Granogen

A Granogen (filgrasztim) egy olyan gyógyszer, amely a neutrofilek, egyfajta fehérvérsejt termelődésének serkentésére szolgál a szervezetben. Ez a humán granulocita-kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) szintetikus formája, amelyet a szervezet normális esetben is termel.

A filgrasztimot különböző klinikai helyzetekben alkalmazzák, ahol a neutrofilszám csökken, például:

1. Kemoterápia: A kemoterápia után a vérben lévő neutrofilek szintje csökkenhet, ami növeli a fertőzések kockázatát. A filgrasztimot a termelésük serkentésére és az immunrendszer regenerálódásához szükséges idő csökkentésére használják.
2. Csontvelő-átültetés: A csontvelő-átültetésen átesett betegek gyakran Filgrastim-ot kapnak a neutrofilszint helyreállításának felgyorsítására a beavatkozás után.
3. Sugárterápia: Sugárterápia után a neutrofilek száma is csökkenhet, és a Filgrastim alkalmazható a felépülésük felgyorsítására.

A gyógyszert általában intravénásan vagy szubkután adják be. Fontos megjegyezni, hogy a Filgrastim-ot csak az utasításoknak megfelelően és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni, mivel a nem megfelelő használat vagy adagolás súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Jelzések Granogen

1. Neutropénia megelőzése és kezelése: A gyógyszert a neutropénia megelőzésére és kezelésére használják, amely állapot alacsony a vérben lévő neutrofilek szintjén, különösen kemoterápia vagy sugárterápia során rákos betegeknél.
2. A csontvelő-átültetés utáni felépülés felgyorsítása: Csontvelő-átültetés után a gyógyszer alkalmazható a neutrofilszint helyreállításának felgyorsítására.
3. Fertőzések megelőzése: Kemoterápiás kezelés vagy csontvelő-átültetés során a Granogen alkalmazható a neutrofilszint csökkenésével járó fertőzések kialakulásának megelőzésére.
4. Neutrophil termelés serkentése perifériás vérvétel előtt: Amikor rutinszerűen perifériás vért vesznek a transzplantáció során történő későbbi felhasználásra, a Filgrastim alkalmazása serkentheti a neutrofil termelést és növelheti a neutrofilek számát a levett vérben.

Kiadási űrlap

A Granogen általában por vagy injekciós oldat formájában kapható.

Gyógyszerhatástani

1. Granulocita-termelés stimulálása: A filgrasztim közvetlenül a csontvelőre hat, serkenti a granulociták (pl. neutrofilek) proliferációját és differenciálódását, ami a vérben lévő számuk növekedéséhez vezet.
2. A neutrofil fehérvérsejtszám helyreállásának felgyorsítása: Neutropéniával (a vér neutrofilszámának csökkenése) járó állapotokban, például kemoterápia vagy csontvelő-átültetés esetén, a filgrasztim elősegíti a neutrofilszint gyors helyreállását, és lerövidíti a leukopéniás szövődmények kialakulásának idejét.
3. A neutrofilek fokozott funkcionális aktivitása: A filgrasztim javíthatja a neutrofilek funkcionális jellemzőit is, például a fagocitózisra és a fertőzés helyére való migrációra való képességüket.
4. A neutrofilek túlélési idejének növekedése: A filgrasztim alkalmazása növelheti a neutrofilek túlélési idejét a vérben, ami szintén hozzájárul számuk és funkcionális aktivitásuk növekedéséhez.

Farmakokinetikája

1. Felszívódás: A filgrasztimot általában szubkután vagy intravénásan adják be. Szubkután beadást követően a gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik a szisztémás vérzéses sebekbe.
2. Eloszlás: A filgrasztim nagy affinitással kötődik a neutrofilek felszínén található receptorokhoz. Egyenletesen oszlik el a test minden szövetében, beleértve a csontvelőt is, ahol serkenti a neutrofilek termelését.
3. Metabolizmus: A filgrasztim metabolizálódik a szervezetben, elsősorban a májban, de az anyagcsere kismértékű. A gyógyszeradagok nagy része változatlan formában ürül ki.
4. Elimináció: A filgrasztim elsősorban a vesén keresztül ürül ki a szervezetből. Rövid a felezési ideje, ami azt jelenti, hogy gyorsan kiürül a szervezetből.

Adagolás és beadás

1. Használati utasítás:

   • A Granogent általában intravénásan vagy szubkután adják be a betegnek.
   • Az intravénás injekciókat egészségügyi szakember adhatja be klinikán vagy kórházban.
   • A szubkután injekciók otthon is beadhatók orvos vagy egészségügyi szakember utasításai szerint.

2. Adagolás:

   • A Granogen adagját az orvos határozza meg a betegség típusától, a tünetek súlyosságától és a beteg egyéni jellemzőitől függően.
   • A szokásos kezdő adag 5 mcg/testtömegkilogramm naponta egyszer.
   • A kezelésre adott választól függően kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

3. A kezelés időtartama:

   • A Granogennel történő kezelés időtartamát szintén az orvos határozza meg, és a betegség jellegétől, valamint a beteg kezelésre adott válaszától függ.
   • A kezelés lehet rövid távú (pl. kemoterápia során) vagy hosszú távú (pl. krónikus neutropenia esetén).

Terhesség Granogen alatt történő alkalmazás

A Granogen terhesség alatti alkalmazása óvatosságot igényel, különösen akkor, ha az anya kemoterápiás kezelést kap rák miatt. A filgrasztim terhesség alatti hatásairól korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és terhes nőknél gyakran kerülik az alkalmazását.

Egy tanulmány megállapította, hogy nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az átlagos születési életkorban, a veleszületett rendellenességekben vagy a születési súlyban a filgrasztim/pegfilgrasztim és kemoterápia kombinációjának kitett csecsemők és a csak kemoterápiának kitett csecsemők között. Ez a tanulmány nem talált fokozott kockázatot a születési rendellenességek vagy más hosszú távú egészségügyi problémák tekintetében a méhen belül filgrasztimnak kitett csecsemőknél (Cardonick et al., 2012).

A korlátozott adatok és a lehetséges kockázatok miatt a filgrasztim terhesség alatt történő alkalmazása csak alapos orvossal való megbeszélést követően történhet, aki fel tudja mérni az alkalmazás összes lehetséges kockázatát és előnyét.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység: A filgrasztimmal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenység esetén a Granogen nem alkalmazható.
2. Bizonytalan diagnózisú daganatos betegségek: A Granogen serkentheti a daganat növekedését, ezért alkalmazása ellenjavallt lehet olyan betegeknél, akiknek a daganatos betegségei nem egyértelműen diagnosztizáltak.
3. Súlyos granulocitopénia: A Granogen alkalmazása ellenjavallt lehet myeloma multiplexben vagy más olyan betegségekben szenvedő betegeknél, amelyek a vér granulocitaszámának jelentős csökkenésével járnak.
4. Allergiás reakciók: Egyes betegek allergiás reakciókat tapasztalhatnak a filgrasztimra, ami ellenjavallatot jelenthet a további alkalmazására.
5. Terhesség és szoptatás: A filgrasztim terhesség és szoptatás alatti biztonságosságáról korlátozott információ áll rendelkezésre, ezért ebben az időszakban csak orvosi javaslatra alkalmazható.
6. Gyermekek: A Granogen biztonságossága és hatásossága gyermekeknél nem feltétlenül ismert teljes mértékben, ezért gyermekeknél történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások Granogen

1. Csontfájdalom: Egyes betegek csont- vagy izomfájdalmat tapasztalhatnak a Filgrastim alkalmazása során.
2. Fejfájás: Egyes betegeknél fejfájás jelentkezhet a gyógyszer használata következtében.
3. Hasi fájdalom: Egyes betegek fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztalhatnak a hasi területen.
4. Izomgörcsök: A filgrasztim izomgörcsöket, vagyis fájdalmas izom-összehúzódásokat okozhat.
5. Csontritkulás: A Filgrastim hosszú távú alkalmazása csontritkuláshoz vezethet, ami növeli a törések kockázatát.
6. Folyadékretenció: Egyes betegeknél folyadékretenció jelentkezhet a szervezetben, ami ödémához vezethet.
7. Hipertermia: Ritkán előfordulhat, hogy a betegek testhőmérséklet-emelkedést tapasztalnak.
8. Allergiás reakciók: Ritka esetekben allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés, arc- vagy torokduzzanat, angioödéma jelentkezhetnek.

Overdose

1. Mieloproliferatív betegségek: A filgrasztimmal történő túlzott csontvelő-stimuláció mieloproliferatív betegségek, például leukémia vagy mielofibrózis kialakulásához vezethet.
2. Leukosztázis szindróma: Ritka esetekben egyes betegeknél leukosztázis szindróma alakulhat ki, amelyet a fehérvérsejtek rendkívül magas szintje jellemez a vérben, és azok aktiválódása, ami tromboembóliás szövődményekhez vezethet.
3. Fájdalomtünetek és izomgörcsök: Egyes betegek a filgrasztim használata után fájdalomtüneteket tapasztalhatnak, beleértve az izomgörcsöket és a csontfájdalmat.
4. Allergiás reakció tünetei: Allergiás reakciók, például csalánkiütés, viszketés, a torok vagy az arc duzzanata, légzési nehézség és anafilaxia léphetnek fel.
5. Akut légzőszervi szövődmények: Ritka esetekben akut légzőszervi szövődmények, például akut légzési elégtelenség, tüdőgyulladás vagy akut pulmonális distressz szindróma jelentkezhetnek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. Csontvelőt befolyásoló gyógyszerek: Az olyan gyógyszerek, mint a kemoterápia vagy a sugárterápia, befolyásolhatják a csontvelőt, ami befolyásolhatja a Granogen hatását.
2. Neutropéniát fokozó gyógyszerek: A neutropéniát (alacsony neutrofilszintet) okozó gyógyszerek befolyásolhatják a szervezet filgrasztimra adott reakcióját.
3. Immunrendszert befolyásoló gyógyszerek: Az olyan gyógyszerek, mint az immunszuppresszánsok, befolyásolhatják az immunrendszert és kölcsönhatásba léphetnek a Granogennel.
4. Vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek: Mivel a filgrasztim a veséken keresztül ürül ki a szervezetből, a vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek megváltoztathatják az anyagcseréjét és a szervezetből való kiürülését.
5. Vérképzőrendszert befolyásoló gyógyszerek: Az olyan gyógyszerek, mint az antikoagulánsok, kölcsönhatásba léphetnek a Granogennel a vérképzőrendszerre gyakorolt hatásuk miatt.