Elevit Pronatal

Az Elevit Pronatal egy ásványi multivitamin komplex.

Jelzések Elevita Pronatal

Az ásványianyag- és vitaminhiány kialakulásának megelőzésére (vagy annak korrekciójára) szolgál a fogamzásgátlás szakaszában, valamint a terhesség és a szoptatás alatt.

A gyógyszert legfeljebb 1 hónappal a megtermékenyítés előtt alkalmazzák a velőcső-záródási rendellenességek, valamint más veleszületett fejlődési rendellenességek valószínűségének csökkentése érdekében.

Azt is alkalmazzák, hogy megelőzzék a vérszegénység kialakulását, amely a B9-vitamin és a vas hiánya miatt alakul ki, és ezen felül csökkentik a hányinger és hányás előfordulását a terhesség korai szakaszában.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Tablettákban kapható, 10 vagy 20 darab buborékfóliában. Külön csomagolásban - 3 vagy 10 buborékfólia lemez (egyenként 10 tabletta) vagy 5 buborékfólia sejt (egyenként 20 tabletta).

Gyógyszerhatástani

Az Elevit Pronatal egy multivitamin és ásványianyag-készítmény, amely 12 különböző vitamint, 3 ásványi anyagot és 4 mikroelemet tartalmaz. A gyógyszert kifejezetten úgy fejlesztették ki, hogy optimális mikrotápanyag-támogatást nyújtson a várandós nőnek és a magzatnak.

A vitaminok a magzat és az újszülött normális növekedésének és fejlődésének folyamataihoz szükséges elemek. Segítik az anyagcsere-folyamatokat, valamint a lipidek szénhidrátokkal, a fehérjék nukleinsavakkal és a szervezet energiájával való képződését. Ezenkívül a vitaminok elősegítik a kollagén, az aminosavak és a neurotranszmitterek megkötését.

A multivitamin-poliminerális készítményeket a szervezetben található mikrotápanyagok hiányának megelőzésére vagy korrigálására használják. Terhesség és szoptatás alatt a szervezetnek fokozott szüksége van a mikrotápanyagokra, ami növeli a hiány kialakulásának valószínűségét mind a nőnél, mind a magzatnál/gyermeknél.

A gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának a fogamzásgátlási tervezés szakaszában (1 hónappal a fogamzás előtt, valamint a terhességi időszak 3. hónapjáig) történő értékelése során nem észleltek velőcső-záródási rendellenességet (a placebo csoportban 6 esettel összehasonlítva). A különbség statisztikailag szignifikáns volt, és a következő farmakoepidemiológiai két kohorszos vizsgálatok során is megerősítést nyert: a gyógyszert szedő csoportban csak 1 esetben észleltek velőcső-záródási rendellenességet; a vitaminokat nem szedő csoportban 9 ilyen esetet észleltek. Ezenkívül mindkét vizsgálat kimutatta, hogy a makroszkopikus fejlődési rendellenességek (például a szív- és érrendszeri, valamint a húgyúti rendszer rendellenességei, valamint a végtagok és a pylorus elzáródása) összességében alacsonyabb arányú volt az Elevit Pronatal-t szedő csoportban (a placebo kategóriához vagy a vitaminokat nem szedő kontrollcsoporthoz képest). Ugyanakkor megfigyelhető volt, hogy a gyógyszert szedő csoporton belül a hányingerrel járó hányás, valamint a szédülés kétszer olyan ritkán fordult elő (a placebo kategóriához képest).

A terhes nő vörösvérsejtjeiben található folsav szintje tükrözi a fejlődő magzatnál a velőcső-záródási rendellenességek valószínűségét. A folsav azon küszöbértéke, amely ezen rendellenességek alacsony valószínűségével jár, 906 nmol/l.

Ajánlott a gyógyszert a fogamzásgátlás szakaszában bevenni, mivel a magzati idegcső fejlődésében bekövetkező rendellenességek már az első hetekben is jelentkeznek, még a terhesség megléte előtt.

[ 2 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert naponta 1 tablettát kell bevenni (reggel, étkezés közben), vízzel leöblítve. A tablettát nem szabad rágni. Hányinger esetén ajánlott a gyógyszert napközben vagy este bevenni.

A gyógyszer szedése a tervezett fogamzás előtt 1 hónappal, majd terhesség és szoptatás alatt javasolt. Az Elevit Pronatal reproduktív korú nők számára készült.

[ 4 ], [ 5 ]

Terhesség Elevita Pronatal alatt történő alkalmazás

Az Elevit Pronatal kifejezetten szoptatás/terhesség alatti alkalmazásra lett kifejlesztve, de a napi adagokat ellenőrizni kell, hogy ne lépje túl azokat. Használat előtt konzultáljon orvosával.

A terhesség első trimeszterében felírt, napi 10 ezer NE-nél nagyobb dózisú retinol teratogén hatású volt. Emiatt a gyógyszert óvatosan kell más retinolt tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva szedni. Ezenkívül nem szabad mesterséges izomerekkel (izotretinoin, valamint etretinát) vagy β-karotinnal kombinálni, mivel a fenti elemek károsak a magzatra.

A krónikus kalciferol-mérgezés negatív hatással lehet a magzatra. Szükséges megelőzni ennek az elemnek a túladagolását, mivel a krónikus hiperkalcémia fejlődési késéseket (mentális és fizikai) okozhat, valamint aorta- vagy supravalvuláris szűkületet és retinopátiát.

Vemhes állatoknál a kalciferol-mérgezés teratogén hatások kialakulásához vezetett. Azonban nincsenek adatok, amelyek megerősítenék, hogy a kalciferol terápiás dózisai teratogén hatást fejtenek ki emberre.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység jelenléte;
• A vagy D típusú hipervitaminózis;
• retinoidokkal kombinálva;
• súlyos funkcionális veseelégtelenség;
• a réz- vagy vasanyagcsere zavarai;
• hiperkalcémia vagy hiperkalciuria (súlyos formában);
• szarkoidózis előfordulása a kórtörténetben;
• aktív tüdőtuberkulózis;
• súlyosbodó fekély a nyombélben vagy a gyomorban;
• E típusú hipervitaminózis.

[ 3 ]

Mellékhatások Elevita Pronatal

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• gyomor-bélrendszeri diszfunkció: diszpepsziás tünetek (ez magában foglalja a hasi fájdalmat és kellemetlen érzést, valamint a gyomor-bél traktusban jelentkező fájdalmat), székrekedés, hányinger, puffadás, hasmenés és hányás;
• immunrendszeri rendellenességek: allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát is), valamint arcduzzanat, csalánkiütés, bőrpír és nehézlégzés. Ezenkívül asztmás szindróma, hólyagok, valamint sokk, viszketés és kiütések is előfordulhatnak. Allergiás tünetek jelentkezésekor hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz;
• anyagcserezavarok: hiperkalcémia vagy hiperkalciuria kialakulása;
• Az idegrendszer megnyilvánulásai: szédülés, hipertermia, fejfájás, valamint álmosság vagy fokozott ingerlékenység érzése, valamint álmatlanság is előfordulhat.

A gyógyszerben található riboflavin miatt a vizelet enyhe sárgulása figyelhető meg, míg a gyógyszer egy másik összetevője - a vas - képes a székletet feketére festeni. Ezek a hatások teljesen biztonságosak az egészségre nézve.

Egy placebo-kontrollos teszt során a terhes nők 6 hónapon keresztül naponta 1 tablettát vettek be a gyógyszerből. Mellékhatásokat, például bőrkiütést, hasmenést és hasmenést figyeltek meg.

Overdose

A mérgezés esetei gyakran összefüggésben álltak a monodrugok vagy multivitaminok nagy dózisú egyidejű alkalmazásával. Hosszan tartó vagy akut túladagolás esetén A vagy D típusú hipervitaminózis, valamint hiperkalcémia alakulhat ki. A réz és a vas mérgezés esetén toxikus hatást fejthet ki.

Az akut mérgezés tünetei közé tartoznak a nem specifikus jelek, mint például a hirtelen fellépő fejfájás, valamint az eszméletvesztés és a gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hasmenés, székrekedés és hányás). Ha ilyen tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Az aszkorbinsav mérgezése (15 g-ot meghaladó dózisok bevétele) hemolitikus anémiát okozhat egyes embereknél (G6PD-hiányban szenvedőknél).

A gyógyszer nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazása esetén előfordulhat ritmuszavar, a gyomor-bél nyálkahártya irritációja, hiperurikémia és paresztézia, valamint hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia és veseműködési zavar. Az LDH, az ALP és az AST aktivitásának átmeneti növekedése, repedések és szárazság a lábak és a tenyér területén, seborreás kiütések és alopecia is előfordulhat.

[ 6 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Elevit Pronatal egyes összetevői kölcsönhatásba léphetnek a következő gyógyszerekkel:

• A vas felszívódását gátolhatja a savlekötőkkel, a gyomor pH-értékét csökkentő gyógyszerekkel, biszfoszfonátokkal, penicillaminnal, valamint levodopával, fluorokinolonokkal, levotiroxinnal és tetraciklinekkel kombinálva. Ha ilyen kombinációra van szükség, a gyógyszereket 2-3 órás időközönként kell bevenni.
• A magnézium- vagy kalciumtartalmú gyógyszerek, valamint a cinket vagy rezet tartalmazó gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek antibiotikumokkal (például fluorokinolonokkal és tetraciklinekkel), valamint savlekötőkkel, penicillaminnal, levodopával, tiroxinnal, valamint biszfoszfonátokkal, triantinnal, vírusellenes gyógyszerekkel, digitáliszszal és orális tiazid diuretikumokkal. Emiatt az ilyen gyógyszereket kombinációban szedőknek 2 órás időközt kell betartaniuk az adagok között;
• A tiazid típusú diuretikumok visszatarthatják a kalciumot a szervezetben, ami növeli a hiperkalcémia valószínűségét;
• A B9-vitamin fokozza a fenitoin anyagcseréjének folyamatait;
• az aszkorbinsav növeli a hatás hatékonyságát, valamint a szulfonamid kategóriába tartozó antimikrobiális gyógyszerek mellékhatásait;
• A tokoferol felszívódása befolyásolhatja az ezüst- vagy vastartalmú gyógyszerek hatását.

Mivel az oxálsav (rebarbarában és spenótban található) és a mioinozitol-hexafoszforsav (teljes kiőrlésű gabonákban található) gátolhatja a kalcium felszívódását, a gyógyszert nem szabad 2 órán belül bevenni olyan étel fogyasztása után, amely magas ezen savak szintjét tartalmazza.

[ 7 ], [ 8 ]

Tárolási feltételek

A tablettákat gyermekektől elzárva kell tartani. A hőmérséklet maximum 25°C lehet.

[ 9 ], [ 10 ]

Különleges utasítások

Vélemények

A vélemények szerint a gyógyszer alkalmazása a fogamzásgátlás tervezése során pozitív hatással van a terhesség lefolyására. Ezenkívül az orvosok megjegyzik, hogy a fogamzás valószínűsége ebben az esetben jelentősen megnő, mivel a szervezet rendelkezik a szükséges mennyiségű tápanyaggal. Ugyanakkor a magzat anélkül fejlődik, hogy ki lenne téve a vitaminhiány esetén lehetséges különféle betegségek kockázatának. A mikroelemek pedig serkentik a létfontosságú szervek és szövetek optimális kialakulását.

Szavatossági idő

Az Elevit Pronatal a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható.