Fytobact

A Faytobact gyógyszer szisztémás antibakteriális szerekhez, és különösen a harmadik generációs antibiotikumok cefalosporin sorozatához tartozik. A gyógyszer nemzetközi elnevezése Cefoperazon.

Jelzések Fytobact

A Faytobact alkalmazásának indikációi a következők:

• a légzőszervi és húgyúti rendszerek fertőző betegségei (felső és alsó szakaszok);
• gyulladásos folyamatok a hasüregben, az epehólyagban, az epevezetékekben, valamint más hasi fertőzések;
• vérmérgezés;
• az agyhártya gyulladása;
• a bőr és a nyálkahártyák fertőző elváltozásai;
• a mozgásszervi rendszer fertőző elváltozásai;
• - gyulladásos folyamatok a medencében, beleértve az endometrium gyulladását;
• - gonorrhoea és egyéb urogenitális rendszeri fertőzések.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós oldatok elkészítéséhez használt por formájában kapható. A por kristályos fehér vagy krémes fehér.

A következő adagolási módokban kapható:

• 0,5 g – üvegpalackok, egyenként külön kartondobozban.
• 1 g – üveg, egyenként kartondobozban.
• 2 g – üveg, egyenként kartondobozban.

A Faytobact hatóanyagai a nátrium-szulbaktám és a nátrium-cefoperazon.

• 0,5 g készítmény – hatóanyagonként 0,25 g.
• 1 g készítmény – hatóanyagonként 0,5 g.
• 2 g gyógyszer - 1 g hatóanyag.

Gyógyszerhatástani

A cefoperazon gyógyszer antimikrobiális anyaga a harmadik generációs cefalosporin sorozat képviselője, amely a reprodukciós időszak alatt érzékeny baktériumokra hat a sejtmembránok mukopeptidjeinek biológiai szintézisének gátlásával.

A második hatóanyag, a szulbaktám nem rendelkezik széleskörű antimikrobiális hatással, csak a β-proteobaktériumok és az acinetobacterek fejlődését gátolja. Eközben a szulbaktám gátló hatása a legtöbb fontos β-laktámra, amelyeket β-laktám-rezisztens organizmusok szintetizálnak, biológiailag és kémiailag bizonyított.

Rezisztens baktériumtörzsekkel végzett kísérleti vizsgálatok során a szulbaktám barátságos hatást mutatott a penicillinek és cefalosporinok képviselőivel. Megjegyezték, hogy a szulbaktám képes kötődni a penicillinhez kötődő fehérjékhez. Emiatt a törzsek gyakran érzékenyebbek a Faitobact gyógyszerre, mint a cefoperazonra önmagában.

A Faytobact minden, a cefoperazonra érzékeny baktérium ellen hatásos. Ugyanakkor a gyógyszer szinergikus hatást fejt ki más mikroorganizmusokkal szemben, beleértve a következőket:

• Haemophilus influenzae fertőzés;
• bakteroidok;
• staphylococcusok;
• Acinetobacter;
• enterobaktériumok;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morgan baktériumok;
• citrobaktérium;
• gram-pozitív mikroorganizmusok (staphylococcusok, streptococcusok, penicillináz- és nem penicillináz-termelő törzsek);
• gram-negatív mikroorganizmusok (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia stb.).

A listát kiegészítik a klostridiumok, laktobacillusok, peptosztreptokokkok, fusobaktériumok stb.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetikája

A szulbaktám körülbelül 85%-a, a cefoperazon adagjának pedig legfeljebb 25%-a ürül ki a húgyutakon keresztül. A cefoperazon fennmaradó része a májon keresztül ürülhet ki.

A szervezetbe jutás után a szulbaktám átlagos felezési ideje 60 perc, a cefoperazoné 110 perc lehet. A hatóanyagok szintje a vérszérumban egyenesen arányos a gyógyszer beadott dózisával.

A Fatobact átlagos maximális mennyisége 2 g gyógyszer intravénás injekciója után öt perc alatt 130,2 mcg/ml szulbaktám és 236,8 mcg/ml cefoperazon. Ez a szulbaktám túlnyomórészt a szervezetben való eloszlását jelzi.

A gyógyszer összetevői jól behatolnak a szervezet szöveti és folyékony környezetébe. Hamarosan megtalálhatók az epében, a bőrben, a vakbél függelékében, a méhben és a függelékekben.

Kísérletileg nem észleltek farmakokinetikai különbségeket a gyógyszer gyermekek és felnőttek esetében történő alkalmazása során.

A Faytobact farmakokinetikai tulajdonságait idős, krónikus húgyúti és májbetegségben szenvedő betegeknél vizsgálták. Ilyen betegeknél a felezési idő növekedését, a clearance csökkenését és a gyógyszer összes összetevőjének eloszlásának növekedését figyelték meg. Ugyanakkor a szulbaktám farmakokinetikája arányos a veseelégtelenség mértékével, a cefoperazon tulajdonságai pedig a májműködési zavar mértékével.

[ 3 ]

Adagolás és beadás

A kezelés megkezdése előtt kötelező tesztet kell végezni annak biztosítására, hogy ne legyen allergiás reakció a gyógyszerre.

Tenyésztés.

A Faytobactot speciális injekcióhoz való vízzel hígítják.

Általános adagolás	A hatóanyagok adagolásának megfelelősége	Az oldószer mennyisége	Maximális végső koncentráció
0,5 g	0,25 g és 0,25 g	2 ml	125 és 125 mg/ml
1 gramm	0,5 g és 0,5 g	4 ml	125 és 125 mg/ml
2 gramm	1 g és 1 g	8 ml	125 és 125 mg/ml

A javasolt oldószer mellett a Faitobact 5%-os glükózoldattal vagy sóoldattal is hígítható.

Ringer-laktát oldat.

A hígításhoz speciális injekcióhoz való vizet használnak. Először a Faitobactot injekciós vízzel, majd Ringer-laktát oldattal hígítják, így a szulbaktám szintje 5 mg/ml-re emelkedik. Például a kezdeti oldat 2 ml-ét 50 ml Ringer-laktát oldatban, vagy a kezdeti oldat 4 ml-ét 100 ml Ringer-laktát oldatban kell hígítani.

Lidokain.

Lidokain további oldószerként történő alkalmazása esetén ismételt allergiaérzékenységi tesztet kell végezni.

Először a Faitobactot injekcióhoz való vízben oldjuk fel, majd 2%-os lidokainnal hígítjuk, hogy a cefoperazon koncentrációja 250 mg/ml legyen, vagy a szulbaktám koncentrációja 125 mg/ml 0,5%-os lidokain oldatban.

A gyógyszer injekciói.

Intermittáló infúziók esetén az egyes injekciós üvegek por állagú anyagát először injekcióhoz való vízben oldják fel, majd 15-60 perc alatt 20 ml-t adnak be.

Intravénás injekciók beadásakor az egyes injekciós üvegekből származó port feloldják (a táblázat szerint), és lassan, legfeljebb 3 perc alatt adják be.

Intramuszkuláris injekciók beadásakor az adagot 12 óránként egyenlő térfogatban adják be.

Komplikált és krónikus fertőzések esetén a gyógyszer napi adagja 8 g-ra emelhető 1:1 arányban (cefoperazon 4 g-os dózisban). A gyógyszert 12 óránként egyenlő térfogatban kell beadni.

A szulbaktám optimális maximális napi adagja 4 g.

Alkalmazása a húgyúti rendszer rendellenességeiben.

A Faitobact adagolását és kezelési rendjét a szulbaktám csökkent clearance-ének figyelembevételével kell meghatározni. 15-30 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknek legfeljebb 1 g szulbaktámot lehet felírni 12 óránként (azaz a gyógyszer maximális napi adagja 2 g). 15 ml/percnél kisebb clearance-szel rendelkező betegek 12 óránként 0,5 g szulbaktámot kaphatnak (maximum napi 1 g). Komplikált fertőző állapot esetén az orvos cefoperazont is felírhat.

A Faytobact hemodialízis után adható, de előtte nem.

Gyermekkorban a következő receptre vonatkozó sémát alkalmazzák:

Szulbaktám:cefoperazon arány	A Faytobact napi adagja	A szulbaktám napi adagja	A cefoperazon napi adagja
1:1	40-80 mg/kg	20-40 mg/kg	20-40 mg/kg

A gyógyszert egyenlő térfogatban adják be 6-12 óránként.

Komplikált vagy krónikus fertőző állapotok esetén az adag napi 160 mg/kg-ra emelhető, 2-4 egyenlő részre osztva.

Újszülötteknél a gyógyszert 12 óránként adják be, legfeljebb napi 80 mg/kg-ot.

[ 7 ], [ 8 ]

Terhesség Fytobact alatt történő alkalmazás

A Faitobact könnyen átjut a méhlepényen, ezért terhesség alatt csak akkor alkalmazzák, ha a nő számára várható előnyök százalékos aránya jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.

A gyógyszer hatóanyagainak csak kis mennyisége található meg az anyatejben. Ugyanakkor a Faytobact szedése alatt nem ajánlott a szoptatás.

Ellenjavallatok

A Faitobact alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik a gyógyszer hatóanyagaira, valamint a penicillin és cefalosporin sorozat bármely képviselőjére való allergiás reakciók hajlama.

[ 4 ], [ 5 ]

Mellékhatások Fytobact

A Fatobact mellékhatásai a test bármely szervét és rendszerét érinthetik:

• Emésztőrendszeri betegségek - hasmenés, hányinger és hányás, pszeudomembranosus enterokolitisz;
• bőr - gyógyszerkiütés, csalánkiütés, rosszindulatú exudatív erythema;
• erek – csökkent vérnyomás;
• vér - csökkent neutrofilszint, hemoglobin vagy hematokrit, csökkent leukociták, vérlemezkék és protrombin szám;
• fejfájás, láz, gyulladásos reakciók az injekció beadásának helyén, allergiás reakciók, az erek falának gyulladása, vér megjelenése a vizeletben.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményei az AST, ALT, ALP és bilirubin szintjének emelkedését mutathatják.

A Faitobact alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik a gyógyszer hatóanyagaira, valamint a penicillin és cefalosporin sorozat bármely képviselőjére való allergiás reakciók hajlama.

[ 6 ]

Overdose

A túladagolás lehetséges jelei súlyos mellékhatások formájában jelentkezhetnek.

A túl sok béta-laktám antibiotikum bevitele néha neurológiai rendellenességek és epilepsziás rohamok kialakulásához vezethet.

A gyógyszer összetevői hemodialízissel kiürülnek, így a hemodialízis alkalmazható a Fatobact túladagolásának jeleinek enyhítésére.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Faytobact-tal történő kezelés során a beteget figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer szedése alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani. A Faytobact és az alkohol együttes alkalmazása bőrpírt, fokozott izzadást és megnövekedett pulzusszámot okozhat. Ugyanezen okból kerülni kell az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazását.

A Benedict- és Fehling-oldatok használata átmeneti glükózuria megjelenéséhez vezethet.

[ 9 ]

Tárolási feltételek

A Faitobactot sötét helyen, legfeljebb +25°C-on tárolja. Gyermekektől elzárva tartandó. Az elkészített hígított oldatot azonnal fel kell használni.

Szavatossági idő

A Faytobact eltarthatósága legfeljebb 2 év.