Ezenkívül felírható az érintett artéria trombusok általi elzáródásának megelőzésére, valamint a PTCA bevezetésével összefüggésben fellépő ischaemiás szövődmények kezelésére is.

A gyógyszer aszpirinnel, valamint frakcionálatlan heparinnal kombinálva alkalmazható.

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer intravénás injekcióhoz való folyadék formájában kapható. 100 ml-es injekciós üvegekben található. A csomagoláson belül van egy eszköz is, amellyel a gyógyszert tartalmazó injekciós üveget felfüggesztik.

[ 4 ]

Gyógyszerhatástani

A vérlemezke-aggregáció lassulása visszafordítható – a vérlemezke-aktivitás az infúzió beadását követő 4 óra elteltével felére helyreáll. A gyógyszernek nincs észrevehető hatása a PI vagy APTT szintjére.

Az Integrilin intravénás adagolás során gátolja a vérlemezke-aggregációt. A gátlás intenzitása a beadott dózis nagyságától és a gyógyszer paramétereitől függ.

[ 5 ], [ 6 ]

Adagolás és beadás

Az Integrilin csak felnőtt betegeknek írható fel.

Azok az emberek, akiknek nincsenek ellenjavallatai a heparin alkalmazására, a gyógyszerrel kombinálva is alkalmazhatják.

Ezenkívül a gyógyszert aszpirinnel együtt alkalmazzák, mivel a koszorúér-szindróma aktív fázisában a terápia kötelező összetevője. Az aszpirint csak azok a személyek használhatják, akiknél ellenjavallt.

Akut koronária szindróma esetén a gyógyszert intravénás injekció formájában adják be 180 mcg/kg dózisban. Ezt követően 3 napon belül (vagy a fekvőbeteg-terápia végéig) át kell térni cseppentőn keresztüli adagolásra 1-2 mcg/kg/perc sebességgel (a szérum kreatininszintjétől függően).

Sürgős PTCA esetén az infúziót a beavatkozás pillanatától számított 18 vagy 24 órán át kell folytatni (a kezelés legfeljebb 96 órán át tarthat). 121 kg-nál nagyobb testsúlyú személyeknek tilos 22,6 mg-nál (bólusban), valamint 15 vagy 7,5 mg/óránál (infúzióban) többet beadni. Ennek megfelelően a kreatininértékek 0,18 alatt vannak, valamint 0,18-0,36 mmol/l között.

A PTCA elvégzése előtt 180 mcg/kg bólusban kell beadni a hatóanyagot, majd folyamatos infúzióban percenként további 1-2 mcg/kg gyógyszert kell beadni (a kreatininszinttől függően).

Az első bólus beadásától számított 10 perc elteltével újabb 180 mcg/kg gyógyszert adnak be ugyanilyen módon. Az infúziónak 18-24 órán át, vagy a kórházi tartózkodás végéig kell tartania. Az eljárás minimális időtartama 12 óra.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Terhesség Integrilina alatt történő alkalmazás

A terhesség alatti gyógyszerhasználattal kapcsolatos döntést csak orvos hozhatja meg, figyelembe véve az ilyen alkalmazás összes kockázatát és előnyét a nő és a magzat számára.

Nincs információ arról, hogy az eptifibatid kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a szoptatást a kezelés alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• gyomor-bél traktusban fellépő vérzés, genitális vagy urológiai vérzés, valamint egyéb, a betegnél az elmúlt hónapban megfigyelt intenzív, kóros vérzés;
• trombocitopénia;
• súlyos intolerancia, amelyet a gyógyszer hatóanyagának vagy más összetevőinek hatása okoz;
• korábbi intrakraniális patológia (tumor, aneurizma vagy arteriovenózus malformáció);
• vérzéses stroke vagy akut cerebrovaszkuláris katasztrófa előfordulása az elmúlt hónapban;
• a PTV index magasabb, mint a kontrollszint 1,2-e, vagy az INR≥2;
• korábban vérzéses diatézist szenvedett;
• klinikailag jelentős májelégtelenség;
• súlyos trauma vagy nagyobb műtét, amely az elmúlt 1,5 hónapban történt;
• a vérnyomásértékek erős emelkedése vérnyomáscsökkentő terápia során;
• súlyos veseelégtelenség;
• egy másik hasonló gyógyszer tervezett bevezetése vagy azzal kombinált alkalmazás;
• a hemodialízis kezelések szükségessége.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Mellékhatások Integrilina

Mellékhatások a következők:

• Vér- és nyirokrendszeri betegségek: vérzés (enyhe és erős egyaránt) gyakran fordul elő a hashártya mögötti területen, a szájban vagy a garatban, a gyomor-bél traktusban, a koponyán belül vagy a húgyúti szervekben, valamint vérvizelés. Néha trombocitopénia alakul ki;
• a szívet érintő elváltozások: gyakran megfigyelhető a szívelégtelenség, a kamrai tachycardia, a kamrafibrilláció, a szívmegállás, az AV-blokk és a pitvarfibrilláció;
• az idegrendszer működésének zavarai: néha agyi ischaemia lép fel;
• érrendszeri problémák: csökkent vérnyomás, visszérgyulladás vagy kardiogén sokk.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokból származó információk:

• nyirok- és vérkárosodások: hematómák, különféle típusú tüdővérzések, mély thrombocytopenia az aktív fázisban és halálos kimenetelű vérzés szórványosan jelentkezik;
• a bőr alatti rétegek és a felhám fertőzése: az injekció beadásának helyén alkalmanként kiütések és negatív tünetek (csalánkiütés) jelentkeznek;
• immunrendszeri betegségek: alkalmanként anafilaxiás reakciók is előfordulhatnak.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

Kevés információ áll rendelkezésre az Integrilin toxicitásával kapcsolatban. Felmerült, hogy a gyógyszer nagy dózisainak alkalmazása esetén vérzés léphet fel.

A gyógyszer hatása csökkenthető az infúzió leállításával. Ezenkívül a gyógyszer hemodialízissel ürül ki. Előfordulhat, hogy a betegnek vérátömlesztésre van szüksége.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos az Integrilin és a furoszemid együttes szedése.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a hemosztázist befolyásoló gyógyszerekkel együtt: ezek közé tartoznak az adenozin, az NSAID-ok, a dextrán, a prosztaciklint tartalmazó gyógyszerek, valamint az orális antikoagulánsok és trombolitikumok.

A gyógyszerek sztreptokinázzal való kombinálása (a miokardiális infarktus akut stádiumának kezelése során beadva) növeli a vérzés valószínűségét.

A gyógyszer heparinnal történő egyidejű alkalmazása csak akkor megengedett, ha nincsenek ellenjavallatok az utóbbi adagolására (például a heparin alkalmazása miatt kialakult thrombocytopenia kórtörténete).

A gyógyszert rendkívül óvatosan kell kombinálni kis molekulatömegű heparinnal.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

Az Integrilint sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérsékleti mutatók 2-8°C között vannak.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Szavatossági idő

Az Integrilin a gyógyszer gyártásának dátumától számított 36 hónapig használható.

[ 27 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Az Intergrilin gyermekgyógyászatban történő alkalmazása tilos.

[ 28 ], [ 29 ]

Analógok

A gyógyszer analógja az eptifibatid.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Vélemények

Az Integrilin jó visszajelzéseket kap a betegektől és az orvosoktól. Az orvosok jelzik, hogy a gyógyszer jól működik bizonyos, a szív- és érrendszert érintő betegségek kezelésében vagy megelőzésében. A betegek kiemelik a gyógyszer gyorsaságát és hatékonyságát.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]