Depakine

A Depakine egy görcsgátló gyógyszer, amelyet az epilepszia különböző formáinak kezelésére használnak.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Depakine

A gyógyszer kisebb és generalizált epilepsziás rohamok, valamint fokális rohamok megszüntetésére javallt, amelyekben összetett és egyszerű tünetek figyelhetők meg.

Rendkívül hatékonynak tekinthető a szerves agyi patológiákban, valamint az epilepszia miatti viselkedési zavarokban megfigyelt görcsös szindrómák kezelésében.

Azt is felírják gyermekeknek, akiknek tic-je vagy lázas görcsrohama van.

A pszichiátriában a Depakine-t bipoláris affektív zavar esetén alkalmazzák, amely rezisztens a lítium-gyógyszerekkel és más gyógyszerekkel szemben, és ezen túlmenően specifikus szindrómák - Lennox-Gastaut vagy West - kezelésében.

[ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

Kapható tabletta formájában, 40 tablettával (0,2 g térfogat) vagy 10 tablettával (0,5 g térfogat) 1 üvegben. Ezenkívül szublimált por oldatokhoz (parenterális adagoláshoz), kapszulák és szirup formájában is.

A Depakine 400 egy injekciós oldatokhoz való por. Gyermekek epilepsziájának átmeneti gyógymódjaként, valamint felnőtteknél orális analógok helyettesítőjeként alkalmazzák, ha átmenetileg lehetetlen a gyógyszer szájon át történő bevétele.

A Depakine Enteric 300-at monoterápiában alkalmazzák a következők megszüntetésére:

• generalizált epilepszia primer formája, klónusos-tónusos rohamok (mioklónusos rohamok kialakulásával vagy anélkül), önmagukban mioklónusos rohamok, absence-ek, tónusos-klónusos rohamok kombinált formája - absence-ekkel;
• jóindulatú parciális epilepszia (beleértve a temporális lebeny epilepsziát is).

Monoterápiában vagy más görcsgátlókkal kombinálva alkalmazva – a következők kiküszöbölésére:

• generalizált epilepszia másodlagos formája;
• részleges epilepsziás rohamok (komplex vagy egyszerű formák).

Ha a monoterápia nem hatékony, ajánlott a gyógyszert más görcsoldó szerekkel kombinálva szedni.

A tabletták buborékcsomagolásban (10 darab/db) kaphatók. Egy csomag 10 buborékcsomagolást tartalmaz.

A Depakine Chrono 300 egy retard tabletta, amelyet a generalizált epilepszia primer stádiumának (monoterápiára ajánlott) megnyilvánulásainak megszüntetésére használnak: enyhe epilepsziás rohamok/absencek, súlyos kétoldali mioklónusos rohamok, valamint súlyos epilepsziás rohamok (mioklónusszal vagy anélkül) és fényérzékeny epilepszia.

Bipoláris zavar következtében kialakuló mániás megnyilvánulások – amikor a beteg lítiummal szembeni intoleranciát mutat (vannak ellenjavallatok).

A dysthymia epizódjainak kiújulásának megelőzése bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akiknél gyógyszerreakció jelentkezik a mániás szindrómák kezelése során alkalmazott valproátokra.

A gyógyszer egy tabletta 199,8 mg nátrium-valproátot és 87 mg valproinsavat tartalmaz - ezen összetevők összege 300 mg nátrium-valproátnak felel meg 1 tablettában.

A gyógyszeres üveg 50 tablettát tartalmaz. Egy csomag 2 üveget tartalmaz.

Egy Depakine Chrono 500 tabletta tartalmaz: 333 mg nátrium-valproátot, valamint 145 mg valproinsavat - összesen ez a két anyag 500 mg nátrium-valproátot tartalmaz a gyógyszer 1 tablettájában.

A gyógyszer egy üvegben (30 tabletta) található. Egy csomag 1 üveg gyógyszert tartalmaz.

[ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer nyugtató és központi izomlazító hatással van a szervezetre. A gyógyszer hatásmechanizmusáról nincsenek teljes körű információk. Vannak információk arról, hogy a valproát, amely a gyógyszer aktív összetevője, hozzájárul a GABA-szint növeléséhez a központi idegrendszerben, és lassítja a GABA-transzferáz enzim aktivitását is. Ennek eredményeként csökken a görcsrohamok iránti hajlandóság, valamint az agykéreg motoros területeinek ingerlékenysége. A Depakine antiaritmiás aktivitással rendelkezik, javítja a hangulatot és javítja a beteg mentális állapotát.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

A biohasznosulási index körülbelül 100%. A valproátok képesek átjutni a vér-agy gáton, behatolva a cerebrospinális folyadékba, valamint az agyba.

A Depakine 40-100 mg/l plazmakoncentráció elérésekor kezdi kifejteni gyógyhatását. Ha ez a szám meghaladja a 200 mg/l-t, az adagot csökkenteni kell. A gyógyszer egyensúlyi koncentrációját 3-4 napos folyamatos tablettahasználat után éri el.

A kiválasztás (konjugált formában) főként a vizelettel történik.

[ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A tablettákat szájon át kell bevenni - naponta 2-3 alkalommal, vízzel lemosva. A szirup formájában lévő gyógyszert használat előtt étellel vagy valamilyen folyadékkal kell összekeverni.

25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek, valamint felnőtteknek is felírható. A kezdeti szakaszban a napi adag 5-15 mg/kg, majd fokozatosan, hetente 5-10 mg/kg-mal emelik.

A napi adag serdülők és felnőttek számára 20-30 mg/kg. A stabil gyógyhatás elérése érdekében az adag 3-4 napos időközönként napi 200 mg-mal emelhető. A maximális napi adag 50 mg/kg.

Kisgyermekek és újszülöttek esetében az adagot egyénileg határozzák meg.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Terhesség Depakine alatt történő alkalmazás

A Depankint terhes nők nem szedhetik, mivel az esetek körülbelül 1-2%-ában a gyógyszer idegcső-záródási rendellenességeket okozhat a magzatban, ami gerincvelői hasadék kialakulásához, valamint gerincvelői sérv kialakulásához vezethet.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai között:

• a beteg intoleranciája a gyógyszerrel szemben;
• hepatitis (akut vagy krónikus formában);
• májelégtelenség;
• a hasnyálmirigy rendellenességei;
• porfíria betegség;
• súlyos thrombocytopenia;
• vérzéses diatézis;
• szoptatási időszak;
• 3 év alatti gyermekek.

Óvatosan kell alkalmazni, ha a betegnél a csontvelőben a vérképzési folyamatok elnyomásának jelei mutatkoznak (például trombocitopénia vagy leukopénia, vérszegénység és a központi idegrendszer szerves patológiái, valamint veseelégtelenség, gyermekkori mentális retardáció, valamint veleszületett enzimopátia).

[ 11 ], [ 12 ]

Mellékhatások Depakine

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• emésztőrendszeri szervek: fájdalmas gyomortáji fájdalom, hányinger, májműködési zavar, fokozott vagy éppen ellenkezőleg, csökkent étvágy, hasmenés hajlama (ritkán - székrekedés), és ezen túlmenően hasnyálmirigy-gyulladás megnyilvánulásai, amelyek a hasnyálmirigy súlyos zavaraihoz vezethetnek;
• Központi idegrendszeri szervek: gyakran előfordul remegés, emellett viselkedési zavarok, hangulatingadozás, néha depresszióba torkolló viselkedés és agresszivitás alakul ki. Ezenkívül pszichózisok, hiperaktivitás, tónusos-klónusos rohamok, hallucinációk és elszigetelt kábulat is megfigyelhető. A tünetek közé tartozhat még a fejfájással járó szédülés, súlyos álmosság, encephalopathiával járó dysarthria, és ezzel együtt tudatzavarok, kómás állapot elérése és ataxia;
• A vérképző rendszer és a homeosztázis szervei: megnyúlt vérzési idő, trombocitopénia, a vér fibrinogénszintjének csökkenése. Elszigetelt esetekben - leukopénia vagy vérszegénység;
• anyagcsere: fogyás vagy súlygyarapodás;
• látószervek: kettős látás léphet fel, foltok vagy csillagok jelenhetnek meg a szemben, és nystagmus is kialakulhat;
• bőr: allergia urticaria, kiütések, Quincke ödéma, valamint fényérzékenység és Stevens-Johnson szindróma formájában;
• endokrin rendszer szervei: másodlagos amenorrhoea, dysmenorrhoea vagy galaktorrhoea, és emellett az emlőmirigyek méretének növekedése;
• Egyéb: időnként elkezdődhet a hajhullás, ami kopaszság kialakulásához vezethet.

[ 13 ]

Overdose

Túladagolás következtében a beteg kómába eshet. Ezenkívül a vérnyomás hirtelen csökkenése, légzési distressz, valamint miosis vagy hyporeflexia megjelenése is lehetséges.

Ezen tünetek megszüntetése érdekében gyomormosást kell végezni (de csak akkor, ha a gyógyszert legfeljebb 10-12 órával korábban vették be). Ezenkívül ozmotikus diurézisre van szükség, valamint a vérnyomás, a pulzusszám és a légzési ritmus monitorozására, és egyidejűleg a szív- és érrendszer működésének korrigálására (ha szükséges). Hemodialízis is végezhető, de csak akkor, ha indokolt.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az anyagcsere-folyamatok hasonlósága miatt nem ajánlott a gyógyszert szalicilátokkal kombinálni.

A Depakine antidepresszánsokkal vagy neuroleptikumokkal történő egyidejű alkalmazása következtében fokozódik a szervezetre gyakorolt hatásuk, valamint a mellékhatások tünetei.

A fentoinnal kombinált alkalmazás csökkenti az utóbbi koncentrációját, miközben növeli annak koncentrációját szabad formában - ez a gyógyszer túladagolásának megnyilvánulásainak kialakulását okozhatja.

A mikroszomális májenzimeket indukáló görcsgátlók alkalmazása csökkenti a szérum gyógyszerkoncentrációját. Ha a betegnek ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazására van szüksége, az adagokat a koncentrációknak megfelelően kell módosítani.

A Depakine fokozza az antipszichotikumok, görcsoldók, barbiturátok, antidepresszánsok, valamint az etanol és a MAO-gátlók tulajdonságait. Hepatotoxikus gyógyszerekkel és etanollal kombinálva a májkárosodás valószínűsége nő, ami májelégtelenséghez vezet.

Nem csökkenti a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatékonyságát.

A mielotoxikus gyógyszerekkel való kombináció növeli a hematopoietikus folyamatok elnyomásának kockázatát.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert standard körülmények között tároljuk - sötét, száraz helyen. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 24 ], [ 25 ]

Szavatossági idő

A Depakine a gyártástól számított 3 évig használható, de a palack felbontása után 1 hónapnál tovább nem használható.

[ 26 ], [ 27 ]