Étrend-kiegészítők: mit kell tudni róluk?

Az 1994-es Étrend-kiegészítők Egészségügyi és Biztonsági Törvénye (DSHEA) az étrend-kiegészítőt minden olyan termékként határozza meg (a dohány kivételével) – tabletta, kapszula, tabletta vagy folyadék formájában –, amely vitamint, ásványi anyagot, gyógynövényt, aminosavat vagy más elismert étrendi anyagot tartalmaz, és amelyet a normál étrend kiegészítésére szánnak.

A törvény előírja, hogy a termék címkéjén fel kell tüntetni a terméket étrend-kiegészítőként, és tájékoztatni kell a fogyasztót arról, hogy a kiegészítő állításait az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem értékelte; a címkén fel kell tüntetni az egyes összetevőket név, mennyiség és össztömeg szerint, valamint meg kell jelölni a növény azon részeit, amelyekből az összetevők származnak (lásd a DSHEA-t a www.fda.gov címen ). A gyártók tájékoztatást nyújthatnak a termék összetételéről és funkciójáról (pl. az egészséges húgyúti működésre gyakorolt jótékony hatások), de nem állíthatják vagy sugallhatják azt, hogy a termék gyógyszerként vagy terápiás szerként használható (pl. húgyúti fertőzések kezelésére).

Az étrend-kiegészítők a leggyakrabban használt kiegészítő és alternatív terápiák, elsősorban azért, mert széles körben elérhetők, és egészségügyi szakemberrel való konzultáció nélkül is megvásárolhatók. A legtöbb étrend-kiegészítőt használó beteg úgy véli, hogy azok jótékony hatással vannak az általános egészségre, biztonságosak és hatékonyak bizonyos állapotok kezelésében, vagy mindezen tulajdonságokkal rendelkeznek, és hogy a kiegészítőkről úgy tartják, hogy természetesek (azaz növényekből vagy állatokból származnak), és néhányat már évszázadok óta használnak a hagyományos orvoslásban. Az FDA azonban az étrend-kiegészítőket másképp kezeli, mint a gyógyszereket. Az FDA csak a minőségellenőrzést és a gyártási folyamatokat szabályozza, de nem biztosítja a hatóanyagok szabványosítását. Azonban bizonyos lépéseket tesznek, bár lassan. Az FDA továbbá nem követeli meg az étrend-kiegészítők gyártóitól, hogy biztonságossági vagy hatékonysági tanúsítványt adjanak ki (bár a kiegészítőknek biztonságossági hírnévvel kell rendelkezniük). A legtöbb kiegészítőt nem vizsgálták szigorúan. A legtöbb esetben a biztonságosságra vagy hatékonyságra vonatkozó bizonyítékok a használat hagyományaiból, laboratóriumi vizsgálatokból, valamint néhány anekdotikus jelentésből és állatkísérletből származnak. Egyes kiegészítők (pl. halolaj, kondroitin/glükózamin, fűrészpálma) azonban biztonságosnak és hasznos kiegészítőnek bizonyultak a standard gyógyszerek mellett. Az étrend-kiegészítők biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok száma gyorsan növekszik, mivel egyre több klinikai vizsgálatot végeznek. Az ilyen vizsgálatokkal kapcsolatos információk a Nemzeti Egészségügyi Intézetek Nemzeti Kiegészítő és Alternatív Gyógyászati Központjának (NCCAM) weboldalán ( www.nccam.nih.gov ) találhatók.

A szabályozás és a kormányzati felügyelet hiánya azt is jelenti, hogy a táplálékkiegészítőket nem tesztelik annak biztosítására, hogy ugyanazokat az összetevőket vagy ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmazzák, mint amennyit a gyártó állít. Egy táplálékkiegészítő tartalmazhat nem felsorolt összetevőket, amelyek inertek vagy károsak lehetnek, vagy változó mennyiségű hatóanyagot tartalmazhatnak, különösen attól függően, hogy gyógynövényporokat vagy -kivonatokat használnak-e. A fogyasztók kockáztatják, hogy kevesebb, több vagy bizonyos esetekben semmilyen hatóanyagot nem kapnak, még akkor is, ha a hatóanyag ismert. A legtöbb gyógynövény-kiegészítő több anyag keveréke, és nem mindig ismert, hogy melyik összetevő a legaktívabb. Egyes táplálékkiegészítőket szabványosítottak, és a címkén feltüntethetik a szabványosítás jeleit.

További aggályok merülnek fel az étrend-kiegészítők használata a valódi gyógyszerek helyett, a már egy ideje gyártott étrend-kiegészítők (különösen a gyógynövénykészítmények) stabilitása, a táplálékkiegészítők toxicitása gyermekek és idősek esetében, valamint a táplálékkiegészítők és a gyógyszerek közötti kölcsönhatások. Az ilyen kérdésekkel kapcsolatos információk nagy része a táplálékkiegészítők és a gyógyszerek közötti kölcsönhatásokról szóló szórványos egyéni jelentésekből és néhány esetből származik.

A táplálékkiegészítőkkel kapcsolatos ezen problémák ellenére sok beteg még mindig vakon hisz a táplálékkiegészítők hasznosságában, és továbbra is használja azokat orvosi javaslatra vagy anélkül. A betegek esetleg nem ismerik el, hogy táplálékkiegészítőket szednek, vagy el akarják titkolni azt a tényt, hogy étrend-kiegészítőket használnak. Emiatt az ambuláns kórtörténetnek időszakosan tartalmaznia kell közvetlen kérdéseket a beteg korábbi és jelenlegi kiegészítő és alternatív terápiák, köztük az étrend-kiegészítők használatáról. Sok orvos beépíti praxisába bizonyos táplálékkiegészítők használatát; ennek okai lehetnek a kiegészítő bizonyított hasznossága, a vágy, hogy biztosítsák a kiegészítő biztonságos használatát olyan betegeknél, akik egyébként is használni fogják, valamint az orvos meggyőződése, hogy a kiegészítők biztonságosak és hatékonyak. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a biztonságos kiegészítőhasználattal kapcsolatos megalapozott ajánlások megtételére, de egyes szakértők úgy vélik, hogy az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos problémák teljes száma kicsi a bevett adagok teljes számához képest, és hogy egy jól elkészített termék valószínűleg biztonságos. Ennek eredményeként a szakértők azt tanácsolják, hogy jó hírű gyártóktól vásároljanak táplálékkiegészítőket, gyakran azt javasolva, hogy előnyben részesítsék a Németországban gyártott kiegészítőket, ahol gyógyszereknek minősülnek, és így szigorúbb ellenőrzés alatt állnak, mint az Egyesült Államokban.

Az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek közötti kölcsönhatások néhány lehetséges hatása

Étrend-kiegészítők	Az adalékanyag által befolyásolt gyógyszerek	Kölcsönhatás
Kamilla	Barbiturátok és egyéb nyugtatók	Fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a nyugtatók hatását, mivel illékony olajai összeadódó hatásúak.
	Vaspótlók	Csökkentheti a vas felszívódását a növényi tanninokon keresztül
	Warfarin	Növelheti a vérzés kockázatát, mivel a kamilla fitokumarinokat tartalmaz, amelyeknek összeadódó hatásuk lehet.
Kasvirág	Citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek (pl. amiodaron, anabolikus szteroidok, ketokonazol, metotrexát)	Együttes szedés esetén ezek a gyógyszerek növelhetik a májkárosodás kockázatát az anyagcseréjük lassításával.
	Immunszuppresszánsok (pl. kortikoszteroidok, ciklosporin)	Csökkentheti az immunszuppresszív hatásokat a T-sejtek stimulációján keresztül
Piretrum	Migrén elleni gyógyszerek (pl. ergotamin, metizergid)	Növelheti a pulzusszámot és a vérnyomást, mivel additív érösszehúzó hatásuk van; fokozhatja a metizergid hatásait
	vérlemezke-gátló gyógyszerek	Növelheti a vérzés kockázatát, mivel a lázfű gátolja a vérlemezke-aggregációt (additív hatásai vannak)
	Vaspótlók	Csökkentheti a vas felszívódását a növényi tanninokon keresztül
	Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek	A lázfű migrénes fejfájás megelőzésében és enyhítésében való hatékonyságát a nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik.
	Warfarin	Növelheti a vérzés kockázatát, mivel a warfarinnak additív hatásai lehetnek.
Fokhagyma	Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek	Fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást
	vérlemezke-gátló gyógyszerek	Növelheti a vérzés kockázatát, mivel ezek a gyógyszerek semlegesítik a fokhagyma vérlemezke-aggregációt gátló és fibrinolitikus hatását.
	Proteázgátlók (pl. szakvinavir)	A fokhagyma csökkenti a proteázgátlók vérszintjét
	Warfarin	A warfarin véralvadásgátló hatásának fokozásával növelheti a vérzés kockázatát.
Ginkgo	Görcsgátlók (pl. fenitoin)	Csökkentheti a görcsgátlók hatékonyságát, mivel a ginkgo tartalmú készítményekben található szennyeződések csökkenthetik a görcsgátló hatását.
	Aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek	Növelheti a vérzés kockázatát a vérlemezke-aggregáció gátlásának fokozásával
	Warfarin	Növelheti a vérzés kockázatát a warfarin véralvadásgátló hatásának fokozásával.
Ginzeng	Antihipoglikémiás gyógyszerek (pl. glipizid)	Fokozhatja ezen gyógyszerek hatását, hipoglikémiát okozhat.
	Aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek	Növelheti a vérzés kockázatát a vérlemezke-aggregáció gátlásának fokozásával
	Kortikoszteroidok	Fokozhatja a kortikoszteroidok mellékhatásait, mivel a ginzeng gyulladáscsökkentő hatású
	Ösztrogének	Növelheti a digoxinszintet. Fokozhatja az ösztrogén mellékhatásait.
	Monoamin-oxidáz inhibitorok (pl. tranilcipromin)	Fejfájást, agyrázkódást és őrületes rohamokat okozhat
	Warfarin	A warfarin antikoaguláns hatásának fokozásával növelheti a vérzés kockázatát.
Hydrastis	Warfarin és heparin	Ellensúlyozhatja a warfarin és a heparin hatásait, növelve a tromboembólia kockázatát
Maryin bogáncs	Antihipoglikémiás gyógyszerek	Fokozhatja ezen gyógyszerek hatását, hipoglikémiát okozhat.
	Indinavir	Megzavarhatja az asszimilációs enzimek működését, csökkentve az indinavir szintjét a vérben
Fűrészpálma	Ösztrogének (pl. szájon át szedhető fogamzásgátlók)	Fokozhatja ezen gyógyszerek hatását
Orbáncfű	Ciklosporin	Csökkentheti a ciklosporin vérszintjét, növelve a szervátültetések kilökődésének kockázatát Csökkentheti a digoxin vérszintjét, ezáltal kevésbé hatékony, ami potenciálisan veszélyes következményekkel járhat.
	Vaspótlók	Csökkentheti a vas felszívódását
	Monoamin-oxidáz inhibitorok	Fokozhatja a monoamin-oxidáz-gátlók hatását, ami nagyon magas vérnyomást okozhat, ami sürgősségi ellátást igényelhet.
	Irreverzibilis transzkriptáz inhibitorok	Növeli ezen gyógyszerek anyagcseréjét, csökkentve azok hatékonyságát
	Szájon át szedhető fogamzásgátlók	Növeli ezen gyógyszerek anyagcseréjét, csökkentve azok hatékonyságát
Gyömbér	vérlemezke-gátló gyógyszerek	Növelheti a vérzés kockázatát a vérlemezke-aggregáció gátlásának fokozásával
	Warfarin	A warfarin véralvadásgátló hatásának fokozásával növelheti a vérzés kockázatát.
Macskagyökér	Barbiturátok	Fokozhatja a barbiturátok hatását, túlzott szedációt okozva

Étrend-kiegészítők használata esetén különös gonddal kell eljárni, mivel ezek a termékek nem szabványosítottak, ezért széles skálán mozognak, és mivel a használatukkal kapcsolatos információk folyamatosan változnak. A kölcsönhatásokkal kapcsolatos anyagok nagy részének elméleti státusza nem szünteti meg az óvatos alkalmazás szükségességét. Bármely gyógyszer felírása előtt az egészségügyi szakembereknek meg kell kérdezniük a betegeket, hogy szednek-e étrend-kiegészítőket, és ha igen, melyeket. A szakembereknek azonosítaniuk kell a beteg által szedett lehetséges mellékhatásokat a gyógyszer-kiegészítő kölcsönhatások között, majd meg kell határozniuk a megfelelő gyógyszereket és az adagolást.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]