Alendronát stoma

Az alendronát sztóma egy olyan gyógyszer, amely befolyásolja a csontok mineralizációját.

Az alendronát-nátrium komponens lassítja a csontreszorpciós folyamatokat; ez a pirofoszfát mesterséges analógja. A gyógyszer gátolja az oszteoklasztok aktivitását, lelassítja a csontszövet reszorpcióját, hidroxiapatitot szintetizál a csontokban, ami a csontreszorpció és a regeneráció közötti pozitív egyensúly stabilizálódásához vezet. Ezzel egyidejűleg megnő az ásványi sűrűség a medencecsontok, a gerinc stb. területén.

A gyógyszer segít az egészséges szövettani szerkezetű csontszövet kialakulásában.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Alendronát stoma

A következő helyzetekben használják:

• csontritkulás megelőzése és terápiája (menopauzán átesett nőknél vagy férfiaknál a csonttömeg növelése érdekében);
• a GCS alkalmazásával összefüggő csontritkulás terápiája (férfiak és nők);
• Paget-kór.

[ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A terápiás szert tablettákban szabadítják fel - 10 vagy 30 darab egy dobozban.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer a gyomor-bél traktusban szívódik fel – 25%-kal. Egy 10 mg-os dózis (ami 1 tablettának felel meg) abszolút biohasznosulása, 120 perccel étkezés előtt bevéve, 0,78% (nőknél) és 0,59% (férfiaknál). 40 mg-os dózisban ez 0,6% (nőknél). Az elem 78%-ban kötődik az intraplazmatikus fehérjéhez. A gyógyszer plazmaszintje terápiás dózis beadása után 5 ng/ml alatt van.

Az elem egy ideig a lágy szövetekben oszlik el, majd nagy sebességgel újra eloszlik a csontokban (az adag 30-40%-ában), vagy a vizelettel ürül ki. Nem vesz részt az anyagcsere-folyamatokban.

A kiválasztás a veséken keresztül történik. Az intrarenális clearance 71 ml/perc, a teljes clearance pedig 200 ml/perc. A felezési idő legfeljebb 10 óra. A végső stádiumban a felezési idő több mint 10 évig is eltarthat - mivel a hatóanyag felszabadul a csontokból. Az anyag nagy része felhalmozódik a csontszövetben.

Ha a gyógyszert közvetlenül étkezés előtt, étkezés közben vagy közvetlenül után veszik be, a biohasznosulási értéke csökken. Narancslével vagy kávéval történő bevétele esetén a biohasznosulás körülbelül 60%-kal csökken.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni; a tablettákat nem szabad szopogatni vagy rágni. A gyógyszert éhgyomorra, az első étkezés előtt 0,5-1 órával kell bevenni; a tablettát tiszta vízzel (1 teli pohár) kell leöblíteni.

Felnőtteknek naponta 10 mg anyagot kell bevenniük (1 tabletta). Paget-kór esetén - 40 mg (4 tablettának megfelelő) hat hónapon keresztül.

A csontritkulás kezelésére hosszabb ciklus szükséges - 2-3+ év. 3 év terápia után a gyógyszer napi adagja 5 mg-ra csökken.

Közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek (kreatinin-clearance 35-60 ml/perc tartományban) és időseknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Az Alendronate-stom bevétele után a betegnek legalább fél órán át függőleges helyzetben kell maradnia (fekvő helyzetben tilos).

[ 17 ]

Terhesség Alendronát stoma alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni. A szoptatást a kezelés alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• erős személyes érzékenység a gyógyszerre;
• a nyelőcsövet érintő betegségek, amelyek megnehezítik a tartalom eltávolítását (achalasia vagy szűkületek);
• súlyos veseelégtelenség;
• a beteg képtelen legalább fél órán át egyenesen ülni vagy állni;
• hipokalcémia.

[ 14 ], [ 15 ]

Mellékhatások Alendronát stoma

Fő mellékhatások:

• dyspepsia, puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, a nyelőcsövet érintő eróziók vagy fekélyek, hasmenés és dysphagia;
• csökkent szérum foszfor- és kalciumszint vagy nyelőcsőgyulladás;
• fejfájás;
• bőrpír vagy kiütés;
• izomfájdalom.

[ 16 ]

Overdose

Mérgezés jelei: hipofoszfatémia vagy -kalcémia, valamint gyomorhurut, hasmenés vagy nyelőcsőgyulladás, valamint a gyomor-bél traktusban előforduló fekélyek vagy eróziók.

A sérültnek szájon át savlekötőt kell bevennie, vagy tejet kell innia az alendronát szintézise érdekében. Emellett folyamatosan függőleges helyzetben kell maradnia. Tüneti intézkedéseket kell tenni. Hánytatni tilos, mert ez a nyelőcső nyálkahártyájának irritációjához vezethet.

[ 18 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más orális gyógyszerekkel (beleértve a kalciumtartalmú anyagokat és az antacidokat) kombinálva az alendronát felszívódásának intenzitásának csökkenéséhez vezet. Emiatt legalább fél órás időközt kell fenntartani ezen gyógyszerek alkalmazása között.

Az NSAID-ok alkalmazása az alendronát gyomortoxikus hatásának fokozódását okozza.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

Az alendronát-sztómát sötét és száraz helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet-indikátorok 15-25°C között vannak.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Szavatossági idő

Az alendronát sztóma a gyógyászati elem eladásától számított 3 éven belül használható.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Az Alendronate-stom alkalmazása gyermekgyógyászatban tilos.

[ 28 ], [ 29 ]