Genfastat

Az éhezés a szomatosztatin anyagának analógja. Gasztroenterológiai intenzív terápiás eljárásokban használatos.

Jelzések Genfastata

A következő esetekben használatos:

• akromegalia (ha a sugárkezelés, a sebészeti beavatkozások és a dopamin agonisták alkalmazása nem kívánt);
• neoplazmák, amelyekben a szomatoliberin (GH-RF) termelése jelentősen megnövekedett;
• a gyomor-bélrendszeri rendszerben a neoplazmákból eredő megnyilvánulások kiküszöbölése (ez magában foglalja a carcinoid szindrómával együtt járó carcinoid neoplazmákat, továbbá glükagonomákkal és gastrinomákkal rendelkező inzulámákat);
• a hasnyálmirigyben a posztoperatív szövődmények kialakulásának megelőzése;
• az AIDS-ben szenvedő betegek más típusú kezelésében a refraktív hasmenés.

A vérzés leállítására és a nyelőcső vénás vénás vénáinak megismétlődésének megakadályozására is használják a májcirrózisban szenvedő személyeknél (endoszkópos szkleroterápiával kombinálva).

[1]

Kiadási űrlap

A terápiás szer felszabadulása folyadék formájában szubkután vagy intravénás injekciókhoz, 1 ml térfogatú üvegben. A doboz belsejében - 5 ilyen flakonchikov.

Gyógyszerhatástani

A Genofastat a szomatosztatin elem mesterséges analógja, amely hosszú ideig terápiás hatást fejt ki. A gyógyszer elnyomja a növekedési hormon felszabadulását az elülső hipofízis lebenyén keresztül, továbbá a TSH szekrécióját.

Ugyanakkor elnyomja az endokrin (glükagon inzulin) és exokrin hasnyálmirigy-szekréciót, a sósav gasztrinnal történő kiválasztódási folyamatát, szekretin kolecisztokininnel, vasointestinalis peptidet bizonyos más peptidekkel, emésztőenzimekkel és bioaktív komponensekkel, amelyek szekréciója a gyomor-bél traktuson keresztül történik a gyomor-bél traktuson keresztül; A gyógyszer gátolja a gyomor-bél traktus motoros működését is.

[2]

Farmakokinetikája

A szubkután injekció után a gyógyszer nagy sebességgel gyorsan felszívódik a keringési rendszerbe. Az aktív elem plazma Cmax-ját fél óra múlva jegyezzük fel. Az intraplasmikus fehérjeszintézis 65%; nagyon gyengén kötődik a vérkomponensekhez. A Vd értékek 0,27 l / kg.

A teljes clearance értéke - 160 ml / perc. A szubkután injekció felezési ideje 100 perc. Az intravénás injekcióhoz a kiválasztás 2 fázisban történik, a felezési idő 10, illetve 90 perc.

[3], [4],

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénás és szubkután injekciókban alkalmazzák.

Az endokrin daganatok esetében a gyógyszert szubkután alkalmazzák, a kezdeti dózis 50 mcg, naponta 1-2 alkalommal. Továbbá, figyelembe véve a kapott eredményt, a képződés által előidézett hormonokra gyakorolt hatás (a karcinoid neoplazmákban - az 5-hidroxi-indol-ecetsav és a vizelettel való szekréció hatása), valamint a tolerálhatóság lehetővé teszi, hogy az adagot fokozatosan 100-200 μg-ra emeljük 3-szoros használat esetén. Nap. A gyors reagálás érdekében például a karcinoid képződmények esetében a gyógyszerek kezdeti adagolását hígított bolus injekció formájában adjuk be, miközben figyeljük a szívfrekvencia szintjét.

A karcinoid típusú tumor 1 hetes kezelésének pozitív változása hiányában megállítható.

Az akromegália esetében a gyógyszert a sc-ban alkalmazzuk az 50-100 mcg kezdeti adagolású módszerrel, amelyet 12 órás időközönként használunk. Ezután a dózisokat a GH vérmutatóinak meghatározása, a klinikai tünetek és a gyógyszer tolerancia elemzése alapján választjuk ki. Alapvetően napi 200-300 μg anyagot kell beadni. Ha a GH indikátora 3 hónapos terápia után nem csökken a szükséges szintre, és a betegség klinikai képe nem javul, a kezelés megszűnik.

A hasnyálmirigy régióban a posztoperatív szövődmények megelőzése érdekében a gyógyszer első részét (100 µg) szubkután injektáljuk, 60 perccel a laparotomia előtt; majd a művelet befejezése után 100 μg-ot adagolunk naponta háromszor a következő 7 napra. Csak kivételes körülmények között szükség lehet magasabb adagok bevezetésére. A támogató adagok kiválasztása egyedileg történik. A maximális megengedhető részek bevezetése után egy hetes kezelés után kapott eredmény hiányában a tanfolyam megáll.

A folyadékok előállítása intravénás eljárásokhoz.

Közvetlenül az eljárás előtt az injekciós üvegből származó gyógyászati anyagot ismételt felhasználásra feloldjuk 0,9% -os nátrium-kloridban. A gyógyszert nem szabad glükózoldatban feloldani. Ebben az esetben a hatóanyagok oldódásának minimális határértékei 1k1, a maximum - 1k9. A baktériumok szennyeződésének megelőzése érdekében a parafát legfeljebb 10-szer kell szúrni. A kész folyadékot a következő 8 órában kell alkalmazni, és a maradék fel nem használt anyagot ártalmatlanítani kell.

A felnyitott, újrafelhasználható palackot (200 µg / ml) hűtőszekrényben (2-8 ° C-on belül) kell tartani. Tárolási ideje 15 nap.

A folyadék bevezetése előtt ellenőrizni kell az üledék és a részecskék jelenlétét, valamint a palack színének, átlátszóságának és áramlásának változását.

Tilos megváltoztatott vagy sáros árnyalattal rendelkező anyagot használni, valamint abban, hogy van-e részecskékkel rendelkező üledék, és ha az üvegen van-e foltok.

Terhesség Genfastata alatt történő alkalmazás

A Genetic Fast-et csak akkor lehet előírni, ha a szoptató vagy terhes nők csak szigorú létfontosságú indikációkat tartalmaznak.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt az oktreotid elleni intolerancia alkalmazása.

[5], [6]

Mellékhatások Genfastata

A gyógyszer beadása a következő mellékhatásokat eredményezi:

• emésztési rendellenességek: hányás, hasi fájdalom, anorexia, hasmenés, steatorrhea, hányinger és duzzanat. Lehet, hogy a glükóz iránti tolerancia zavara van. Alkalmanként fájdalom lép fel a tapintás, az epigasztikus zóna éles fájdalma, a hashártya izomfeszültsége, a hiperbilirubinémia és az akut hepatitis, valamint a máj enzimek fokozott aktivitása miatt. A tartós használat néha az epehólyag belsejében lévő kalkulus kialakulásához vezet;
• helyi tünetek: viszketés, égő érzés, fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció területén.

[7],

Overdose

A napi 2000 mcg-ig terjedő mennyiségű gyógyszer adagjait több hónap alatt szubkután injekciók formájában alkalmazzák, gyakran komplikációk nélkül.

Legfeljebb 1-szeres bolus v / injekcióban egy 1000 μg-os felnőtt felnőttnek, mint az arc bőrpihentése, a pulzusszám csökkenése, valamint a hasi területen a spasztikus fájdalom mellett hányinger, hasmenés és ürességérzet a gyomorban. Hasonló jelek eltűnnek a gyógyszer felhasználásától számított 24 órán belül.

Az oktreotid túlzott adagjának (250 µg / óra, nem 25 µg / óra) hosszabb ideig tartó infúziójának véletlen alkalmazása esetén negatív tüneteket nem észleltek. Az akut mérgezés nem vezet életveszélyes jelek megjelenéséhez. A jogsértések megszüntetésére szimptómás intézkedéseket hoznak.

[8], [9],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szomatosztatinhoz hasonló anyagok képesek csökkenteni az olyan komponensek clearance-ét, amelyek metabolizmusát a hemoprotein P450 rendszer izoenzimjei végzik (ez a növekedési hormon gátlása lehet).

A bromokriptinnel történő kombinált alkalmazás növeli a biológiai hozzáférhetőségét.

Az inzulinnal való kombináció fokozhatja a gyógyszerek antidiabetikus hatását.

A ciklosporinnal együtt történő bevezetés csökkenti ezen elem felszívódását.

A Genfast és a cimetidin alkalmazása gátolja az utóbbi felszívódását.

[10], [11]

Tárolási feltételek

Gyermekek számára sötét és zárt helyen kell tartani. Ne fagyassza le a gyógyszert. Hőmérséklet-indikátorok - 2-8 ° C-on belül.

Szavatossági idő

A legkevésbé alkalmazható a gyógyszeranyag gyártásának időpontjától számított 36 hónapon belül.

Alkalmazás gyerekeknek

A gyermekgyógyászati készítményekben a kábítószer-használatról csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, ezért nem írják elő gyermekeknek.

Analógok

A gyógyszer analógjai Oktra és Octrestatin és Sandostatin gyógyszerek.

[12]