Ezolong

A peptikus fekély és a gyomor-nyelőcső reflux kezelésére szolgáló egyik leggyakoribb gyógyszer az Ezolong, egy fekélyellenes gyógyszer, az úgynevezett protonpumpa-gátló, amelynek fő hatóanyaga az ezomeprazol.

Jelzések Ezolong

Az Ezolongot elsődleges vagy kiegészítő gyógyszerként írják fel a következő esetekben:

• eróziós reflux oesophagitis esetén;
• a nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzése;
• a refluxbetegség állapotának enyhítésére;
• Helicobacter pylori okozta nyombélfekély esetén;
• a Helicobacter pylori-val fertőzött betegek peptikus fekélybetegségének kiújulásának megelőzésére;
• nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése által okozott fekélyek esetén;
• a fekélyek kialakulásának megelőzése nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése esetén;
• Zollinger-Ellison szindróma esetén.

Kiadási űrlap

Az Ezolong filmtabletta formájában kapható. Egy tabletta 20 vagy 40 mg ezomeprazol hatóanyagot tartalmazhat.

Tabletta megjelenése: ovális, mindkét oldalán domború, enyhén rózsaszínes (40 mg) vagy sárgás (20 mg), egyik oldalán keresztirányú adagolási bevágással.

Egy alumínium buborékfólia 7 tablettát tartalmaz. Egy kartondoboz egy vagy két buborékfóliát tartalmaz, valamint a gyógyszer használati utasítását.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

Az Ezolong hatóanyaga az ezomeprazol, az omeprazol s-izomerje, amely gyomorsav-szekréciót gátlóként ismert. Az ezomeprazol egy specifikus protonpumpa-gátló, célzott farmakodinámiás aktivitással.

Az Ezolong gyógyszer hatóanyaga gyenge bázisokhoz tartozik - az anyag felhalmozódik és aktiválódik a parietális sejtszerkezetek kiválasztó csatornáinak savas környezetében, ahol a H+K+ATPáz enzim - a savpumpa - gátlása, valamint a savtermelés gátlása következik be.

Farmakokinetikája

A gyógyszer gyorsan felszívódik, a bevételt követő fél órán belül eléri a magas koncentrációt. A teljes biohasznosulás elérheti a 90%-ot. A plazmafehérje-kötődése 95%.

Az egyidejű ételfogyasztás csökkenti a felszívódást és lelassítja az Ezolong felszívódását.

A gyógyszert a citokróm P450 rendszer metabolizálja. Az anyagcsere nagy része a CYP3A4-től függ, amely felelős az ezomeprazol-szulfon, a fő plazma metabolit képződéséért.

A felezési idő 60-90 perc. A plazmakoncentráció-idő arány a gyógyszer ismételt adagolásával növekszik. Ez a növekedés az Ezolong dózisától függ, és ismételt adagolás esetén nemlineáris „dózis-AUC” típusú függést vált ki.

Ez az időfüggés az elsődleges metabolizmus csökkenéséből, valamint a CYP2C19 enzim gátlása miatti szisztémás clearance sebességéből adódik.

A hatóanyag az Ezolong napi egyszeri bevétele esetén az adagok közötti időszakban teljesen kiürül a véráramból, felhalmozódás nélkül.

A fő anyagcsere-termékek jelenléte nem mutat semmilyen hatást a gyomornedv termelésére. A bevitt gyógyszermennyiség körülbelül 80%-a vizelettel, a többi pedig széklettel távozik a szervezetből.

Adagolás és beadás

Az Ezolongot étkezés előtt egy órával, vízzel kell bevenni. A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.

A reflux oesophagitis eróziós formájához a gyógyszer 40 mg-ját naponta írják fel egy hónapon keresztül.

A gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek enyhítésére napi 20 mg-ot írnak fel, feltéve, hogy nincs nyelőcsőgyulladás.

A visszatérő nyelőcsőgyulladás hosszú távú megelőzésére naponta 20 mg gyógyszert kell felírni.

Diagnosztizált Helicobacter pylori és nyombélfekély esetén 20 mg Ezolongot amoxicillinnel és klaritromicinnel naponta kétszer írnak fel egy héten keresztül.

A Helicobacter pylori és a peptikus fekélybetegség relapszusainak megelőzése érdekében 20 mg Ezolongot, amoxicillint és klaritromicint kell felírni naponta kétszer egy héten keresztül.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése által okozott fekélyek kezelésére a gyógyszer 20 mg-ját naponta írják fel 1-2 hónapig.

A Zollinger-Ellison szindróma kezelésére naponta kétszer 40 mg gyógyszert kell bevenni. Az adag azonban a klinikai indikációktól függően módosítható. Naponta 80-160 mg gyógyszer szedése megengedett (2 adagra osztva).

Károsodott vese- vagy májfunkció esetén, valamint idős betegeknél nem szükséges módosítani a bevitt gyógyszer mennyiségét.

Terhesség Ezolong alatt történő alkalmazás

Nincs egyértelmű és megbízható információ az Ezolong gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról, ami nem teszi lehetővé számunkra, hogy ezt a gyógyszert terhes betegek számára ajánljuk.

Nincs információ a gyógyszerrel történő kezelés lehetőségéről a szoptatás alatt.

Ellenjavallatok

Az Ezolong ellenjavallt:

• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén;
• 12 év alatti gyermekek;
• az Atazanavir és Nelfinavir gyógyszerekkel kombinálva.

Mellékhatások Ezolong

Az Ezolong gyógyszerrel történő kezelés bizonyos nemkívánatos hatásokkal járhat:

• a vérben lévő leukociták vagy vérlemezkék számának csökkenése;
• allergia, anafilaxia;
• a végtagok duzzanata, amely anyagcserezavarokkal jár;
• alvászavarok;
• túlzott izgatottság, depresszió állapotai;
• fejfájás, fáradtság;
• látás- és halláskárosodás;
• szédülés;
• hörgőgörcs jelenségek;
• emésztési zavarok, hasi fájdalom;
• szomjúság;
• sárgaság, hepatitisz;
• dermatitis, bőrkiütések, zonula alopecia;
• fájdalom az ízületekben és az izmokban;
• fokozott izzadás.

[ 2 ]

Overdose

Kevés információ áll rendelkezésre az Ezolong túladagolásáról. Az emésztőrendszer károsodásának jelei és gyengeségérzet jelentkeznek 280 mg gyógyszer orális bevétele után.

Nincs specifikus ellenszer.

A hemodialízist hatástalannak tekintik, ezért túladagolás esetén a tüneti kezelés és a támogató terápiás intézkedések korlátozottak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ezolong szedése alatti csökkent gyomorsavszint befolyásolhatja a gyógyszerek felszívódását, ha felszívódási folyamatuk a savasság mértékétől függ. Megfigyelték, hogy más, a savtermelést gátló gyógyszerek, valamint az antacidok szedése a ketokonazol vagy az itrakonazol felszívódásának csökkenését okozza az Ezolong-terápia során.

Az Ezolong olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek metabolizálják a CYP2C19-et (Diazepam, Phenytoin, Imipramin), a felsorolt gyógyszerek koncentrációjának növekedését okozhatja. Ennek fényében csökkenteni kell az adagjukat.

30 mg Ezolong egyidejű alkalmazása a diazepam szubsztrát clearance-ének 45%-os csökkenését eredményezi.

Az Ezolong egyidejű alkalmazása növeli a fenitoin koncentrációját az epilepsziás betegek vérszérumában. A gyógyszer mennyiségét a véráramban az Ezolong bevételekor vagy leállításakor ellenőrizni kell.

Az Ezolong és a Warfarin együttes szedése a véralvadás minőségének monitorozását igényli.

A vorikonazollal és más CYP2C19 és CYP3A4 inhibitorokkal kombinálva az Ezolong hatóanyagának expozíciójának több mint kétszeres növekedését eredményezheti, ami azonban nem igényli a gyógyszer dózisának módosítását.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

Az Ezolongot az eredeti csomagolásban, legfeljebb +25°C-on, gyermekektől elzárva kell tárolni.

Szavatossági idő

Az Ezolong megfelelő tárolási körülmények között legfeljebb 2 évig tárolható.