Diclofen gél

A Diclofen gélt a test érintett területeinek helyi kezelésére használják. Helyi alkalmazás után erős gyulladáscsökkentő, ödémacsillapító és fájdalomcsillapító hatást mutat.

A gyógyszer terápiás hatása a PG-komponensek, valamint a kinin és más gyulladásos mediátorok bioszintézisének folyamatainak elnyomásával alakul ki. A gyógyszer lehetővé teszi a lizoszomális membránok működésének normalizálását és csökkenti a hőmérsékletet a gyulladás kialakulásának területén. [ 1 ]

Jelzések Diclofen gél

Helyileg kezelik az izmok, ín, ízületek és szalagok (traumás vagy reumás eredetű) területén jelentkező gyulladást és fájdalmat.

Kiadási űrlap

A gyógyszer gél formájában szabadul fel, 25 g-os csövekben.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszerben található mentol fájdalomcsillapító hatású, amelyet hűsítő tulajdonságai biztosítanak; fokozza a diklofenak fájdalomcsillapító hatását.

Reumatikus betegségekkel vagy sérülésekkel összefüggő gyulladások esetén a gyógyszer csökkenti a szövetek duzzanatát és fájdalmát, ugyanakkor lerövidíti a sérült szalagok, izmok, inak és ízületek funkcionalitásának megújulási idejét. [ 2 ]

Farmakokinetikája

A felhámba behatoló diklofenák mennyisége arányos a gyógyszerrel való érintkezés időtartamával és a kezelt testfelület méretével, valamint a gyógyszer mennyiségétől és az epidermisz hidratáltságának intenzitásától is függ. A felhám kezelésekor a Diclofen gél felszívódási sebessége körülbelül 6%. Az anyag felszívódása légmentesen záródó kötés használata esetén sokszorosára nőhet.

Helyi alkalmazás esetén a gyógyszer bejut a vérplazmába, az ízületi synoviumba és az ízületi membránba. A diklofenák a fehérjeszintézisben is részt vesz (99%-ban). [ 3 ]

A diklofenák anyagcsere-folyamatai többnyire hidroxiláció útján valósulnak meg, amelynek során számos származék képződik, amelyek közül kettő terápiás hatású (de sokkal gyengébb, mint a diklofenák).

Az anyag metabolikus elemeivel együtt főként a vizelettel ürül ki glükuronid komponensek formájában.

Adagolás és beadás

A gyógyszer külsőleges kezelésre szolgál. 1 g gélt kell egyenletesen felvinni (a csík hossza 2,5-3 cm) a felhámra, enyhén bedörzsölve (az eljárás 1-2 percig tart). A beavatkozás után kezet kell mosni (kivéve azokat az eseteket, amikor a felvitelt kifejezetten a kéz környékén végzik). A kezelést naponta 2-4 alkalommal kell megismételni. Átlagosan napi 4-5 g gyógyszert alkalmaznak (ami 0,12-0,15 g diklofenák-nátriumnak felel meg).

Ha a gélt tablettákkal kell kombinálni, a tablettákban lévő gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg az 50 mg-ot.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek információk a gél 15 év alatti személyeknél történő alkalmazásáról.

Terhesség Diclofen gél alatt történő alkalmazás

A Diclofen gélt nem szabad terhesség alatt felírni.

Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, a terápia időtartama alatt abba kell hagyni a szoptatást.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a diklofenak, mentol vagy a gyógyszer más összetevői által okozott súlyos intolerancia;
• urticaria, asztmás rohamok, akut rhinitis vagy egyéb, aszpirin vagy más NSAID-ok alkalmazásával összefüggő allergiás tünetek előfordulása a kórtörténetben.

Mellékhatások Diclofen gél

A gyógyszerrel történő helyi kezelés során az általános mellékhatások előfordulásának valószínűsége nagyon alacsony. Tekintettel a hosszan tartó használat valószínűségére, a bőr nagy területeinek kezelésére, a standardnál nagyobb dózisok alkalmazására, a diklofenákot vagy más NSAID-okat is tartalmazó anyagokkal kombinált alkalmazásra, negatív tünetek kialakulása lehetséges (bár gyakrabban alakulnak ki diklofenák tabletták vagy injekciók alkalmazásakor).

Egyes embereknél a következő tünetek jelentkeznek: intolerancia jelei (beleértve az urticariát is), viszketés, bőrpír, Quincke ödéma, ekcéma, kiütések (göbösek is), valamint allergiás dermatitis (szintén kontakt forma, amelyben papulák képződnek) és égő érzés. Ritkán hörgőasztma vagy fényérzékenység is előfordulhat.

Overdose

Nincsenek adatok a géllel történő mérgezés kialakulásáról. Az alkalmazás módja, az adagolás betartása és a diklofenák gyenge általános felszívódása miatt a Diclofen-géllel történő mérgezés rendkívül valószínűtlen. Azonban nagyon nagy adagokban, hosszan tartó alkalmazás vagy nagy testfelületek kezelése esetén általános mellékhatások figyelhetők meg (a felszívódási hatás miatt).

A felhámfelületen maradt gélt le kell mosni vagy más módon el kell távolítani. A gyógyszernek nincs ellenszere. Szükség esetén tüneti kezeléseket végeznek. A forszírozott diurézis hatékonysága nagyon alacsony, mivel a diklofenák erősen kötődik a fehérjékhez.

Tárolási feltételek

A Diclofen gélt kisgyermekektől elzárva kell tárolni. A hőmérsékletjelző nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A Diclofen gél a terápiás termék eladásától számított 3 éven belül használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Diclofenac gél Diclac géllel, valamint a Clodifen géllel.