Femoston

A Femoston egy ösztrogén-gesztagén típusú klimax elleni gyógyszer, amelynek „naptári” adagolási rendje van.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Femoston

HRT-ben alkalmazzák a menopauzában lévő nők ösztrogénhiánya okozta tünetek enyhítésére. A gyógyszert legalább 6 hónappal az utolsó menstruáció után kell felírni.

Profilaktikus alkalmazásban a gyógyszert a menopauza alatti csontritkulás megelőzésére használják. A gyógyszert olyan nőknél alkalmazzák, akiknél magas a törések kockázata, és akik nem szedhetnek más, a csontvesztés megelőzésére felírt gyógyszereket.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A felszabadulást tablettákban végezzük. Az LS Femoston 1/5 formája 28 darabban kapható egy "naptár" csomagolásban.

A Femoston 1/10 tablettát 14 db 1 mg-os + 14 db 1 mg-os + 10 mg-os tablettát tartalmazó „naptár” kiszerelésben forgalmazzák.

A Femoston 2/10 „naptár” kiszerelésben kapható, 14 darab 2 mg-os + 14 darab 2 mg-os + 10 mg-os kiszerelésben.

[ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A Femoston egy komplex hormonális gyógyszer, amelyet az ösztrogénhiány tüneteinek enyhítésére, valamint a diszfunkcionális méhvérzés kezelésére használnak.

A gyógyászati ösztradiol hasonló a szervezet által termelt ösztradiolhoz. A gyógyszert a menopauza során kialakuló ösztrogének hiányának kompenzálására, valamint a menopauza során fellépő pszichoemocionális és vegetatív zavarok kiküszöbölésére használják, amelyek hátterében a következő problémák jelentkeznek:

• hiperhidrózis hőhullámokkal;
• az epidermisz nyálkahártyákkal való involúciója (különösen a húgyúti traktus nyálkahártyáival, beleértve a hüvelyi nyálkahártyát is - emiatt a nő kellemetlen érzést érez a nemi közösülés során);
• fokozott ideges ingerlékenység;
• szédülés fejfájással együtt;
• alvászavarok;
• csonttömeg-vesztés vagy csontritkulás (különösen, ha különböző kockázati tényezőket figyelnek meg, mint például a közelmúltbeli hosszú távú GCS-terápia, korai menopauza, dohányzás, asztenikus alkat stb.).

Ugyanakkor az ösztradiol képes csökkenteni a teljes koleszterin, valamint az alacsony sűrűségű lipoproteinek értékeit, miközben növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek értékeit.

A gyógyszer gesztagén eleme (dydrogeszteron) serkenti az endometriális ciklus szekréciós szakaszának fejlődését, és emellett csökkenti a karcinogenezis vagy endometriális hiperplázia valószínűségét, amelyek az ösztrogén hatásával járnak.

A didrogeszteronnak nincsenek ösztrogén, androgén, anabolikus vagy glükokortikoszteroid tulajdonságai.

A HRT leghatékonyabb megelőző hatásának biztosítása érdekében a terápiát a menopauza kezdete után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.

[ 7 ]

Farmakokinetikája

Orális bevétel esetén az ösztradiol gyorsan felszívódik. Biotranszformációja a májban történik. Bomlástermékei az ösztron, valamint az ösztron szulfát formájában. Az ösztron az ösztron-glükuronidokkal együtt főként a vizelettel ürül ki.

A didrogeszteron nevű anyag a gyógyszer orális adagolása után szintén nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusból. Teljes mértékben biotranszformálódik, a fő bomlástermék a 20-dihidrodidrogeszteron. Az anyagcsere-termékek kiválasztása főként a vizelettel történik.

A didrogeszteron felezési ideje körülbelül 5-7 óra, a fő bomlástermék pedig körülbelül 14-17 óra. Ezen elemek teljes kiválasztása 72 óra elteltével következik be.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

A Femostont gyakran csak a kezelőorvos által szigorúan erre kijelölt napokon alkalmazzák, figyelembe véve a beteg menstruációs ciklusának egyéni jellemzőit. Ha a menstruáció hiányzik, a tablettákat azokon a napokon kell bevenni, amikor várható volt. Ha az amenorrhoea 12 hónapja megfigyelhető, a gyógyszer alkalmazása bármely napon elkezdhető.

Az LS használata az 1/5. űrlapon.

A gyógyszert folyamatosan kell bevenni - naponta egyszer 1 tablettát (ajánlott ugyanabban az időben bevenni), étkezéstől függetlenül. Egy ciklus teljes 4 hétig tart (1 csomag 28 tablettát tartalmaz). A kezelési ciklusok között nincs szükség szünetekre.

A menopauza tüneteinek kiküszöbölése érdekében a gyógyszer szedése a minimálisan hatásos dózissal kezdődik. A terápiát a gyógyszerforma 1/5-ével kell megkezdeni. Figyelembe véve a menopauza kezdetének időpontját, a kialakuló tünetek súlyosságát és a terápiás hatékonyságot, az adagolási rend módosítható.

Amennyiben egy másik, ösztrogén-progesztogén elemeket tartalmazó gyógyszerről kell átállni, ciklikus alkalmazás esetén a betegnek először egy teljes 4 hetes kezelési ciklust kell teljesítenie, és csak ezután kezdheti el a Femoston szedését (bármelyik nap megteszi). A kúrák között nincs szükség szünetre.

A gyógyszer alkalmazási módja 1/10 formájában.

Az 1/10-es dózisú gyógyszert az étkezés időpontjától függetlenül kell bevenni. A benne található ösztrogén a kúra első 2 hetében napi használatra szolgál. A progesztogén elemet minden 4 hetes ciklus utolsó 14 napjában kell hozzáadni.

A terápia a következőképpen kezdődik: a kúra első 14 napján naponta egyszer 1 (fehér) tabletta bevétele (ugyanabban az időben). Ezt követően, az utasításoknak megfelelően, szürke tablettákat kell bevenni (hasonló rendszer szerint). Az ilyen 4 hetes ciklusok között nem szükséges szünetet tartani.

A szekvenciális kombinációs HRT-t az 1/10-es formával kell kezdeni, majd az adagot szükség esetén módosítani kell (figyelembe véve a kezelés klinikai hatékonyságát).

Hasonló gyógyszerről való átálláshoz be kell fejeznie a teljes kezelést, majd el kell kezdenie a Femoston 1/10 szedését. Az átállás bármely napon elvégezhető.

Az LS 2/10 nyomtatvány használatának sémája.

Az ösztrogént folyamatosan kell szedni, a progesztogént pedig a kúra 15. és 28. napja között. Az első 14 napban rózsaszín tablettákat kell bevenni, naponta egyet, majd a 15. naptól az utasításoknak megfelelően sárga tablettákat.

Az ösztradiol kezdő adagja gyakran 1 mg, ezért a szekvenciális komplex HRT esetében az 1/10-es formával kell kezdeni, majd szükség esetén fokozatosan növelni az adagot.

Más gyógyszerekről a 2/10-es készítményre való átálláshoz először egy teljes 28 napos kezelési ciklust kell elvégezni (a váltás bármely napon elvégezhető).

A gyógyszer alkalmazása véletlen kihagyott adag esetén.

Ha kihagy egy adagot, a lehető leggyorsabban vegye be a tablettát. Ha a kihagyott adag óta több mint 12 óra telt el, folytassa a kúrát a következő adag bevételével a csomagból (ne vegye be a kihagyott adagot).

A kihagyott adag pótlására nem ajánlott dupla adagot bevenni, mivel ez növeli a vérzés és a pecsételő vérzés valószínűségét.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Terhesség Femoston alatt történő alkalmazás

A Femoston alkalmazása tilos, ha a terhességet véglegesen megállapították, valamint ha fennáll a gyanúja. Ezenkívül szoptatás alatt nem adható nőknek.

A gyógyszert néha a terhességtervezés szakaszában alkalmazzák. Az ilyen receptre utaló jelek közé tartoznak:

• az ösztrogénhiány okozta és az 1. stádiumú hiány formájában kialakuló állapotok (ezek olyan állapotok, amelyek során a menstruációs ciklus első szakaszának (follikuláris) végén az endometrium réteg vastagsága legfeljebb 7-8 mm);
• hormonális egyensúlyhiány okozta meddőség.

A túlzottan vékony méhnyálkahártya a sárgatestfázis zavarához vezető tényező lehet, aminek következtében a nő nem tud teherbe esni.

Gyakran a tervezés során az orvosok 2/10-es formában írják elő a gyógyszer szedését.

A menstruációs ciklus első 2 hetében alkalmazott tablettákban az ösztradiol szintje olyan, hogy a Femoston nem gátolja az ovulációt (ez megkülönbözteti a többi fogamzásgátlótól), ugyanakkor szimulálja a menstruációs ciklus első szakaszát, és serkenti az endometriális sejtek növekedését és proliferációját.

Az ösztradiolt tartalmazó gyógyszerek didrogeszteronnal kombinálva történő alkalmazása elősegíti a belső méhréteg szekréciós átalakulását, amely szükséges a megtermékenyített petesejt normális beültetéséhez a későbbi terhesség kezdetével. Ez arra utal, hogy a Femoston 2/10 képes stabilizálni a menstruációs ciklust.

A terhesség tervezése során a 2/10 formájú gyógyszert a menstruációs ciklus első napjától kell alkalmazni - napi 1 tabletta mennyiségben, 4 teljes héten keresztül. A gyógyszeres kezelés leállítása a gyógyszeres csomag vége előtt tilos - mivel ez hormonális egyensúlyhiányhoz vezethet, amelynek tünetei a különböző intenzitású vérzés, és megakadályozhatja a terhesség kialakulását.

A gyógyszer tervezési szakaszban történő alkalmazásakor a ciklus második szakaszának (luteális) aktivitását is növelni kell. Ebből a célból a kurzus 14. napjától a gyógyszer Duphastonnal (vagy annak analógjával) kombinálva történő alkalmazását írják elő.

A Duphaston gesztagén eleme a didrogeszteron, amely lehetővé teszi a pozitív gyógyászati hatás fokozását a női test egészére és a méhnyálkahártya állapotára. A gyógyszert naponta kétszer 1 tablettát kell bevenni, 2 teljes héten keresztül.

A Femoston szedése alatt a terhesség csak kivételes esetekben fordul elő. Általában reálisabb lehetőség a gyógyszer több különálló cikluson át történő szedése után bekövetkezni, de a legtöbb esetben a terápia befejezése után is bekövetkezik.

Csak alkalmanként engedélyezett a gyógyszer alkalmazása meglévő terhesség szakaszában - ha egy nőnek endometrium-támogatásra van szüksége. De ilyen döntést csak tapasztalt és képzett orvos hozhat.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• olyan nők, akiknél korábban progesztogén- vagy ösztrogénfüggő típusú rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, vagy ha gyanú merül fel e patológia jelenlétére;
• gyanús vagy már diagnosztizált emlőrák;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• kezeletlen endometrium hiperplázia (a lézió kóros növekedése);
• vénás tromboembólia előfordulása a kórtörténetben vagy a jelenlegi időszakban diagnosztizált tromboembólia (ez magában foglalja a mélyvénás trombózissal járó tüdőembóliát is);
• különféle trombofil rendellenességek jelenléte egy nőben (ez magában foglalja az antitrombin hiányával összefüggő trombofíliát, valamint a C típusú vagy S típusú koagulációs fehérjét, amely a kofaktora);
• tromboembóliás artériás patológiák, beleértve az angina pectorist vagy a miokardiális infarktust (aktív fázisában vagy olyan esetekben, amikor a betegség nemrégiben átesett);
• a májpatológiák aktív formái, valamint azok az esetek, amikor a beteg májbiokémiai értékei nem álltak helyre a betegség megszüntetése után;
• hematoporfíria;
• az ösztradiolra való nagy érzékenység jelenléte a didrogeszteronnal vagy a gyógyszer segédanyagaival;
• tinédzserek, valamint a 18 év alatti gyermekek.

[ 12 ]

Mellékhatások Femoston

A gyógyszer szedése során leggyakrabban előforduló mellékhatások közé tartoznak a különféle fájdalmak (hasi, fej- és kismedencei), migrénes rohamok, hányinger, puffadás, véraláfutások. Ezenkívül előfordulhatnak lábgörcsök, súlyos érzékenység vagy fájdalom az emlőmirigyekben, gyengeség, véres hüvelyi folyás a menopauza idején, valamint súlygyarapodás vagy -csökkenés.

A klinikai vizsgálatok során gyakran a következő tüneteket figyelték meg:

• rigó, a méhmióma méretének növekedése, méhnyakfekélyek, libidóváltozások, valamint méhnyakváladék-szekréció és dysmenorrhoea;
• depressziós állapot, fokozott idegesség és szédülés;
• fájdalom a hátban;
• Mélyvénás trombózis és tüdőembólia;
• az epehólyag működését befolyásoló patológiák;
• allergia, amely csalánkiütés, viszketés és kiütés formájában jelentkezik, valamint perifériás ödéma megjelenése.

Időnként a gyógyszerek szedése a következő rendellenességekhez vezethet:

• fokozott érzékenység a kontaktlencsékre;
• májproblémák, amelyek gyakran rossz közérzet, hasi fájdalom és sárgasággal járó aszténia formájában jelentkeznek;
• a szaruhártya görbületének növekedése;
• az emlőmirigyek megnagyobbodása;
• a PMS kialakulása.

Sporadikusan előfordulhatnak olyan rendellenességek, mint a szélütés, hemolitikus anémia, hányás, choreiás hiperkinézis, miokardiális infarktus vagy vaszkuláris purpura. Ezenkívül előfordulhat noduláris vagy multiforme erythema, melanózis vagy chloasma (néha a gyógyszer abbahagyása után is fennállnak), intolerancia tünetei és Quincke-ödéma, valamint a hematoporfiria súlyosbodása.

Ugyanakkor a nőknél az ösztrogén-progesztogén gyógyszerekkel végzett terápia néha daganatok (jóindulatú és rosszindulatú, vagy ismeretlen eredetű) kialakulásához, a progesztogén-függő daganatok méretének növekedéséhez, a plazma triglicerid-értékeinek és a pajzsmirigyhormon-szintjének emelkedéséhez, és ezen túlmenően fibrocisztás elváltozások megjelenéséhez vezet az emlőmirigyekben. A vérnyomás is emelkedhet, akut artériás elzáródás léphet fel, visszér alakulhat ki, perifériás érrendszeri patológia, hasnyálmirigy-gyulladás (meglévő hipertriglicerid-érrel együtt), diszpepszia, SLE, vizeletinkontinencia és cystitis-szerű szindróma alakulhat ki. Ezenkívül demencia tünetei is megjelenhetnek, és a meglévő epilepszia súlyosbodhat.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdose

A gyógyszer okozta mérgezésről nem érkezett jelentés.

Mind az ösztrogén, mind a progesztogén alacsony toxicitású anyagok.

Elméletileg a mérgezés fokozhatja a mellékhatások, például a hányás, álmosság, hányinger és szédülés intenzitását.

Ilyen esetekben valószínűleg nincs szükség semmilyen konkrét tüneti eljárás előírására (még akkor sem, ha a gyermek ittas állapotban van).

[ 19 ], [ 20 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer terápiás kölcsönhatásainak vizsgálatát nem végezték el, de bizonyítékok vannak arra, hogy bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a progeszteronok és az ösztrogén hatékonyságát.

Az antikonvulzív szerek (például fenobarbitál vagy fenitoin) és az antimikrobiális szerek (beleértve a rifampicint nevirapinnal vagy efavirenzzel) fokozzák ezen elemek biotranszformációját. Ez a hatás a hemoprotein P450 enzimek indukálására való képességének köszönhető, amelyek részt vesznek a gyógyszer metabolikus folyamataiban.

A ritonavir és a nelvinavir együttesen olyan gyógyszerek, amelyek erős gátló hatást gyakorolnak a CYP3A4 izoenzimek, valamint az A5 és az A7 aktivitására. Szteroid hormonokkal kombinálva a jelzett hemoproteinek aktiválódását okozzák.

A gyógynövénykészítmények, amelyek fő eleme az orbáncfű, képesek stimulálni a progesztogén és ösztrogén biotranszformáció folyamatát a CYP 3A4 izoenzim befolyásolásával.

Vannak tények, amelyek megerősítik, hogy a progesztogének ösztrogénekkel történő metabolikus folyamatainak aktivitása ezen elemek gyógyászati hatékonyságának csökkenése miatt fokozódik, és befolyásolja a méhvérzés profilját is.

Ugyanakkor az ösztrogének képesek elpusztítani más komponensek biotranszformációját, versenyképesen gátolva a P450 rendszer hemoproteinjeit, amelyek részt vesznek ezen gyógyszerek aktív elemeinek biotranszformációjában.

Ezt figyelembe kell venni az ösztrogének szűk gyógyszerindexű gyógyszerekkel (beleértve a takrolimuszt ciklosporinnal és a teofillint fentanillal) kombinált felírása során. Az ilyen kombinációk ezen összetevők plazmaértékeinek toxikus szintig történő emelkedéséhez vezethetnek. Ennek eredményeként a gyógyszer hosszú távú gondos monitorozására, valamint a fenti gyógyszerek adagjának csökkentésére lehet szükség.

[ 21 ], [ 22 ]

Tárolási feltételek

A Femostont kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A tárolás során a hőmérséklet legfeljebb 30 ^° C lehet.

[ 23 ], [ 24 ]

Szavatossági idő

A Femoston a terápiás szer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Klimonorm, a Trisequens és a Kliogest a Divinával.

Vélemények

A Femoston számos orvosi fórumon kapott visszajelzést (ezek minden felszabadulási formájára vonatkoznak), amelyek ellentmondásos értékeléseket tartalmaznak. Általában az ilyen vélemények a gyógyszer terhességtervezési szakaszában vagy a menopauza idején történő alkalmazásának tapasztalatait írják le.

A gyógyszerből profitáló nők az előnyei között a jó tolerálhatóságot és a negatív tünetek alacsony gyakoriságát emelik ki. Megjegyzendő, hogy gyorsan stabilizálja az állapotot, kiküszöböli a kellemetlen klimaxos megnyilvánulásokat, általában javítja a közérzetet, és pozitív hatással van a felhám állapotára, valamint segít helyreállítani a ciklust, ha az megszakadt. Ezenkívül a gyógyszer könnyű kezelhetőségét is megjegyzik.

A negatív vélemények a betegeknél jelentkező negatív tünetek (kiütések, duzzanat, depresszió, súlygyarapodás, csökkent aktivitás, ízületi fájdalom stb.) kialakulásával, valamint a kívánt eredmény hiányával függenek össze.

Ha figyelembe vesszük a szakemberek véleményét, amelyek klinikai vizsgálati adatokon alapulnak, összefoglalhatjuk, hogy a gyógyszer magas gyógyászati hatékonysággal rendelkezik mind a terápiában, mind a petefészek-aktivitás korai kimerülése miatt felmerülő különböző állapotok megelőzésében.

Ugyanakkor minden kezelés alatt álló beteg jól tolerálta a gyógyszert. A tesztek azt mutatták, hogy a kezelés pozitív hatással volt a betegek közérzetére (például a vérzsírszintre).

A terápia során a maximális oxigénfogyasztás értékeinek jelentős növekedését is megfigyelték, valamint a didrogeszteron segítségével az ösztrogén csontvédő hatásának növekedését.

Ez arra enged következtetni, hogy az orvosok megerősítik a HRT korai megkezdésének és differenciált kiválasztásának szükségességét a petefészekfunkcióval küzdő nőknél.

[ 25 ], [ 26 ]