Aranesp

Az Aranesp (darbepoetin alfa) egy gyógyszer, amelyet vérszegénység kezelésére alkalmaznak, különösen krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, akár dialízisben részesülnek, akár nem, valamint kemoterápiában részesülő rákos betegeknél. Alkalmazható HIV-fertőzött betegek és kemoterápiában nem részesülő rákos betegek vérszegénységének kezelésére is.

Az alfa-darbepoetin az eritropoetin szintetikus analógja, amely egy olyan hormon, amely serkenti a vörösvértestek termelődését a csontvelőben. Az Aranesp a vörösvértestek számának növelésével fejti ki hatását a vérben, ami segít csökkenteni a vérszegénységet és javítja a beteg általános állapotát.

Az Aranesp adagolását és szedésének gyakoriságát a kezelőorvos írja elő a vérszegénység súlyosságától, a beteg egyéni jellemzőitől és a betegség jellemzőitől függően. Ez a gyógyszer csak receptre kapható, és orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.

Jelzések Aranespa

• Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vérszegénysége: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen a dialízisben részesülőknél vagy nem részesülőknél, az Aranesp-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák. Segít növelni a vörösvértestek számát és javítani az általános egészségi állapotukat.
• Vérszegénység rákos megbetegedésekben: A rákos betegeknél, különösen a kemoterápián részt vevőknél, vérszegénység alakulhat ki. Az Aranesp-et ennek a vérszegénységnek a kezelésére és a vörösvértestek szintjének növelésére használják.
• HIV-fertőzésben szenvedő vérszegénység: Egyes HIV-fertőzött betegeknél vérszegénység alakulhat ki. Az Aranesp alkalmazható ennek a vérszegénységnek a kezelésére és a vörösvértestszám növelésére.

Kiadási űrlap

Injekciós oldat: Általában üvegampullákban vagy patronokban, fecskendővel együtt kapható bőr alá vagy vénába történő injekciózáshoz. Az injekciós oldat használatra kész, és az orvos felírhatja a beteg általi önbeadásra vagy egészségügyi személyzet általi beadásra.

Gyógyszerhatástani

Az Aranesp (darbepoetin alfa) farmakodinamikája összefügg a vörösvértestek csontvelőben történő képződését serkentő képességével. Az alfa-darbepoetin az endogén glikoprotein eritropoetin szintetikus analógja. Úgy fejti ki hatását, hogy aktiválja az eritropoetin receptorokat a csontvelőben lévő előre kialakult vörösvértesteken. Ez a proliferációjuk, differenciálódásuk és érésük serkentéséhez vezet, ami végső soron a vörösvértestek számának növekedéséhez vezet a vérben.

A vörösvérsejt-termelés stimulálásának folyamata körülbelül két héttel az alfa-darbepoetin-kezelés megkezdése után következik be, és a hemoglobin- és hematokritszint emelkedését eredményezheti a vérben. Ez segít javítani az oxigénszállítást és csökkenteni a vérszegénység tüneteit krónikus vesebetegségben, rákban vagy HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél.

Az Aranesp farmakodinámiás hatásai lehetővé teszik a vörösvértestek szintjének szabályozását, valamint a vérszegénységben szenvedő betegek általános állapotának javítását és a vérátömlesztéstől való függőségük csökkentését.

Farmakokinetikája

• Felszívódás: Mivel az Aranesp-et általában bőr alá vagy vénába adják be a szervezetbe, gyorsan és teljesen felszívódik a véráramba.
• Anyagcsere: Az alfa-darbepoetin metabolizálódik a test szöveteiben, ahol kisebb darabokra bomlik.
• Kiválasztás: A Darbepoetin alfa metabolitjai és maradványai elsősorban a veséken keresztül ürülnek ki a szervezetből, ahol további metabolizmuson menhetnek keresztül és/vagy a vizelettel ürülhetnek ki.
• Felezési idő: A darbepoetin alfa felezési ideje viszonylag hosszú lehet, ami azt jelenti, hogy hatásai hosszú ideig fennmaradhatnak a szervezetben.
• Vérkoncentráció: A darbepoetin alfa vérszintje a beadás után néhány nappal tetőzik, majd idővel fokozatosan csökken.

Adagolás és beadás

• Bőr alá adott injekciók: Az Aranesp-et általában hetente egyszer vagy kéthetente adják be bőr alá. Az injekció helye általában a has, a comb felső része vagy a felkar.
• Adagolás: Az adagot az orvos határozza meg a hemoglobinszint és a beteg jellemzői alapján. A szokásos kezdő adag 0,45 mcg/kg, de a kezelésre adott választól függően 0,75-1,5 mcg/kg tartományban módosítható.
• Dózismódosítás: Az adag a hemoglobinszint változása alapján módosítható. Általában az Aranesp dózisának csökkentése vagy a kezelés leállítása ajánlott, ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl-t.
• Utasítások betartása: Fontos, hogy kövesse orvosa utasításait, és ne változtassa meg az adagot vagy az adagolási ütemtervet orvosa jóváhagyása nélkül.
• Rendszeres ellenőrzés: Az Aranesp-kezelésben részesülő betegeknél szükség lehet a hemoglobinszint és más vérparaméterek rendszeres ellenőrzésére a kezelés hatékonyságának felmérése és a mellékhatások észlelése érdekében.

Terhesség Aranespa alatt történő alkalmazás

• Veseátültetés utáni vérszegénység kezelése:

  • Egy veseátültetés utáni terhes nő súlyos vérszegénységének sikeres kezelésével darbepoetin alfa-t alkalmaztak a vérszegénység korrigálására. A gyógyszer hatékonynak és biztonságosnak bizonyult mind az anya, mind a magzat számára (Goshorn & Youell, 2005).

• Krónikus veseelégtelenség:

  • Egy másik esetben darbepoetin alfa-t alkalmaztak vérszegénység kezelésére krónikus veseelégtelenségben és nephrotikus szindrómában szenvedő terhes nőnél. A gyógyszert azután írták fel, hogy állapota rosszabbodott a szájon át szedhető hematinátok szedése alatt. A darbepoetin alfa-kezelés sikeres volt (Ghosh & Ayers, 2007).

• Biztonság és hatékonyság:

  • Az alfa-darbepoetin jól tolerálható és hatékonyan fenntartja a hemoglobinszintet különböző adagolási rendekkel, beleértve a heti és kéthetente történő adagolást is. A gyógyszer nem járt antitestképződéssel, és jó eredményeket mutatott krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek vérszegénységének kezelésében (Vanrenterghem et al., 2002).

Ellenjavallatok

• Túlérzékenység: Azoknak a személyeknek, akiknél ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció jelentkezik a darbepoetin alfa-ra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére, kerülniük kell a használatát.
• Kezeletlen magas vérnyomás: Az Aranesp alkalmazása növelheti a kezeletlen magas vérnyomás súlyos szövődményeinek kialakulásának kockázatát.
• Vashiány: A vashiányban vagy más vasanyagcsere-zavarban szenvedő betegek esetleg nem reagálnak megfelelően az Aranesp-kezelésre.
• Nem eritropoetin-hiány okozta vérszegénység: Az Aranesp alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknek a vérszegénysége nem eritropoetin-hiány okozta.
• Tromboembóliás események: Krónikus vesebetegség vagy rák miatti vérszegénységben szenvedő betegeknél Aranesp-kezelés alatt fokozott lehet a tromboembóliás események kockázata.
• Kezeletlen vesebetegségek: Az Aranesp veszélyes lehet kezeletlen vesebetegségben szenvedő betegeknél, vagy veseátültetésre szoruló betegeknél.

Mellékhatások Aranespa

• Magas vérnyomás: Egyes betegeknél magas vérnyomás alakulhat ki az Aranesp alkalmazása során.
• Fejfájás: Egyes betegeknél fejfájás vagy migrén jelentkezhet a kezelés során.
• Fáradtság vagy gyengeség érzése: Ez lehet az egyik leggyakoribb mellékhatás.
• Ízületi és izomfájdalom: Egyes betegek ízületi vagy izomfájdalmat tapasztalhatnak.
• Trombózis és tromboembóliás események: Egyes betegeknél fokozott lehet a trombózis vagy a tromboembóliás szövődmények kockázata.
• Allergiás reakciók: Ritkán allergiás reakciók, például csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés vagy anafilaxia előfordulhatnak.
• Görcsrohamok: Egyes betegeknél görcsrohamok vagy izomgörcsök jelentkezhetnek.
• Emelkedett ferritinszint: Egyes betegeknél a vérben megemelkedett ferritinszint tapasztalható.
• Szívelégtelenség: Egyes betegeknél hajlamosító tényezők fennállnak a szívelégtelenség kialakulásának vagy az állapot súlyosbodásának kockázata miatt.

Overdose

A túladagolás jelei lehetnek a megnövekedett vérnyomás, szédülés, fejfájás, gyengeség, szapora szívverés, a bőr melegsége vagy bőrpírja, mellkasi fájdalom vagy görcsrohamok.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

• Trombózis kockázatát növelő gyógyszerek: Az Aranesp egyidejű alkalmazása trombózis kockázatát növelő gyógyszerekkel (pl. ösztrogének, hormonális gyógyszerek, véralvadási faktorok) növelheti a tromboembóliás szövődmények valószínűségét.
• Vérzést fokozó gyógyszerek: Az Aranesp egyidejű alkalmazása vérzést fokozó gyógyszerekkel (pl. acetilszalicilsav, nexstatin, antikoagulánsok) növelheti a vérzés kockázatát.
• Vastartalmú készítmények: A vastartalmú készítmények Aranesp-pel történő egyidejű alkalmazása növelheti a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vérszegénységének kezelésének hatékonyságát.
• Vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek: Egyes, a vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek befolyásolhatják az Aranesp hatását, illetve metabolizmusát és a szervezetből való kiürülését.
• A vérképzést befolyásoló gyógyszerek: A vörösvértest-képződés folyamatát is befolyásoló gyógyszerek (pl. citosztatikumok, rákellenes gyógyszerek) kölcsönhatásba léphetnek az Aranesp-pel.

Tárolási feltételek

• Hőmérséklet: Az Aranesp-et hűtőszekrényben, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolja. A gyógyszert tilos fagyasztani. Ne tárolja az Aranesp-et 25°C feletti hőmérsékleten.
• Fény: Kerülje a gyógyszer közvetlen napfénynek való kitételét. Sötét helyen, például dobozban vagy csomagolásban tárolandó.
• Csomagolás: A terméket eredeti csomagolásában vagy tartályában tárolja, hogy megvédje a nedvességtől és egyéb külső tényezőktől.
• Használat előtti előkészítés: Használat előtt az Aranesp rövid ideig, de legfeljebb 30 napig tárolható szobahőmérsékleten (15°C és 25°C között).
• Lejárati idő: Tartsa be a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. Ne alkalmazza az Aranesp-et a lejárati idő után.