Ambrohexal

Az ambroxol (kereskedelmi név: Ambroxol) egy nyákoldó szer, amely elősegíti a légutakból származó nyák és váladék kiköpését. Segít a nyák hígulásában és javításában, ami enyhíti a köhögést a felső és alsó légúti betegségekben, például hörghurutban, légcsőgyulladásban, asztmában, obstruktív tüdőbetegségben (OPD), hörgőtágulatban és egyéb, a légutak nyákképződésével és -visszatartásával járó állapotokban.

Jelzések Ambrohexala

1. Akut és krónikus hörghurut
2. Tüdőgyulladás
3. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
4. Köptetési nehézséggel járó bronchiális asztma
5. Bronchiektázia
6. Cisztás fibrózis

Kiadási űrlap

Az ambroxol többféle formában kapható:

• Tabletták.
• Szirup.

Gyógyszerhatástani

1. Mukolitikus hatás:

   • Az ambroxol hígítja a nyákot, csökkenti annak viszkozitását, így könnyebben kiköhöghető.
   • Ezt a köpet mukoproteinjeinek és mukopoliszacharidjainak befolyásolásával, valamint a hidrolizáló enzimek stimulálásával és a felületaktív anyag termelésének fokozásával érik el.

2. Köptető hatás:

   • Az ambroxol növeli a légutak hámjának csillóinak motoros aktivitását, ami elősegíti a köpet hatékonyabb eltávolítását a légutakból.

3. Gyulladáscsökkentő hatás:

   • Az ambroxol enyhe gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, csökkenti a légutak gyulladását és az irritációt.

Farmakokinetikája

Szívás:

• Orális felszívódás: Az ambroxol orális alkalmazás után gyorsan és csaknem teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból.
• Biohasznosulás: Orális adagolás után az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80% a májban történő first-pass effektus miatt.

Elosztás:

• Plazmafehérjékhez való kötődés: A gyógyszer körülbelül 90%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
• Szöveti eloszlás: Az ambroxol jól eloszlik a szövetekben, különösen a tüdőben, ami biztosítja a célzott hatását a légzőrendszerre.
• Eloszlási térfogat: Körülbelül 552 l.

Anyagcsere:

• Májmetabolizmus: Az ambroxol a májban metabolizálódik, ahol inaktív metabolitokká alakul, főként konjugáció útján.
• Fő metabolitok: dibromantrnilsav és glükuronidok.

Visszavonás:

• Vizelettel történő kiválasztás: Az ambroxol körülbelül 90%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel. Kevesebb, mint 10%-a változatlan formában ürül.
• Felezési idő: Az ambroxol felezési ideje körülbelül 10 óra.

Speciális betegcsoportok:

• Vesekárosodás: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ambroxol metabolitjainak eliminációja késhet.
• Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegeknél az ambroxol metabolizmusa lassabb lehet, ami dózismódosítást igényelhet.

Adagolás és beadás

Az Ambroxol adagolása a beteg életkorától és az állapot súlyosságától függően változhat. Az általánosan ajánlott adag felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek azonban napi 2-3 alkalommal 30 mg. 6-12 éves gyermekeknek általában napi 2-3 alkalommal 15 mg ajánlott. 2-6 éves gyermekeknek napi 3-szor 7,5 mg ajánlott.

A gyógyszert étkezés közben, elegendő mennyiségű folyadékkal (például vízzel) kell bevenni.

Terhesség Ambrohexala alatt történő alkalmazás

Hatékonyság és biztonság

1. A magzati tüdő érés serkentése: Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol elősegítheti a magzati tüdő érését a felületaktív anyagok termelésének fokozásával, ami csökkenti a légzési distressz szindróma (RDS) kockázatát koraszülötteknél. Egy vizsgálatban az ambroxol ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a betametazon, de kevesebb mellékhatással (Wolff et al., 1987).
2. RDS megelőzése: Az ambroxolt számos vizsgálatban alkalmazták koraszülöttek RDS-ének megelőzésére. Az eredmények azt mutatták, hogy az ambroxol csökkentette az RDS előfordulását a placebóhoz képest, megerősítve hatékonyságát ezen a területen (Wauer et al., 1982).
3. Antioxidáns aktivitás: Az ambroxol antioxidáns tulajdonságokkal is rendelkezik, amelyek segítenek csökkenteni az oxidatív stresszt a szövetekben, beleértve a méhlepényt is. Ez hasznos lehet a terhesség alatti oxidatív stresszel kapcsolatos szövődmények csökkentésében (Chlubek et al., 2001).
4. Mellékhatások és biztonságosság: A legtöbb vizsgálat nem talált jelentős mellékhatásokat az ambroxol anyáknál vagy újszülötteknél. Egy, az ambroxolt a betametazonnal összehasonlító vizsgálat nem talált szignifikáns különbséget a mellékhatások előfordulásában a két csoport között (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Adagolás és alkalmazás: A legtöbb vizsgálatban az ambroxolt napi 1000 mg dózisban adták be 5 napon keresztül, ami hatékonynak bizonyult a magzati tüdőérés serkentésében és az RDS kockázatának csökkentésében (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység vagy allergiás reakció az ambroxollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.
2. Elhúzódó vérzés a felső légutakból vagy tüdővérzés.
3. A légúti hám csillóinak károsodott aktivitásával kapcsolatos állapotok (például hörgőasztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség).
4. Terhesség (különösen az első trimeszterben) és szoptatás (a biztonságosságra vonatkozó adatok ebben az időszakban korlátozottak, ezért csak orvosi okokból és orvos felügyelete mellett alkalmazható).
5. 2 év alatti gyermekek (tabletta formájában).

Mellékhatások Ambrohexala

1. Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, hányinger, hányás, a gyomor elégtelen állapota.
2. Ízzavarok.
3. Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszketés, angioödéma, allergiás dermatitis.
4. Májműködési zavar.
5. Fejfájás, gyengeség, fokozott izzadás.

Overdose

Az Ambroxol túladagolása fokozott mellékhatásokhoz vezethet, mint például hányinger, hányás, fejfájás, fokozott nyálmirigy-szekréció és a légutak nyálkahártyáinak szekréciója.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Főbb interakciók:

1. Köhögéscsillapítók:

   • Köhögéscsillapítók (pl. kodein):
     • Köhögéscsillapítókkal egyidejű alkalmazás esetén a köpet kiürülése nehézségekbe ütközhet, mivel a köhögési reflex elnyomása a köpet pangását okozhatja a légutakban.

2. Antibiotikumok:

   • Amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin:
     • Az ambroxol növelheti ezen antibiotikumok koncentrációját a hörgőváladékban és a köpetben, ami fokozhatja terápiás hatásukat a légúti fertőzések kezelésében.

3. Teofillin:

   • Teofillin:
     • Az ambroxol és a teofillin egyidejű alkalmazása a vér teofillin-koncentrációjának emelkedéséhez vezethet, ami növeli a toxicitás kockázatát. Együttes alkalmazás esetén a teofillin szintjének monitorozása szükséges.

4. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok):

   • NSAID-ok:
     • Egyidejű alkalmazásuk növelheti a gyomor-bélrendszeri irritáció és a fokozott gyomorsav-elválasztás kockázatát. Egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges.

Különleges utasítások:

1. Alkohol:

   • Az alkoholfogyasztás fokozhatja az ambroxol gyomornyálkahártyára gyakorolt irritáló hatását, ami növeli a mellékhatások kockázatát.

2. A májműködést befolyásoló gyógyszerek:

   • A májfunkciót befolyásoló gyógyszerek megváltoztathatják az ambroxol anyagcseréjét, ezért együttes alkalmazásuk esetén óvatosság szükséges.

3. Egyéb mukolitikus szerek:

   • Más mukolitikumokkal egyidejű alkalmazás fokozhatja a nyákhígító hatást, ami előnyös lehet, de ehhez a teljes terápiás rend értékelése szükséges.