Panocid 40

A Panocid 40 a fekélyek és a GERD kezelésére alkalmazott gyógyszer. Protonpumpa inhibitor.

[1]

Jelzések Panocida 40

Kimutatták, hogy 12 éves gyermekek és gastroesophagealis refluxos felnőttek.

Felnőtteknek:

• a Helicobacter pylori károsodása a társuló gyomorfekélyben szenvedő egyénekben, továbbá a duodenum fekélyei (más szükséges antibiotikumokkal kombinálva);
• gyomor- és bélrendszeri (nyombélfekély) fekélyek kezelése;
• gasztrinoma és egyéb hiperszekrécióval kapcsolatos betegségek.

[2], [3], [4], [5],

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulását tabletta formájában, az első 10 db-os buborékfólián végezzük. Külön csomagolásban helyezzen 1 vagy 3 buborékfóliát.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer lelassítja a béléssejtek H ⁺ / K ⁺ -ATP-ázát, és megakadályozza a H2 ionok bélésből a gyomor lumenbe történő szállítását. Ez a sósav hidrofil felszabadulásának végső szakaszának blokkolója is. Csökkenti a stimulált (a stimulus típusától függetlenül - anyagok, hisztamin, acetilkolin vagy gasztrin) és a sósav nem stimulált felszabadulása.

A Helicobacter pylori baktérium által kiváltott nyombélfekély során a gyomor excretory funkciójának gyengülése növeli a patogén mikrobák érzékenységét az antibiotikumokkal szemben. A pantoprazol Antimikrobás tulajdonságokkal rendelkezik a Helicobacter pylori tekintetében, ami segít más gyógyszerek anti-Helicobacter pylori hatásának kifejlesztésében.

[6], [7]

Farmakokinetikája

A tabletta bevétele után a gyógyszer teljesen és gyorsan felszívódik. Mintegy 90-95% plazmabevonattal szintetizálódik. A hatóanyag legmagasabb szérumszintje eléri a 2,5 órával később, a hatás a következő 24 órában marad.

A pantoprazol anyagcseréje a májban a P450 hemoprotein enzimrendszerével történik.

Az anyagnak körülbelül 71% -a ürül a vesén keresztül, és további 18% - a széklet.

[8], [9], [10]

Adagolás és beadás

A gastrooesophagealis reflux kialakulásának kiküszöbölése érdekében a 12 évesnél idősebb serdülőket és a felnőtteket naponta egyszer 40 mg gyógyszert (1 tabletta) írják elő. Néha meg lehet duplázni az adagot (napi 2 tablettát inni 40 mg térfogattal), különösen akkor, ha más gyógyszerek alkalmazása nem hozza meg a kívánt eredményt.

A betegség kezelése gyakran 1 hónapig tart. Ha az időszak után nincs eredmény, akkor a következő 4 hétben várható a probléma megszüntetése.

Egyének gyomorfekélyt vagy fekély a duodenumban 12, fejlődő a háttérben a jelenléte a szervezetben a Helicobacter pylori baktérium, szükséges, hogy elpusztítsa kórokozók alkalmazásával kombinációs terápia. Figyelembe véve a baktériumok érzékenységét, a Helicobacter pylori elpusztítására a következő gyógyászati kombinációkat lehet felírni a felnőttek számára:

• 40 mg hatóanyag (1 tabletta) + amoxillicin 1000 mg-os sebességgel + klaritromicin 500 mg-os sebességgel; minden gyógyszert naponta kétszer kell bevenni;
• 40 mg gyógyszer (1 tabletta) + metronidazol (400-500 mg) vagy tinidazol (500 mg) + klaritromicin (250-500 mg); minden gyógyszert naponta kétszer kell fogyasztani;
• 40 mg Panocid 40 (1 tabletta) + amoxillicin (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) vagy tinidazol (500 mg); vegye be minden gyógyszert naponta kétszer.

Ha kombinált kezelést alkalmaznak a H. Pylori mikroba megöléséhez, akkor egy második adag Panocid 40-et kell használni este, vacsora előtt (kb. 1 óra). A kurzus időtartama megegyezik az első hétvel, és szükség esetén ugyanabban az időszakban meghosszabbítható, de teljes időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.

Ha a fekélyek kezelésére pantoprazol utánkövetést igényel, meg kell vizsgálni a duodenum és a gyomor peptikus fekélyeinek kezelésére ajánlott dózisokra vonatkozó ajánlásokat.

Azokban az esetekben, amikor lehetetlen, hogy kombinált kezelés (például a személyek, akik nem azonosították Helicobacter pylori) van szükség, hogy gyógyszert dózisban naponta egyszer 1 tabletta naponta (monoterápia gyomor betegségek 12tiperstnoy bél vagy gyomor). Szükség esetén ezt az adagot megduplázzuk (2 tablettát naponta) - ez a módszer általában akkor alkalmazható, ha más gyógyszerek alkalmazása nem eredményezett eredményt.

A gasztrinómának és a szekréciós funkció fokozásával járó egyéb betegségek hosszabb kezelésével az első napi adag két tabletta (80 mg). Ezenkívül ezt a dózist beállíthatjuk (csökkenthetjük vagy megnövelhetjük), mivel a kiválasztott gyomorsav szintje van. A 80 mg-ot meghaladó napi dózist két felhasználásra kell felosztani. Megengedi, hogy egy ideig növelje az adagot 160 mg-nál nagyobb értékre, de az ilyen kezelés időtartamát kizárólag a sav felszabadításának megfelelő ellenőrzéséhez szükséges időtartamra kell korlátozni.

A gasztrinoma kezelésének időtartama és a hypersecretion-hoz társuló egyéb kórképek nem rendelkeznek egyértelmű időintervallummal és a klinikai eredmények függvénye.

A súlyos májműködési rendellenességben szenvedőknek tilos a napi 20 mg-os adagolási határ átlépése.

A nyombélfekélyek kezelése általában 0,5 hónapot vesz igénybe. Ha a kezelésre szánt 2 hetes időszak nem elegendő, akkor további két hétig meg kell hosszabbítani a tanfolyamot.

A gastrooesophagealis reflux eliminációja, valamint a gyomorfekély általában 1 hónapon belül következik be. Ha a megadott időszakban nincs szükség eredményre, a terápia egy hónapig meghosszabbodik.

[14], [15],

Terhesség Panocida 40 alatt történő alkalmazás

A pantoprazol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó információk korlátozottak. Az állatok szaporodási rendszerének vizsgálata során az 5 mg / kg-nál nagyobb dózisú kábítószer-használat esetén az embrionális toxicitás kialakulását figyelték meg. Nem sikerült tisztázni a negatív reakció kialakulását az emberben. Ezért a terhesség ideje alatt a Panocid 40-et csak szélsőséges esetekben szabad alkalmazni.

Információ van a pantoprazol bejutásának az anyatejbe, így csak ebben az időszakban írható fel, ha ismert, hogy a használatból származó előny meghaladja a gyermek lehetséges kockázatát.

Ellenjavallatok

A kábítószerek fő ellenjavallata:

• a hatóanyag és annak egyéb alkotóelemei, valamint a benzimidazol-származékok súlyos intoleranciája;
• A gyermekeknél 12 évnél fiatalabb gyermekek használata tilos, mivel a betegek e csoportjában a tulajdonságaira és biztonságára vonatkozó információk korlátozottak.

Mellékhatások Panocida 40

A gyógyszeres kezelés során a következő mellékhatások léphetnek fel:

• rendszer zavar: az állam a láz, az általános és a perifériás ödéma és az arc, candidiasis fejlesztés, gyengeség és rossz közérzet, és emellett, a megjelenése egy sérv, ciszta, tályog. Emellett hőhullám, hidegrázás, tumorok megjelenése, allergia, fényérzékenység, nem specifikus reakciók, súlyos fáradtság és a laboratóriumi vizsgálatok értékeinek változása;
• a szív és érrendszeri szervek: az aritmia, a stenocardia, a szegycsont és a mögötte kialakuló fájdalom, pitvarfibrilláció. Ezenkívül a cardiogram, a vérzés megjelenése, a szívelégtelenség stagnálása, a szívizom infarktus vagy az ischaemia és a palpitáció jelei, valamint a vérnyomás csökkenése / emelkedése megváltozik. Lehetséges a thrombosis, a tachycardia, az értágulat, a tromboflebitis, valamint az ájulás és a retina hajóinak problémái;
• rendellenességek az emésztőrendszerben: hasi és epigasztrikus fájdalom (szintén kellemetlen érzés), hasmenés, puffadás vagy székrekedés. A hányás vagy émelygés, valamint a szájnyálkahártya szárazságának előfordulása. Anorexia, hasnyálmirigy-gyulladás, sztomatitis, dysphagia és cardiospasmus, valamint duodenitis, oesophagitis és enteritis. Előfordulhat nyelőcső vérzés, vérzés az anusból és a gyomor-bélrendszerben, candidiasis jelenik meg az emésztőrendszerben, és gastrointestinalis rák alakul ki. Szintén van egy glossitis, fogínygyulladás, rossz lehelet, melena, hányás a vérrel, étvágycsökkenés, széklet zavarai, a nyelv színe megváltozik. A szájnyálkahártyán fekélyek, periodontitis alakul ki, fekélyes vastagbélgyulladás, periodontális tályog, gyomorfekély, valamint orális candidiasis;
• endokrin rendellenességek: hiperglikémia vagy hiperlipoproteinémia kialakulása, valamint a hasnyálmirigy, a cukorbetegség és a glükózuria, valamint a mastodinia;
• hepatobiliaris szervek: a fejlesztés hepatocelluláris rendellenességek (vezető megjelenése sárgaság kíséretében kísért vagy májelégtelenség), a májsejt károsodás, a fokozott mértékű máj enzimek (transzaminázok és a GGT) és a trigliceridek. Ezen túlmenően, a megjelenése biliáris fájdalom, a fejlesztés a epehólyag-gyulladás, hyperbilirubinaemia, epekövesség, intrahepatikus cholestasis és a hepatitis, valamint a növekedése ALP számadatok, SGOT;
• nyirok és a vérképző rendszer: fejlesztése trombotsito-, leukopenia vagy pancitopénia, eosinophilia, hiperkoleszterinémia vagy a hiperlipoproteinémia, és emellett, anémia (ahogy hipokróm vas- és formák), agranulocitózis leukocytosissal, és a megjelenése ecchymosis;
• anyagcsere-folyamatokat: a fejlesztés a hiperlipidémia (megnövekedett lipid értékek - holestirola trigliceridekkel), köszvény, hipokalémia, hiponatrémia és hipokalcémia vagy hypomagnesaemiás. Ezenkívül a szomjúságérzet megjelenése, valamint a súlycsökkenés vagy -növekedés;
• az immunrendszer szervezetei: anaphylaxis, Quincke ödéma kialakulása, valamint anafilaxiás megnyilvánulások;
• összekötő rendszer szervek, valamint a LET: szórványosan megfigyelt myalgia (eltűnik, miután megkapta LAN), ízületi fájdalom, izomgörcsök, ízületi arthritis, csontfájdalom és rendellenességek a csont. Emellett kialakul a görcsök, az ízületi gyulladás, a tenosynovitis és a nyaki izmok merevsége. Lehetséges problémák az ízületek és törések (csuklók, combok, gerinc) működésében;
• idegrendszeri problémák, mint például szédülés, fóbia, remegés, fejfájás, paraesthesia, rémálmok és alvászavar, valamint zavart (ez különösen igaz azokra, akik hajlamosak az ilyen jogsértések, ha a tünetek súlyosbodnak, adatok). Okozhat rohamokat, érzelmi labilitás, az idegesség, aluszékonyság, hypoesthesia fejlesztés, dysarthria, fokozott mozgékonyság, neuropátia ideggyulladás és idegfájdalom, valamint sérti a ízérzékelés. A reflexek és a libidó csökkenhet;
• mentális rendellenességek: a depresszió állapota, a kezelés befejezése után eltűnik, a diszorientáció érzete, a zavargás érzése, a hallucinációk megjelenése és a gondolkodás zavarai;
• zavarok a légzőrendszerben: orrvérzés, csuklás és asztma, tüdőbetegségek, laryngitis és tüdőgyulladás, valamint a hang hangváltozása;
• szubkután réteg és bőr: allergia megnyilvánulása kiütés és viszketés formájában. Alkalmanként fejleszt poliformnaya erythema, bőrkiütés, fényérzékenység, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, akne és a dermatitis (lichenoid, gombás, vagy forduljon Exfoliatív formában). Ezen kívül van kopaszság, ekcéma, a bőr kiszáradását, maculopapuláris kiütések, vérzés, bőrfekélyek és egyéb bőrbetegségek, vagy egyszerű és herpes zoster kiütés;
• érzékszervek: homályos látás, glaukóma, szürkehályog, diplopia, extraokuláris bénulás vagy amblyopia kialakulása. Ezen túlmenően, a fülben fellépő fájdalom vagy zaj, a siketség vagy a külső otitis media. Az ízlelőbombák zavara is lehet;
• Vizelet rendszer és a vesék: szórványosan kifejlesztett tubulointerstitialis nephritis (a továbbiakban lehet veseelégtelenség), és ezen kívül, albuminuria a vérvizelés, dysmenorrhoea és cystitis, valamint vizelési zavarok, balanitis, fájdalom a vesékben, mellékhere-gyulladás vagy éjszakai vizelési kényszer. Ezen kívül, lehetséges zavar a prosztata, a megjelenése vesekő vagy húgyúti fájdalom, zavar a vizelet légcsatornák, herezacskó duzzanata és fejlesztése pyelonephritis, urethritis vagy vaginitis;
• emlő- és reproduktív szervek: gynecomastia vagy impotencia kialakulása.

[11], [12], [13]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hatóanyag - a pantoprazol - csökkentheti az egyes gyógyszerek felszívódásának mértékét. Ezek közül a gyógyszerek, biológiai hozzáférhetősége paraméterei, amelyek függenek a savtartalma gyomornedv előállított (itt magában foglalja külön antimikotikus gyógyszerek - itrakonazol, a ketokonazol és a pozakonazol, és más gyógyszerek, például, erlotinib).

Egy alkalmazás egy protonpumpa-gátló gyógyszerek használt HIV (például, az atazanavir és más gyógyszerek, amelyek felszívódása függ a szinten a gyomor savassága) szintek jelentősen csökkentheti a biológiai hozzáférhetősége ezen gyógyszerek, valamint a gyengülő hatásukat. Ezért tilos ezeket az anyagokat kombinálni.

Bár a warfarinnal és a fenprokumonnal kombinált gyógyszerkölcsönhatás nem volt, a klinikai vizsgálatok során a PSI indexek változásának epizódjait rögzítették (posztmarketing vizsgálatokban). Ezért vevő személyek antiko közvetett fellépésre van szükség, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri a szintet RO / PIM teljes használati ideje alatt a pantoprazol, majd megszüntetése, (vagy abban az esetben, szabálytalan felhasználása Panotsida ).

Bizonyíték van arra, hogy a metotrexáttal való kombináció (nagy dózisokban, például 300 mg) növelheti az anyag indexeit az egyes betegek vérében. A metotrexátot nagy dózisban (pl. Pikkelysömör vagy rákos betegek) alkalmazó betegeknek a kezelés ideje alatt meg kell szüntetniük a pantoprazol alkalmazását.

A legtöbb anyagok pantoprazol pass metabolizmus a májban (via hemoprotein P450 enzimrendszer). Ennek a folyamatnak a legfontosabb módja a demetilezés a 2C19 elem felhasználásával. Emellett más anyagcsere folyamatok is előfordulnak, például az oxidáció a CYPZA4 enzimmel. Vizsgálati gyógyszerek kombinációjának metabolizmusának amely végzik ugyanolyan módon (azok körében, nifedipinnel, diazepám, karbamazepin glibenklamiddal, és emellett, orális fogamzásgátlók, amelyek olyan anyagokat tartalmaznak, etinil-ösztradiolt a levonorgesztrel) nem mutatott szignifikáns kölcsönhatás.

Szerzett információk után egy tesztsorozatot különféle kölcsönhatások azt mutatták, hogy a pantoprazol anyagnak nincs hatása a folyamatok anyagcsere az aktív komponensek, amelyek metabolizmusa végezzük közreműködésével CYP1A2 elemek (itt magában foglalja, például a teofillin, koffein), és a CYP2C9 (például piroxicam naproxennel és a diclofenac) és a CYP2D6 komponensek (mint például a metoprolol) és CYP2E1 (például etanol). Nem befolyásolja a digoxin anyag felszívódásával kapcsolatos p-glikoproteint.

[16], [17], [18], [19]

Tárolási feltételek

Tartsa a táblagépeket olyan helyen, ahol a gyerekek hozzáférnek. Hőmérsékleti értékek - legfeljebb 30 ° С.

[20]

Szavatossági idő

A Panocid 40 a gyógyszer gyártásának időpontjától számított 3 év alatt használható.

[21],