Tazocin

A Tazocin az antimikrobiális és parazitaellenes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek nagy csoportjába tartozik. Ez a csoport magában foglalja az antibiotikumok egy alcsoportját, amelyek közé tartozik a Tazocin is.

Az antibiotikumok között van egy béta-laktám antibiotikumcsoport, amely magában foglalja a penicillinek egy alcsoportját. A Tazocin gyógyszer ebbe a penicillin alcsoportba tartozik.

Jelzések Tazocin

A Tazocin gyógyszer felnőtt betegek és tizenkét év feletti gyermekek esetében történő alkalmazásának indikációi a következők:

1. A gyógyszer a hatóanyagokra érzékeny mikroorganizmusok által okozott közepesen súlyos vagy súlyos fertőzések esetén javallt.

Ezek a fertőzések a következők:

• bakteriális eredetű fertőző betegségek, amelyek a felső és alsó légutakat érintik; tüdőgyulladás esetén a gyógyszer csak közepes súlyosságú betegségek esetén alkalmazható, amelyeket nem a pepicilin-rezisztens béta-laktámázt termelő Haemophilus influenzae törzsek, valamint a piperacillinre érzékeny és béta-laktámázt termelő mikroorganizmusok okoznak, amely egy olyan enzim, amely elpusztítja a penicillint és származékait;
• a hasüregben található szervek fertőző betegségei; ezek közé tartoznak a bonyolult vakbélgyulladás megnyilvánulásai - gyulladásos folyamat a vékonybél függelékében, hashártyagyulladás - gyulladásos folyamat a hashártyában;
• a bőr fertőző betegségei, amelyek a lágy szöveteket is érintik, egyszerű és bonyolult természetűek; ilyen problémák közé tartoznak a cellulitisz megnyilvánulásai - a bőr alatti zsír rostos gyulladásos folyamata; különféle tályogok (tályogok); fertőzött trofikus fekélyek tünetei (amelyek például olyan betegeket érintenek, akiknek a kórtörténetében diabéteszes angiopátia szerepel - az érfalak károsodása a vércukor koncentrációjának növekedése miatt);
• a kismedencei szervek fertőző betegségei; ezek közé tartoznak a húgyúti rendszer fertőző betegségei, bonyolultak vagy egyszerűek; nőgyógyászati betegségek - amelyek magukban foglalják az endometritisz és az adnexitisz megnyilvánulásait is, amelyek a szülés utáni időszakban jelentkeznek;
• bakteriális fertőző betegségek, amelyek neutropenia tüneteit mutató betegeknél jelentkeznek (a neutrofilek számának csökkenése a vérszérumban) - aminoglikozidokkal kombinálva alkalmazzák;
• bakteriális szepszis - a betegség bizonyos formái, amelyeket az emberi vér baktériumokkal való fertőzése jellemez;
• a csontrendszer fertőző elváltozásai, amelyek a beteg csontjait és ízületeit érintik;
• aerob és anaerob eredetű vegyes mikroorganizmusok által okozott különféle betegségek;
• súlyos fertőző és gyulladásos jellegű állapotok kezelése, amelyek kórokozóját még nem azonosították.

2. Két-tizenkét éves gyermekgyógyászati betegek esetében a Tazocin gyógyszert az alábbiak szerint alkalmazzák:

• intraabdominális fertőzések esetén (fertőző jellegű betegségek, amelyeket a gyomor-bél traktusban élő mikroorganizmusok okoznak, és amelyek behatolnak a hashártya más üregeibe);
• neutropéniával együtt előforduló fertőző betegségekben (a Tazocin és az aminoglikozidok kombinált alkalmazása ajánlott).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A Tazocin gyógyszerre jellemző a következő felszabadulási forma:

A gyógyszer a szilárd gyógyszerformák csoportjába tartozik - liofilizált por vagy porózus tömeg formájában állítják elő, amellyel infúziós oldatot készítenek. A por színe szinte fehértől a tiszta fehér árnyalatokig változik.

A gyógyszer hatóanyagai a következők:

• piperacillin-nátrium - 2084,9 milligramm (a piperacillin-monohidrát mennyisége kétezer milligramm);
• tazobaktám-nátrium - 268,3 milligramm (a tazobaktám mennyisége kétszázötven milligramm).

A kiegészítő komponensek a következők:

• nátrium-citrát-dihidrát - 110,22 milligramm (citromsav mennyiségében - hetvenkét milligramm);
• dinátrium-edetát-dihidrát - fél milligramm.

A Tazocin gyógyszer egy üvege hatóanyagokat tartalmaz:

• négy gramm piperacillin és fél gramm tazobaktám;
• vagy piperacillin-nátrium – 4169,9 milligramm és tazobaktám-nátrium – 536,6 milligramm;
• vagy piperacillin-monohidráttá alakítva - négyezer milligramm és tazobaktámmá - ötszáz milligramm.

A Tazocin gyógyszer egy üvege a következő segédanyagokat tartalmazza:

• nátrium-citrát-dihidrát - 220,43 milligramm, vagy citromsavvá alakítva száznegyvennégy milligramm;
• Dinátrium-edetát-dihidrát - egy milligramm.

Lehetséges a Tazocin gyógyszer palackjainak előállítása, amelyek a következő hatóanyagokat tartalmazzák:

• piperacillin - két gramm;
• tazobaktám - kétszázötven milligramm.

Ennek megfelelően a kiegészítő komponensek mennyisége ezekben a palackokban történő csomagoláskor a fenti csomagoláshoz képest felére csökken.

A Tazocin gyógyszert a hatóanyagok mennyiségére állítják elő - két gramm piperacillin és kétszázötven milligramm tazobaktám:

• színtelen üvegből (I. típusú) készült palackokban. Egy palack űrtartalma harminc milliliter. A palackok butilgumi dugóval vannak lezárva. A dugó tetején egy alumínium kupak található, amely szürke műanyag letéphető kupakkal van ellátva. A kupak felülete lehet sima, vagy tartalmazhat rá gravírozott "Wyeth" feliratot.
• tizenkét palackot tartalmazó kartondobozban, ahol két palacksor között egy kartonelválasztó van elhelyezve.
• Ezenkívül a csomagolás tartalmazza a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat.

A Tazocin gyógyszert a hatóanyagok mennyiségére állítják elő - négy gramm piperacillin és ötszáz milligramm tazobaktám:

• színtelen üvegből (I. típus) készült palackokban. Egy palack űrtartalma hetven milliliter. A palackok szürke butilgumi dugóval vannak lezárva. A dugó tetején egy alumínium kupak található, amely lila műanyag letéphető kupakkal van ellátva. A kupak felülete lehet sima, vagy tartalmazhat rá gravírozott "Wyeth" feliratot.
• tizenkét palackot tartalmazó kartondobozban, ahol két palacksor között egy kartonelválasztó van elhelyezve.
• Ezenkívül a csomagolás tartalmazza a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Gyógyszerhatástani

A Tazocin gyógyszer farmakodinamikája a következő:

A gyógyszer egyik hatóanyaga - a piperacillin-monohidrát - egy félszintetikus baktericid antibiotikum, széles hatásspektrummal. Ez az anyag számos Gram-pozitív és Gram-negatív aerob és anaerob mikroorganizmus ellen hatásos.

A piperacillin tulajdonságai közé tartozik a sejtfalak membránjainak szintézisének gátlása mikroorganizmusokban.

A tazobaktám a trialometilpenicillánsav szulfonszármazéka. A tazobaktám tulajdonságai közé tartozik, hogy számos béta-laktamázt (köztük plazmid és kromoszómális béta-laktamázok változatait) képes erősen gátolni. Ezek a béta-laktamázok sok esetben stimulálják a mikroorganizmusok rezisztenciáját a pericillin és a cefalosporin csoportba tartozó gyógyszerekkel szemben (köztük a harmadik generációs cefalosporinokkal). A tazobaktám, mint a Tazocin gyógyszer összetevője, fokozza a gyógyszer antimikrobiális hatását, és segít kiterjeszteni a piperacillin hatásspektrumát. Ez annak köszönhető, hogy a tazobaktám számos olyan mikroorganizmusban megtalálható, amelyek béta-laktamázokat termelnek, amelyek általában rezisztensek a piperacillinre és más béta-laktám antibiotikumokra.

Összefoglalva a Tazocin tulajdonságait, elmondható, hogy ez a kombinált gyógyszer egy széles spektrumú antibiotikum és egy olyan gyógyszer jellemzőivel rendelkezik, amely elősegíti a béta-laktamázok gátlását.

A Tazocin gyógyszer a csak oxigén jelenlétében fejlődő Gram-negatív baktériumok ellen hatásos. Ezek közé tartoznak a béta-laktamázt termelő és a béta-laktamázt nem termelő mikroorganizmus-törzsek. Ilyenek például az Escherichia coli, a Citrobacter (beleértve a Citrobacter freundii-t, a Citrobacter diversus-t), a Klebsiella (beleértve a Klebsiella oxytoca-t, a Klebsiella pneumoniae-t), az Enterobacter (beleértve az Enterobacter cloacae-t, az Enterobacter aerogenes-t), a Proteus vulgaris, a Proteus mirabilis, a Providencia rettgery, a Providencia stuartii, a Plesiomonas shigelloides, a Morganella morganii, a Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens-t, a Serratia liquifaciens-t), a Salmonella, a Shigella, a Pseudomonas aeruginosa és más pseudomonasok (beleértve a Pseudomonas cepacia-t és a Pseudomonas fluorescens-t), a Xanthamonas maltophilia, a gonococcus, a meningococcus, a Moraxella spp. (beleértve a Branhamella catarrhalis-t), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae vagy Pfeiffer-bacillus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

In vitro vizsgálatokban a piperacillin és a tazobaktám aminoglikozidokkal kombinált alkalmazásának hatékonyságának növekedését figyelték meg a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa ellen.

A Tazocin gyógyszer hatékony a Gram-pozitív baktériumok (oxigén hiányában is létező mikroorganizmusok) ellen, amelyek termelnek vagy nem termelnek béta-laktamázt. Ezek közé tartoznak a következő mikroorganizmusok törzsei: streptococcusok (beleértve a pneumococcusokat, a streptococcus pirrolidonil-peptidáz - A csoportú streptococcusokat, a Streptococcus bovis - D csoportú streptococcusokat, a Streptococcus agalactiae - B csoportú streptococcusokat, a Sfreptococcus viridance - zöld streptococcusokat, a C és G csoportú streptococcusokat); enterococcusok (beleértve a fekális enterococcust, Enterococcus faechtm-et); staphylococcus aureus, amely érzékeny a metilcillinre, szaprofita staphylococcusok, epidermális staphylococcusok (koaguláz-negatív formák); coryneform baktériumok, listeria, Nocardia spp.

A Tazocin gyógyszer hatékony a béta-laktamázt termelő és nem termelő anaerob baktériumok ellen. Ezek közé tartoznak a bakteroidok (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), a Peptosfreptococcus baktériumok, a Fusobacterium baktériumok, a Clostridium baktériumok (beleértve a Clostridium difficile-t, Clostridium parfringenst), a Veilonella spp., az Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

A Tazocin gyógyszer farmakokinetikája a következő:

A gyógyszereloszlás mechanizmusa.

• A gyógyszer maximális mennyisége a vérszérumban az intravénás beadás befejezése után azonnal elérhető.
• A tazobaktámmal együtt adott piperacillin vérkoncentrációja hasonló a önmagában adott piperacillinéhez.
• A piperacillin és a tazobaktám körülbelül 30%-ban kötődik fehérjékhez; a hatóanyagok nem zavarják egymást a fehérjekötésben.
• A hatóanyagok - a piperacillin és a tazobaktám - széles körben eloszlanak a test szöveteiben és folyadékaiban, beleértve a bélhámot, az epehólyag hámját (valamint az epét), a tüdőhámot, a női nemi szerveket (beleértve a méhet, a petefészkeket, a petevezetékeket) és a csontrendszert.
• A hatóanyag átlagos szintje a különböző szövetekben a vérszérumban lévő gyógyszertartalom ötven-száz százaléka.
• Nincs információ arról, hogy a hatóanyagok átjuthatnak-e a vér-agy gáton.

A gyógyszer hatóanyagainak biotranszformációjának mechanizmusa a következő:

• Az anyagcsere során a piperacillin egy alacsonyabb aktivitású anyaggá, nevezetesen dezetil-származékká alakul át;
• Az anyagcsere során a tazobaktám inaktív metabolittá alakul.

A Tazocin gyógyszer szervezetből történő eltávolításának mechanizmusa a következő:

• A hatóanyagok – a piperacillin és a tazobaktám – a veséken keresztül ürülhetnek ki; ez a folyamat glomeruláris filtrációt és tubuláris szekréciót foglal magában.
• A piperacillin ugyanabban a formában ürülhet ki, ahogyan beadták; a bevitt mennyiség hatvannyolc százaléka a vizelettel található meg, és azon keresztül ürül ki.
• A tazobaktám és metabolikus termékei gyorsan kiürülhetnek a vesefunkció révén; a bevitt anyagmennyiség nyolcvan százaléka változatlan formában található meg a vizeletben, a tazobaktám fennmaradó része pedig metabolikus formában van jelen.
• A piperacillin, a tazobaktám és a dezetilpiperacillin kiürülése a szervezetből az epén keresztül is lehetséges.
• Ha a gyógyszer egyszeri és ismételt adagolását egészséges betegeknek írják fel, a hatóanyagok felezési ideje a vérszérumból 0,7 és 1,2 óra között változott; ez a folyamat nem függött a gyógyszer mennyiségétől és a szervezetbe jutásának idejétől.
• Ha a kreatinin-clearance (T1/2) csökken, akkor a gyógyszer felezési ideje a szervezetből megnő.

Veseelégtelenség esetén a Tazocin gyógyszer farmakokinetikája a következőképpen nyilvánul meg:

• Amint fentebb említettük, a kreatin-clearance csökkenésével a hatóanyagok felezési ideje meghosszabbodik.
• Ha a kreatinin-clearance percenként húsz milliliter alá csökken, a hatóanyagok felezési ideje - a piperacillin kétszeresére, a tazobaktám négyszeresére - megnő a normál vesefunkciójú betegekhez képest.
• Hemodialízis során a piperacillin harminc-ötven százaléka, valamint a tazobaktám öt százaléka metabolikus formában eltávolítható.

Peritoneális dialízis esetén a piperacillin hat százaléka és a tazobaktám huszonegy százaléka távolítható el; a tazobaktám tizennyolc százaléka metabolikus formában ürül ki a szervezetből.

Májműködési zavar esetén a gyógyszer farmakokinetikai jellemzői a következők:

• a hatóanyagok felezési ideje megnő.
• nincs szükség a felhasznált gyógyszerek mennyiségének módosítására.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Adagolás és beadás

Ajánlás van a beteg mikroflóra előzetes vizsgálatára vonatkozóan: a gyógyszer alkalmazása előtt meg kell határozni a betegséget okozó mikroorganizmusok érzékenységének jelenlétét vagy hiányát a gyógyszer aktív összetevőire.

A Tazocin gyógyszer beadási módja és adagolása a következő:

A Tazocin gyógyszert intravénásan, lassú sebességgel, sugárhajtású intravénás beadásra szánták, legalább három-öt perces időtartamon belül. Vagy a gyógyszer beadható cseppinfúzióban húsz-harminc perces időtartamon belül.

A Tazocin adagolása és a terápia időtartama a fertőző betegség súlyosságától, a fertőző fókusz helyétől, valamint a betegség klinikai és bakteriológiai képének változásának folyamatának dinamikus jellemzőitől függ. A gyógyszer dózisának meghatározását a mikroorganizmusok hatóanyagaival szembeni érzékenységének mértéke is befolyásolja.

A gyógyszer alkalmazása felnőttek és tizenkét év feletti gyermekek számára, normál vesefunkcióval, a következő:

• a gyógyszer napi adagja tizenkét gramm piperacillin és másfél gramm tazobaktán;
• a fent említett napi hatóanyag-adagokat több részre kell osztani, hat-nyolc óránként bevéve;
• a gyógyszer hatóanyagainak napi mennyiségét a betegség súlyossága alapján határozzák meg; a fertőzés lokalizációja a beteg testében is fontos;
• A gyógyszer maximális napi adagja tizennyolc gramm piperacillin és 2,25 gramm tazobaktán; a hatóanyagok napi adagját több adagra kell osztani az adagoláshoz.

A Tazocin gyógyszer két-tizenkét éves gyermekek számára történő alkalmazásának módja a következő:

• normális vesefunkciójú és legalább ötven kilogramm testtömegű gyermekgyógyászati betegek meglévő neutropenia esetén - a Tazocin egyszeri adagja kilencven milligramm (nyolcvan milligramm piperacillin és tíz milligramm tazobaktám) a gyermek testtömegének egy kilogrammjánként;
• a gyógyszer fenti adagját hatóránként adják be a szükséges mennyiségű aminoglikoziddal együtt;
• ötven kilogrammnál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati betegek esetében a gyógyszer mennyisége megegyezik a felnőtt gyógyszeradagjával, amelyet a beteg gyermeknek aminoglikozidokkal együtt adnak be;
• legfeljebb negyven kilogramm súlyú és normális vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegek intraabdominális fertőzéseinek jelenlétében a gyógyszer megfelelő mennyisége száz milligramm piperacillin és tizenkét és fél milligramm tazobaktám kilogrammonként;
• a fenti gyógyszermennyiséget nyolcóránként adják be a betegnek;
• A negyven kilogrammnál nagyobb testsúlyú és normális vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegek ugyanolyan mennyiségű gyógyszert szednek, mint a felnőtt betegek.

A gyógyszerrel végzett terápia öt-tizennégy napig tart. Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer alkalmazását a betegség tüneteinek megszűnése után legalább negyvennyolc órán át kell folytatni.

Károsodott vesefunkció esetén a Tazocint az alábbiak szerint alkalmazzák:

• Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek vagy hemodialízisben részesülő betegeknek a gyógyszer módosított mennyiségét kell kapniuk; ez a módosítás a gyógyszer beadásának gyakoriságára is vonatkozik;

A gyógyszer ajánlott adagja ötven kilogrammnál nagyobb testsúlyú, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek számára a következő:

• ha a kreatinin-clearance percenként negyven ml-nél nagyobb, a gyógyszer adagját nem kell módosítani;
• húsz-negyven ml/perc kreatinin-clearance-szel a piperacillin mennyisége tizenkét gramm, a tazobaktám mennyisége pedig másfél gramm naponta; a gyógyszert nyolcóránként négy gramm piperacillin és ötszáz milligramm tazobaktám mennyiségben adják be;
• Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint húsz ml percenként, a piperacillin napi mennyisége nyolc gramm, a tazobaktám mennyisége pedig egy gramm; a hatóanyagokat tizenkét óránként négy gramm piperacillin és ötszáz milligramm tazobaktám mennyiségben adják be.

A hemodialízisben részesülő betegeknek napi legfeljebb nyolc gramm piperacillint és egy gramm tazobaktámot kell kapniuk. Figyelembe kell venni, hogy a hemodialízis négy óra alatt a piperacillin harminc-ötven százalékát képes eltávolítani. Ebben az esetben minden hemodialízis-kezelés befejezése után további két gramm piperacillin és kétszázötven gramm tazobaktám adagot kell felírni.

A gyógyszert óvatosan kell felírni két-tizenkét éves, veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknek, mivel a piperacillin és a tazobaktám farmakokinetikai jellemzőit veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták. Nincsenek adatok a gyógyszer mennyiségéről veseelégtelenség és neutropenia egyidejű jelenlétében.

Két és tizenkét év közötti, veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegek esetében ajánlott a gyógyszer mennyiségének módosítása. Meg kell érteni, hogy a Tazocin javallt adagja csak iránymutatás a szükséges adagoláshoz. A betegcsoport minden tagját folyamatosan ellenőrizni kell a kezelőorvosnak, hogy időben felismerje a gyógyszer-túladagolás tüneteit, és megtegye a megfelelő intézkedéseket. Nemcsak a beadandó gyógyszer mennyiségére, hanem az alkalmazás közötti időközre is figyelmet kell fordítani. Az ötven kilogrammnál kisebb testsúlyú gyermekgyógyászati betegek esetében a gyógyszer ajánlott adagjai és az injekciók közötti időközök a következők:

• ötven ml/percnél nagyobb kreatinin-clearance esetén a Tazocin megfelelő mennyisége a gyermek testsúlykilogrammjára vetítve száztizenkét és fél milligramm (ami száz milligramm piperacillint és tizenkét és fél milligramm tazobaktámot jelent); a gyógyszert nyolcóránként kell beadni;
• Ha a clearance kevesebb, mint ötven ml percenként, a Tazocin megfelelő mennyisége testtömegkilogrammonként hetvennyolc és háromnegyed milligramm gyógyszernek tekinthető (ami hetven milligramm piperacillint és nyolc és háromnegyed milligramm tazobaktámot jelent); a gyógyszert nyolcóránként kell beadni.

Károsodott májfunkció esetén nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.

Idős betegeknél a gyógyszer adagját csak károsodott vesefunkció esetén kell módosítani.

A gyógyszeres oldat elkészítéséhez a következő ajánlott eljárásokat kell alkalmazni:

• Fontos emlékeztetni arra, hogy a Tazocint csak intravénás beadásra szabad alkalmazni;
• a gyógyszert az alábbiakban felsorolt oldószerek egyikében kell feloldani;
• figyelni kell a gyógyszer hatóanyagainak és az oldószernek a mennyiségére;
• a palackot körkörös mozdulatokkal forgatják, amíg a palack tartalma fel nem oldódik - a palackot öt-tíz percig folyamatosan forgatni kell;
• Az elkészített oldat színtelen vagy halványsárga árnyalatú folyadék.

Az oldat elkészítésekor a hatóanyagok adagolása a következő:

• két gramm piperacillin és kétszázötven gramm tazobaktám tíz milliliter oldószerben;
• négy gramm piperacillin és ötszáz milligramm tazobaktán húsz gramm oldószerben.

A Tazocinnal kompatibilis oldószerek közül a következők ajánlottak:

• 0,9%-os nátrium-klorid-oldat,
• steril injekcióhoz való víz,
• öt százalékos dextrózoldat,
• Laktátos Ringer-oldat.

Elkészítés után az oldat a gyógyszer intravénás beadásához szükséges térfogatra hígítható. Például ötven milliliterről százötven milliliterre hígítható a következő oldószerek egyikével. Ajánlott felhasználás:

• 0,9%-os nátrium-klorid-oldat,
• steril injekcióhoz való víz (legfeljebb ötven milliliter mennyiségben),
• öt százalékos dextrózoldat,
• Laktátos Ringer-oldat.

Az elkészített oldatot huszonnégy órán belül fel kell használni, ha az oldatot huszonöt Celsius-fokot meg nem haladó hőmérsékleten tárolják. Az oldatot negyvennyolc órán belül fel kell használni, ha két-nyolc Celsius-fokos hőmérsékleten tárolják.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Terhesség Tazocin alatt történő alkalmazás

A Tazocin terhesség alatt történő alkalmazása a következő:

Nincs elegendő információ a Tazocinban található piperacillin és tazobaktám együttes alkalmazásáról terhesség alatti nőknél. Ez vonatkozik ezen anyagok külön-külön történő alkalmazására is ebben az időszakban.

A piperacillin és a tazobaktám anyagok képesek átjutni a méhlepényen.

A gyógyszer terhesség alatt nőknek csak szigorú indikációk és létfontosságú szükség esetén írható fel.

A Tazocin gyógyszert terhesség alatt csak akkor írják fel, ha az anya számára várható előny áll fenn, ami sokkal jelentősebb, mint a magzat életére és fejlődésére jelentett veszély kockázata.

A piperacillin kis koncentrációban képes bejutni az anyatejbe. A tazobaktám anyatejbe jutásáról nincsenek adatok, mivel ezzel a problémával kapcsolatban nem végeztek kutatásokat.

A szoptató nők csak akkor használhatják a Tazobactamot, ha a gyógyszer hatékonysága jelentősen meghaladja a baba lehetséges kockázatait.

A Tazobactam szedésének idejére javasolt a szoptatás abbahagyása.

Ellenjavallatok

A Tazocin gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai a következők:

A gyógyszer hatóanyagaival, beleértve más penicillineket, cefalosporinokat és karbapenemeket, szembeni túlérzékenység. A beteg kórtörténetének tartalmaznia kell az allergiás reakciók jelenlétére vonatkozó adatokat penicillinek, cefalosporinok és karbapenemek alkalmazására adott válaszként.

Bármilyen allergiás reakció jelenlétében, nemcsak a penicillincsoport gyógyszereire, a Tazocin gyógyszert óvatosan kell felírni.

Nincs információ a gyógyszer biztonságos alkalmazásáról két év alatti betegeknél. Ezért a Tazocin gyógyszert nem írják fel e kor alatti betegeknek.

[ 19 ]

Mellékhatások Tazocin

A Tazocin gyógyszer alkalmazásának gyakorlata a gyógyszer következő mellékhatásait tárta fel:

A gyomor-bélrendszeri rendellenességek tünetei lehetnek hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, szájgyulladás. Diszpepszia tünetei is megfigyelhetők - nehéz vagy fájdalmas emésztés, gyomortáji fájdalommal. Egyes betegeknél pszeudomembranosus vastagbélgyulladás - bélkólika - jelentkezik, amelyet rohamokban jelentkező hasi fájdalom és nagy mennyiségű nyálkaürítés jellemez a széklettel.

Sárgaság figyelhető meg. Bizonyos esetekben átmeneti (átmeneti) jelenségként a "máj" transzaminázok (AST és ALT) fokozott aktivitása figyelhető meg. Hiperbilirubinémia tünetei, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, a gamma-glutamil-transzferáz fokozott aktivitása, hepatitisz jelei jelentkezhetnek.

Allergiás reakciók előfordulása - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema (a bőr kivörösödése korlátozott területen). Néha bullózus dermatitisz és erythema multiforme jelei (beleértve a Stevens-Johnson szindróma jeleit is) figyelhetők meg. Ritka esetekben toxikus epidermális nekrolízis tünetei is előfordulhatnak. Anafilaxiás (vagy anafilaktoid) reakciók előfordulhatnak, egészen az anafilaxiás sokkig.

Gombás felülfertőződés léphet fel.

Lehetséges az idegrendszeri rendellenességek megjelenése, amelyek fejfájásban, álmatlanságban és görcsökben nyilvánulnak meg.

Ritka esetekben a vérképző rendszer rendellenességének tünetei jelentkezhetnek - vérszegénység (a vér hemoglobinszintjének csökkenése), leukopénia (a vérszérum leukocitáinak számának csökkenése), neutropenia (a vér neutrofiljeinek számának csökkenése), trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése a vérben) és eozinofília (a vér eozinofiljeinek számának növekedése).

Agranulocitózis léphet fel – a neutrofilek és leukociták számának csökkenése a vérben, ami a beteg gombás és bakteriális betegségekkel szembeni fogékonyságának növekedését provokálja. Bizonyos esetekben pancitopénia tünetei figyelhetők meg – az összes vérsejt – eritrociták, vérlemezkék, leukociták – számának csökkenése.

Néha hipoalbuminémia tünetei jelentkezhetnek – a vérplazma albumintartalmának csökkenése. Hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek – a vérszérum glükóztartalmának csökkenése. Hipoproteinémia jelei jelentkezhetnek, amelyet a vérplazma alacsony fehérjetartalma jellemez. Hipokalémia tünetei jelentkezhetnek – a káliumionok koncentrációjának csökkenése a vérszérumban.

Egyes betegeknél hipotenzió – alacsony vérnyomás – jelei mutatkoznak. Előfordulhat phlebitis – az erek (vénák) falának gyulladásos folyamatai. Tromboflebitis – az erek (vénák) falának gyulladásos folyamatai trombózissal – a véna lumenét elzáró vérrögképződéssel – kombinálva – szintén előfordulhat. Az arc bőrén „vérpír” érzése jelentkezhet.

Néha vérzés, beleértve a purpurát és az orrvérzést is, megfigyelhető. A vérzés időtartama megnőhet a gyógyszer alkalmazása előtti időszakhoz képest (azaz a tromboplasztin folyamatok ideje megnő, a protrombin folyamatok ideje pedig megnő).

Egyes betegeknél trombocitózis alakulhat ki – a vérlemezkék számának növekedése a vérben, ami trombózis kialakulását provokálja.

A Tazocint felírt betegeknél álpozitív Coombs-teszt (az autoimmun vérbetegségek diagnosztikai tesztje) adhat álpozitív eredményt.

Az artralgia tüneteinek megjelenése megfigyelhető - fájdalmas érzések az ízületekben, amelyek átmeneti jellegűek.

Emelkedett plazma kreatininszint lehetséges. Intersticiális nephritis és veseelégtelenség tünetei figyelhetők meg.

A vérplazmában megemelkedett karbamidszint előfordulhat.

Bizonyos esetekben a testhőmérséklet emelkedése, valamint helyi reakciók jelenléte figyelhető meg - a bőr vörösödése, a bőr és a lágy szövetek megvastagodása a gyógyszeradagolás területén.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

A Tazocin gyógyszer túladagolása a következő tünetekben nyilvánul meg:

• A gyomor-bél traktusból hányinger, hányás és hasmenés jelei jelentkeznek.
• Az idegrendszerből neuromuszkuláris ingerlékenység és görcsök jelei jelentkeznek.

A gyógyszer-túladagolás kezelése a klinikai tünetektől függ. A beteg tüneti terápiát ír elő a nem megfelelő gyógyszerbevitel következményeinek enyhítésére.

A piperacillin vagy tazobaktám magas vérszintjének csökkentése érdekében hemodialízist (a vesén kívüli vértisztítás egyik módszerét) lehet előírni.

[ 27 ], [ 28 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Tazocin gyógyszer és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás következő jeleit azonosították:

Ha a Tazocint probeneciddel kombinálva írják fel, akkor a T1/2 megnő, és mind a piperacillin, mind a tazobaktám vese clearance-e csökken. Ugyanakkor ezen anyagok maximális koncentrációja a vérszérumban nem változik.

A vizsgálatok nem mutattak ki adatokat a Tazocin és a Vancomycin kölcsönhatásáról, mivel nem észleltek farmakokinetikai kölcsönhatást e gyógyszerek között.

A piperacillin, mind önmagában, mind tazobaktámmal együttesen alkalmazva, nem befolyásolja jelentősen a tobramicin farmakokinetikai folyamatait. Ez vonatkozik mind az ép vesefunkciójú betegekre, mind az enyhe és közepes veseelégtelenségben szenvedő betegekre. A tobramicin alkalmazásakor a piperacillinnel, a tazobaktámmal és metabolitjaikkal kapcsolatos farmakokinetikai folyamatok nem változtak jelentősen.

A Tazocin és a Vercuronium-bromid egyidejű alkalmazása esetén hosszú ideig fennálló neuromuszkuláris blokád léphet fel. Ez a hatás piperacillin és más nem-depolarizáló izomrelaxánsok együttes alkalmazása esetén figyelhető meg.

A Tazocin és a heparin, a közvetett antikoaguláns hatású gyógyszerek és más, a véralvadási képességet (a véralvadási rendszert, amely magában foglalja a vérlemezkék működését) befolyásoló gyógyszerek együttes alkalmazása esetén óvatosan kell eljárni. A gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés teljes időtartama alatt folyamatosan ellenőrizni kell a véralvadás szintjét és az ezért a funkcióért felelős szervrendszer állapotát.

A piperacillin késlelteti a metotrexát kiürülését a szervezetből. Ennek eredményeként ezen anyagokkal kombinált terápia során folyamatosan ellenőrizni kell a metotrexát plazmakoncentrációját.

Tazocin használata esetén álpozitív eredmény fordulhat elő a vizeletcukorszint-tesztben. Ez a teszt egy olyan módszert alkalmaz, amely lehetővé teszi a rézionok redukcióját. Emiatt ajánlott a glükóz enzimatikus oxidációját alkalmazó glükózteszteket.

Ha a Tazocin oldatokat és az aminoglikozidokat összekeverik, inaktiválódásuk előfordulhat. Ennek eredményeként ezeket a gyógyszereket külön kell beadni. Azokban az esetekben, amikor az együttes alkalmazás indokolt, a Tazocin és az aminoglikozid oldatokat külön kell elkészíteni. Ezen gyógyszerek oldatainak beadásakor csak V-alakú katétert szabad használni. Ha a fenti feltételek mindegyike teljesül, a Tazocin V-alakú katéterrel csak a következő aminoglikozidokkal - amikacinnal és gentamicinnel - adható be a betegnek. Az aminoglikozidok adagját a beteg testtömege alapján határozzák meg, és a fertőzés jellege (súlyos vagy életveszélyes) és a vesefunkció (kreatinin-clearance) is fontos.

A Tazocin használatához ne használjon olyan fecskendőt vagy cseppentőt, amely más gyógyszereket tartalmaz. Kivételt képeznek a Gentamicin, az Amikacin és az előző bekezdésekben meghatározott oldószerek. Ezt az óvintézkedést az magyarázza, hogy nincsenek adatok a Tazocin és más gyógyszerek kompatibilitásáról.

Ha a Tazocint az antibiotikum-csoport más gyógyszereivel egyidejűleg kell alkalmazni, ezeket a gyógyszereket szigorúan külön kell beadni a betegnek.

A Tazocin gyógyszer kémiai instabilitás tulajdonságával rendelkezik, aminek következtében ezt a gyógyszert nem alkalmazzák egyidejűleg nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó oldatokkal.

A Tazocin gyógyszer nem ajánlott vérkészítményekhez vagy albumin-hidrolizátumokhoz adni.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Tárolási feltételek

A Tazocin tárolási feltételei a következők:

A gyógyszert szobahőmérsékleten, tizenöt és húsz Celsius fok között tárolják.

A gyógyszert száraz, sötét helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni.

A Tazocint gyermekektől elzárva kell tartani.

[ 33 ]

Szavatossági idő

A Tazocin gyógyszer eltarthatósága a gyógyszer gyártásának dátumától számított harminchat hónap.

A Tazocint tilos a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után kezelni.

[ 34 ], [ 35 ]