Gatilin

A "Gatilin" egy fluorokinolon csoportból származó gyógyszer, amely széles spektrumú antibakteriális szer, amely számos különböző kórokozó mikroorganizmus ellen hatásos.

Jelzések Gatilin

A "Gatilin" gyógyszer hatékony a légzőszervi és urogenitális rendszerek fertőző és gyulladásos betegségeiben, amelyeket az antibiotikum fő hatóanyagára érzékeny mikroorganizmusok okoznak.

Akut hörghurut, krónikus hörghurut (fertőző komponenst érintő gyulladásos folyamat a hörgőkben) súlyosbodásának, valamint arcüreggyulladás akut stádiumának (fertőző betegségek és orrsérülések utáni szövődményként jelentkező gyulladás az orrmelléküregekben) kezelésére alkalmazzák.

A légzőszerveket érintő gyulladásos folyamatok kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazásának egy másik javallata a közösségben szerzett (vagy közösségben szerzett) tüdőgyulladás. Egyszerűbben fogalmazva, ez a tüdő gyulladása, amely fertőző ágens (pneumococcusok, staphylococcusok, streptococcusok stb., összesen körülbelül 10-11 fajta) hatására kezdődött, és amely a kórházon kívül történik.

Ami a húgyúti rendszert illeti, a "Gatilin" gyógyszer alkalmazására utaló jelek bonyolultak (súlyos pyelonephritis elzáródással, katéterrel összefüggő húgyúti fertőzéssel stb.) és szövődménymentesek (primer cystitis, akut pyelonephritis stb.) húgyúti fertőzések.

A gyógyszert szexuális úton terjedő betegségek kezelésére is használják. Például a szövődménymentes gonorrhoeás húgycsőgyulladás (a húgycsőben a falak fertőző elváltozása miatt fellépő gyulladásos folyamat) és a méhnyakgyulladás (a méh hüvelyi szegmensében fellépő gyulladás) kezelésében, amelyeket gonokokkusz fertőzés okoz, nőknél a szövődménymentes végbél gonorrhoea esetén.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A "Gatilin" antibiotikum a gyógyszertári polcokon a következő formában található:

• 200 mg hatóanyagot tartalmazó intravénás infúziós oldat 100 ml-es tartályokban,
• 400 mg hatóanyagot tartalmazó tartályokban intravénás infúzióhoz való oldat,
• 200 mg-os tabletták,
• 400 mg-os tabletták.

A tabletta formája, az adagolástól függően, "Gatilin-200" vagy "Gatilin-400" néven is ismert lehet.

A "Gatilin-200" fehér, bikonvex, kerek tabletta formájában kapható, védőhéjjal, amely 200 mg hatóanyagot tartalmaz.

"Gatilin-400" - fehér, hosszúkás tabletták, védőbevonattal és egyik oldalán törésvonallal, amelyek 400 mg antimikrobiális szert tartalmaznak.

A gyógyszer fő hatóanyaga egy kifejezett antimikrobiális hatású anyag - a gatifloxacin.

A tabletta formájú segédanyagok a következők: keményítő, monokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-metil- és propil-parabének, magnéziumsó és sztearinsav, nátrium-keményítő-glikolát, talkum, dibutil-ftalát, polietilénglikol-6000, titán-dioxid és hidroxipropil-metilcellulóz.

Az infúziós oldatban a gatifloxacint vízmentes glükózzal, tömény sósavval és injekcióhoz való vízzel egészítik ki, amely desztillált (minden szennyeződéstől tisztított) víz. Ha az oldat 400 mg hatóanyagot tartalmaz, akkor nátrium-hidroxidot is adnak hozzá.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer fő hatóanyaga, a gatifloxacin, egy antimikrobiális szer, amely kifejezett aktivitást mutat viszonylag nagyszámú kórokozó mikroorganizmus ellen. A gatifloxacin jól megbirkózik mind a Gram-negatív, mind a Gram-pozitív baktériumokkal.

A gatifloxacinra érzékeny kórokozók listája a következőket tartalmazza: különböző staphylococcus fertőzés törzsek, streptococcusok, különböző típusú enterobaktériumok, proteusok, fasobaktériumok, klostridiumok, klamidia, mikoplazma baktériumok, mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori és sok más.

A gyógyszer antibakteriális hatása a DNS-giráz termelésének gátlásán alapul, amely egy esszenciális enzim, amely részt vesz a sejtosztódásban és az azonos DNS-sel rendelkező molekulák szintézisében, az információ DNS-ről RNS-re történő átvitelében, a bakteriális DNS-molekulák törésének és kémiai károsodásának korrekciójában.

A gatifloxacin csökkenti egy másik fontos enzim, a topoizomeráz IV termelődését is a baktériumok szervezetében, amely felelős a kromoszómális DNS megfelelő szétválasztásáért a sejtosztódás során.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

A gatifloxacin gyors felszívódása az emésztőrendszerből lehetővé teszi a tabletták bevételét az étkezéstől függetlenül. A hatóanyag biohasznosulása valamivel kevesebb, mint 100% (pontosabban 96%), és a vérben a tabletták bevétele után 1,5-2 órával figyelhető meg.

A gatifloxacint a test különböző folyadékaiban és szöveteiben való gyors eloszlás jellemzi, és koncentrációja a „cél” szervek szöveteiben meghaladja a vérszérumban lévő antibiotikum tartalmát.

A gyógyszer elsősorban a veséken keresztül ürül ki a szervezetből, és csak 5%-a ürül ki a széklettel. A hatóanyag több mint 70%-a eredeti formájában ürül ki az első 2 napban.

A gyógyszer felezési ideje 7-14 óra között változhat, és nem függ a gyógyszer adagolásától vagy az alkalmazás módjától.

[ 6 ], [ 7 ]

Adagolás és beadás

Mivel a Gatilin szedése súlyos allergiás reakciókat okozhat túlérzékenység esetén, az orvosok erősen javasolják, hogy a gyógyszer első használata előtt bőrpróbát végezzenek a gyógyszer toleranciájának megállapítására.

A gyógyszert naponta egyszer, lehetőleg ugyanabban az időben kell bevenni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát. A gyógyszer egyszeri (szintén napi) adagja a legtöbb patológiában 400 mg (1 tabletta "Gatilin-400" vagy 2 tabletta "Gatilin-200"), és a kezelés időtartama 7-14 nap lehet.

A szövődménymentes húgyúti fertőzések esetén a kezelési rend eltérő. Az orvos előírhat egy 3 napos "Gatilin-200" kúrát (napi 1 tabletta) vagy egyetlen 400 mg-os "sokk" adagot.

A gyógyszer egyszeri 400 mg-os dózisa hatékony az olyan patológiák kezelésében is, mint a gonorrhoeás urethritis férfiaknál, valamint a proktitisz és a cervicitis nőknél.

A vesék elsősorban felelősek a gyógyszer kiválasztásáért a szervezetből, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer hatékony és biztonságos dózisának felírásakor figyelembe kell venni a véráramlás sebességének egyéni mutatóit ezen a fontos kiválasztó szerven keresztül (kreatinin-clearance). Ha ez a mutató normális (40 ml percenként) vagy kissé túlbecsült, akkor nincs szükség dózismódosításra. Ha a kreatinin-clearance az átlag alatt van (például veseelégtelenség esetén), az adagnak eltérőnek kell lennie: a kezdeti adag ugyanaz marad - 400 mg, és minden további adag 200 mg-ra korlátozódik.

Az adag módosítása nemcsak alacsony kreatinin-clearance esetén szükséges, hanem akkor is, ha a beteg hemodialízisben vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesül, amelyek a súlyos vesebetegségekben az extrarenális vértisztítás módszerei.

Az azonos hatékonyságú és dózisú tabletták intravénás adagolása cseppentővel helyettesíthető. Ebben az esetben a gyógyszer beadásának sebessége 400 mg 40-60 perc alatt.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Terhesség Gatilin alatt történő alkalmazás

A "Gatilin" gyógyszer alkalmazása terhesség alatt elfogadhatatlan. Szoptatás alatt az antibiotikum-terápia csak akkor lehetséges, ha tejkészítményekre váltunk.

Ellenjavallatok

A "Gatilin" antibiotikum nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a gyógyszer hatóanyagával (gatifloxacin) szembeni túlérzékenység, a tabletták és az infúziós oldat előállításához használt bármely segédanyaggal szemben fennálló kórtörténet.

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik a fluorokinolon csoportba tartozó más gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.

Az antibiotikumot gyermekgyógyászati gyakorlatban, azaz 18 év alatti betegek kezelésére sem alkalmazzák.

Az infúziós oldat formájában lévő gyógyszert nem alkalmazzák cukorbetegségben diagnosztizált betegek kezelésére, mivel glükóz van jelen a készítményben.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Mellékhatások Gatilin

A "Gatilin" gyógyszernek nemcsak számos lehetséges felhasználási módja van, hanem mellékhatásai is. Ez nem jelenti azt, hogy mindegyik a gyógyszerrel történő kezelés során jelentkezik. A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a betegek több mint 1%-ánál jelentkeznek, a fejfájás és szédülés, a hányinger, amelyet gyakran hányás kísér, hasi fájdalom, hasmenés irányába húzódó bélrendszeri zavarok.

Ritkábban más reakciókat is megfigyelhetnek a test különböző szerveiből és rendszereiből. Így az immunrendszer lázzal, angioödémával, érgyulladással, ekcémával reagálhat az antibiotikum szedésére. Elkülönített esetekben anafilaxiás reakciók is megfigyelhetők.

A bőr viszketéssel, kiütéssel, fokozott napfényérzékenységgel, szárazsággal és hámlással reagálhat az injekcióra. Előfordul, hogy a betegeknél hyperhidrosis jelei jelentkeznek. Ritkán életveszélyes allergiás Stevens-Johnson szindróma alakulhat ki, ha a beteg hajlamos az allergiás reakciókra.

A központi idegrendszer oldaláról fokozott ingerlékenység, szorongás, szorongásos vagy depressziós állapot, alvászavarok és testérzékenység, kézremegés, hallucinációk, görcsök, ájulás figyelhető meg.

A gyógyszer szedése befolyásolhatja az ízérzékelést, a hallást és a látást.

A szív- és érrendszerben kisebb zavarok is jelentkezhetnek: megnövekedett pulzusszám, mellkasi fájdalom és duzzanat, értágulat, megnövekedett vagy csökkent vérnyomás.

A gyógyszer szájon át történő alkalmazása kellemetlen gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat: gyomorfájdalom, emésztési zavarok, bélrendszeri rendellenességek (székrekedés vagy hasmenés), gyomorégés, fokozott gázképződés, hányás. Az antibiotikum olyan kóros elváltozások kialakulását okozhatja, mint a gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, szájgyulladás, nyelvgyulladás, valamint fekélyes és gombás elváltozások kialakulását a szájüregben.

A mozgásszervi rendszer ritka esetekben izom- és ízületi fájdalommal, íngyulladással és terhelés alatti szakadásának fokozott valószínűségével emlékezteti Önt magára.

A húgyúti rendszer a következő tüneteket produkálhatja: a vesék gyulladása vagy működési zavara, akár akut működési elégtelenségig, vizelési zavarok, sókristályok és vér megjelenése a vizeletben (a normálisnál magasabb mennyiségben). Az ilyen rendellenességek azonban nagyon ritkák.

Ezenkívül a gyógyszer szedését a test különböző szerveiből és rendszereiből származó egyéb reakciók is kísérhetik: hátfájás, rendellenes vérlaboratóriumi paraméterek, orrvérzés és méhvérzés, különféle bőr- és nyálkahártya-kiütések, légszomj, hallucinációk, tudatzavar és gondolkodás, a vércukorszint változásai stb.

A mellékhatások eltérő gyakorisággal és különböző gyógyszerekkel kombinált terápia esetén jelentkezhetnek.

[ 13 ]

Overdose

Intravénás csepegtetéses adagolás esetén egy orvosi intézményben a túladagolás valószínűsége elhanyagolható, ami nem mondható el a gyógyszer orális adagolásáról orvosi felügyelet nélkül, vagy a hatékony és biztonságos adag nem megfelelő felírásáról az adott helyzetben. A kellemetlen következmények elkerülése érdekében folyamatosan ellenőrizni kell a beteg állapotát (laboratóriumi mutatók, EKG stb.), különösen a gyógyszer hosszú távú (7-10 napnál hosszabb) alkalmazása esetén.

A "Gatilin" gyógyszer túladagolását elsősorban a központi idegrendszer működésének zavarai jelzik. Jellemzőjük a zavartság, görcsök vagy pszichózis. Bizonyos esetekben ájulás is megfigyelhető. A gyógyszer egyéb mellékhatásai is fokozódhatnak, ami mérgezéshez vezet.

A hatékony elsősegélynyújtási intézkedések közé tartozik a gyomormosás és a kiszáradási intézkedések (a kiszáradás megelőzése elegendő mennyiségű folyadék bejuttatásával a szervezetbe vagy speciális gyógyszerek, például a Regidron szedésével).

Ezután az orvosnak hatékony terápiát kell előírnia, amelynek célja a kellemetlen tünetek enyhítése és a test további támogatása.

A vér tisztítása a felesleges gatifloxacintól hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel hatástalannak tekinthető. A tisztítási időszak ebben az esetben túl hosszú, és az eredmény nem elegendő (a gyógyszer teljes adagjának legfeljebb a fele távolítható el 14 óra alatt).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A "Gatilin" gyógyszer következmények nélkül szedhető párhuzamosan a "Midazolam" altatóval, a "Teofillin" hörgőtágítóval, a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt "Apo-gliburid" hipoglikémiás gyógyszerrel és hatóanyag-analógjaikkal. Egyidejű alkalmazásuk nem befolyásolja a gyógyszerek farmakológiai tulajdonságait. Dózisuk korrekciója nem szükséges.

Ugyanez mondható el a "Cimetidin" (fekélyellenes szer) és a "Kalcium-karbonát" gyógyszerekről is. Ezeket a gatifloxacin gyógyszerekkel együtt lehet bevenni dózismódosítás nélkül.

A gatifloxacin és néhány más gyógyszer közötti kölcsönhatások azonban nemkívánatos következményekkel járhatnak.

Az ischaemiás szívbetegségben alkalmazott "Digoxin" szívgyógyszer csekély hatással van a gatifloxacin farmakokinetikájára, de a gyógyszerekkel való egyidejű terápia a "Digoxin" szintjének emelkedését okozhatja a beteg vérében, ami a gyógyszer túladagolásához vezet. Ezért a laboratóriumi paraméterek és a beteg állapotának monitorozása szükséges a mérgezés jelenségének időben történő észlelése érdekében.

A "Probenecid" gyógyszer, amelyet a vérben megemelkedett karbamidszint, valamint a hatóanyag analógjai esetében alkalmaznak, felgyorsíthatja a gatifloxacin eliminációját a beteg szervezetéből, csökkentve annak hatékonyságát.

A Gatilin és a Warfarin véralvadásgátló egyidejű szedése során nem figyeltek meg észrevehető változásokat a véralvadási paraméterekben. Ennek ellenére továbbra is tanácsos a véralvadási sebességet monitorozni, mivel a kinoloncsoportba tartozó egyéb antibiotikumok befolyásolhatják ezt a paramétert.

A "Gatilin" hozzájárulhat a különböző központi idegrendszeri rendellenességek kialakulásához, ha NSAID-okkal párhuzamosan szedik.

Óvatosan kell eljárni az antiaritmiás gyógyszerek felírásakor a Gatilin-terápia során. Az ilyen III. és IA. osztályú gyógyszerek veszélyesek a gatifloxacinnal egyidejűleg szedni a szívritmuszavarok fokozott kockázata miatt.

Ugyanezen okból és a gyógyszerkölcsönhatások elégtelen tanulmányozása miatt nem ajánlott triciklikus antidepresszánsokat, antipszichotikumokat, eritromicint, fenotiazint és származékait, ciszapridot párhuzamosan szedni a gatifloxacinnal.

A HIV-fertőzés kezelésére használt gatifloxacin és didanozin együttes szedése nem ajánlott bizonyos mikroelemekkel (például vitamin-ásványi komplexekben vagy a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerekben). Vas, cink, alumínium, magnézium vegyületeiről beszélünk.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszer gyógyászati tulajdonságainak megőrzése érdekében a teljes eltarthatósági idő (2 év) alatt, valamint az egyéb nemkívánatos következmények, például a tabletták gyermek általi lenyelése, a tartály infúziós oldattal való károsodása stb. elkerülése érdekében be kell tartani a gyógyszer utasításokban meghatározott tárolási feltételeit.

A "Gatilin" gyógyszer megfelelő hőmérsékleten (legfeljebb 25 fok) történő tárolása gyermekektől és napfénytől elzárva segít megvédeni Önt és családját a váratlan helyzetektől.

Különleges utasítások

Egyes betegeknél a Gatilin szedése változásokat okozhat a kardiogramban, különösen a QT-intervallum növekedését, különösen hosszú távú antibiotikum-terápia esetén. Emiatt a gyógyszert nem írják fel olyan betegeknek, akiknek már megnövekedett QT-intervallumuk van, valamint hiperkalcémia esetén.

Óvatosan kell eljárni a gatifloxacin felírásakor bradycardia és akut miokardiális ischaemia esetén.

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén a "Gatilin" terápiát szigorúan nem írják fel, mivel súlyos következményekkel járó esetek is előfordultak: anafilaxiás sokk és akár halál is. Bármilyen bőrkiütés és egyéb allergiás megnyilvánulás a gyógyszer abbahagyásának jele.

Veseelégtelenség esetén elkerülhetetlen a dózis módosítása és a beteg állapotának monitorozása.

A gatifloxacin, más kinolonokhoz hasonlóan, görcsös szindróma kialakulását okozhatja, ezért különös óvatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri patológiák (mentális zavarok, epilepszia, súlyos érrendszeri ateroszklerózis) szerepelnek.

A gatifloxacin szedése növeli az ínszakadás kockázatát, különösen időseknél kortikoszteroidok jelenlétében. Ha ilyen tünet jelentkezik, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

A gyógyszer szedését abba kell hagyni olyan nemkívánatos tünetek esetén is, mint a bőrérzékenység elvesztése, görcsös szindróma, megnövekedett koponyaűri nyomás, pszichózis, valamint ha remegés van a kezekben, alvászavarok rémálmokkal és álmatlansággal, hallucinációk, delírium, depresszió.

A Gatilin szedését, mint más antibiotikumokat, olyan gyógyszerek szedésével kell kísérni, amelyek normalizálják a bélflórát. Ellenkező esetben nagy a valószínűsége az antibiotikumokkal összefüggő vagy pszeudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulásának, amely különböző súlyosságú.

A gatifloxacin szedése alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást és a hosszú ideig tartó közvetlen napfényben való tartózkodást.

Az infúziós oldat használata során is óvatosan kell eljárni. Nem szabad használni, ha a tartály sérült, üledék van benne, vagy a folyadék zavaros.

A gyógyszer befolyásolja a reakciósebességet, ezért a terápia során tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől vagy a különös figyelmet igénylő munka elvégzésétől.

Szavatossági idő

Az eltarthatóság 2 év.