Ferrum Lek

Ferrum Lek antianémiás gyógyszer.

[1], [2], [3]

Jelzések Ferrum Leka

Különböző eredetű vashiányos anaemia kezelésére szolgál.

[4], [5], [6]

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása injekciós folyadék formájában történik 2 ml-es ampullákban. A buborékcsomagolás belsejében - 5 vagy 10 ampulla. A csomag 1 csomagot tartalmaz 5 ampullával vagy 5 db 10 db ampullával.

Gyógyszerhatástani

A vas a hemoglobin és más egyedi enzimek fontos eleme. Fő funkciója az oxigén molekulák elektronokkal való átadása, továbbá az oxidatív anyagcsere megvalósítása a szövetek növekedése és szaporodása során. Az enzimelemek összetevőjeként a vas a hidroxiláció katalizátora, valamint az élet szempontjából fontos egyéb metabolikus folyamatok.

A vashiány kialakulása akkor fordul elő, ha nem elegendő az étel, a gyomor-bél traktus belsejében lévő abszorpciós rendellenességek, vagy a szükséglet növekedése (a növekedési folyamatok felgyorsulása vagy a terhesség alatt), valamint a vérveszteség következtében.

A plazmában a vas transzfer a β-globulin transferrin részvételével történik, amelynek kötődése a májban történik. Minden transzferrin-molekulát 2 vas-atomdal szintetizálunk. A transzferrinrel együtt ez a vas a test sejtjein belül mozog, ahol fordított szintézist végez ferritinnel, és a mioglobin, hemoglobin és bizonyos enzimek kötődésére használják.

A vas-hidroxid-komplex (3) dextránnal történő parenterális alkalmazásával a hemoglobin-értékek gyorsabban nőnek, mint a vas-sók orális beadása esetén (2), bár a vas beépülésének kinetikája nem függ attól, hogy hogyan alkalmazzák.

A fenti komplex elég nagy, ezért nem válik ki a vesén keresztül. Ez a komplex jelentős stabilitással rendelkezik, így a vas fiziológiás körülmények között nem szabad ionok formájában felszabadulni.

Farmakokinetikája

Az injekció beadása után a gyógyászati anyagok összetétele főleg a nyirokon keresztül felszívódik, majd 3 nap elteltével a vérbe diffundál. Hiányzik a gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségének indikátorairól szóló információ, de bizonyíték van arra, hogy egy elég hosszú része hosszú időn keresztül nem szívódik fel az izomszövetből. A gyógyszerkészítmény felezési ideje körülbelül 3-4 nap.

A makromolekulákból álló dextrán komplex behatol a makrofág rendszerbe, ahol bomlik, hogy dextránt és vas tartalmú elemet képezzen. Továbbá vasat szintetizálnak hemosiderinnel vagy ferritinnel, valamint (kis rész) transzferrinrel, majd ezt követően hemoglobin kötésére használják. A dextrán komponens metabolikus folyamatokon megy keresztül vagy kiválasztódik. A kiürült vas mennyisége rendkívül kicsi.

Adagolás és beadás

A gyógyszer beviteléhez mélynek kell lennie, / m-ben, 2 ml mennyiségben (az eljárást a nap folyamán végzik). Az intramuszkuláris adagolást naponta - 4 ml (felnőtteknek), 0,5 ml (5 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemőknek) és 1 ml-t (5-10 kg súlyú gyermekeknek) adhatunk be.

Az intravénás módszerrel a hatóanyagot felnőtteknek adják: az első napon - 2,5 ml-es mennyiségben (ami 0,5 ampullának felel meg), a második napon - 5 ml-es mennyiségben (megfelel az 1. Ampullának) és a 3. Napon. - 10 ml mennyiségben (megfelel 2 ampullának). A jövőben 10 ml anyagot kell hetente kétszer alkalmazni.

Terhesség Ferrum Leka alatt történő alkalmazás

Az 1. Trimeszterben tilos a parenterálisan bevitt gyógyszer. A második és harmadik trimeszterben, valamint a szoptatás során a gyógyszereket csak olyan esetekben lehet felírni, amikor a nő számára várható előnyök nagyobbak, mint a gyermekre vagy magzatra gyakorolt negatív következmények kockázata.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• hemokromatózis (vasat tartalmazó pigmentek metabolizmusának rendellenessége);
• hemosziderózis (vastartalmú pigment, amely sötét sárga árnyalattal rendelkezik, az epidermiszbe kerül);
• anémia, amelyet nem a vashiány okoz, hanem más okok miatt. 

Mellékhatások Ferrum Leka

A negatív tünetek főleg a dózisrész méretéhez kapcsolódnak. A súlyos formában lévő akut anafilaktoid jelek megjelenése gyakran már a gyógyszer felhasználását követő első percekben jelentkezik, és a légzési folyamat nehézségében vagy a szív-érrendszerre ható összeomlásban fejeződik ki; vannak adatok a halálesetekről is.

Az anafilaxiás tünetek kialakulásával azonnal le kell állítania a gyógyszer bevezetését.

Továbbá késleltetett gyógyszerreakciók jelentkeznek (legalább néhány óra és legfeljebb 4 nap elteltével a gyógyszer alkalmazása után), amelyek súlyos fokú fokúak lehetnek. Az ilyen megnyilvánulások 2-4 napig tarthatnak, spontán eltűnhetnek vagy a standard analgetikumok alkalmazása után. A fájdalom az ízületek területén is emelkedhet a rheumatoid arthritisben. A mellékhatások között szerepel:

• a szív- és érrendszer működését befolyásoló károsodások: tachycardia, szívdobogás, aritmia, súlyos kompresszió és fájdalom érzés a szegycsontban és bradikardia az embrióban;
• a vérképzőrendszer és a nyirokrendszer rendellenességei: limfadenopátia, hemolízis, valamint leukocitózis;
• Az NA rendellenességei: szédülés, zsibbadás vagy izgatottság, látáskárosodás, remegés, ájulás és görcsök, továbbá paresthesia, fejfájás és átmeneti íze-rendellenesség (például fém íze);
• hallásszervekkel és labirintussal kapcsolatos problémák: rövid süketség;
• a légzőrendszer megnyilvánulása: a légzési folyamat megállítása, a hörgőgörcsök és a légszomj;
• emésztési zavarok: hányás, hasmenés, hányinger és hasi fájdalom;
• a szubkután réteg sérülése az epidermiszrel: kiütés, purpura, viszketés erythema vagy urticaria, valamint hyperhidrosis és angioödéma;
• izom-csontrendszeri rendellenességek: myalgia, izomgörcsök, hátfájás, ízületi gyulladás és ízületi fájdalom;
• tünetek az érrendszerben: a vérnyomás csökkenése, növekedése, forró villogás és összeomlás;
• helyi megnyilvánulások és szisztémás rendellenességek: fáradtság vagy hő, láz, aszténia, súlyos hidegrázás, észrevehető sápaság, rossz közérzet, perifériás ödéma, kromaturia, és az epidermisz fájdalma és színe a barna injekció árnyékában. Bizonyíték van a helyi tünetekre, mint például a dörzsölés, a gyulladás és az égő érzés a gyógyszer injekció helyén vagy annak közelében, valamint a vérzés, a flebitis, a szövet atrófiája vagy a nekrózis, valamint a tályogképződés mellett;
• mentális zavarok: változások a pszichés állapotában, zavartság vagy a rendellenesség.

[7]

Overdose

Túladagolás esetén a gyógyszer i / m beadása miatt hemosiderosis és akut vas túlterhelés figyelhető meg.

A jogsértések megszüntetésére szimptómás intézkedéseket hoznak. Antidotumként a deferoxamint intravénásan (lassú sebességgel) adják be 15 mg / kg / óra dózisban. Az ellenanyag dózisa a mérgezés súlyosságától függően változhat, de legfeljebb 80 mg / kg / nap lehet. A hemodialízis eljárás hatástalan lesz.

[8], [9], [10], [11]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az ACE-gátlóval történő kombinált alkalmazás esetén a parenterálisan beadott vas gyógyszerek terápiás hatékonysága nő.

A Ferrum Lek-nek tilos a lenyelhető vasral kombinálva. Szükséges a terápia megkezdése a vas orális gyógyszereinek fogadásával, legalább 5 nappal az utolsó injekció beadása után.

Tilos a gyógyszert összekeverni más gyógyszerekkel.

[12], [13]

Tárolási feltételek

A Ferrum Lek-t + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tartani.

[14]

Szavatossági idő

A Ferrum Lek a gyógyszer előállításának időpontjától számított 5 éven belül használható.

Alkalmazás gyerekeknek

Mivel a Ferrum Lek injekciós folyadék 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásának tapasztalata nincs jelen, erre a korcsoportra nem kerül sor.

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Maltofer, a Firinzhekt, a Ferrumbo-val és a Ferrolek Health és Orofer gyógyszerek.

Vélemények

A Ferrum Lek többnyire pozitív véleményt kap - a betegek megjegyzik, hogy bevezetésének köszönhetően a hemoglobin gyorsan növelhető. De a magas hatékonyság és az eredmény elérésének sebessége mellett a betegek gyakran panaszkodnak, hogy az injekciók nagyon fájdalmasak, és a zúzódások utánuk nem tartanak sokáig.