Mammozol

A mammozol egy inszekticid hatású rovarriasztó és enzimgátló. Ez része a hormonális antagonisták és más hasonló szerek csoportjának.

Jelzések Mammozola

Indikált, amikor:

• gyakori formája az emlőrák a posztmenopauzában lévő nők (kivéve azokat, akik felfedezték az ösztrogén-inaktív formában a rák, kivéve, ha a beteg mutatott pozitív választ a gyógyszer, a tamoxifen anyag);
• az ösztrogén-pozitív típusú emlőrák invazív formája (posztmenopauzában a betegség korai szakaszában);
• az ösztrogén-pozitív emlőrák korai stádiumainak további kezelését a posztmenopauzában azoknál a nőknél, akik 2-3 évig megfelelő kezelésben részesültek tamoxifennel.

Kiadási űrlap

Tablettában készült, 14 db / buborékfólia. Egy csomagon belül 2 ilyen buborékcsomagolás található.

Gyógyszerhatástani

Az anasztrozol erős, rendkívül szelektív aromatáz inhibitor. A fejlesztés során a posztmenopauzában lévő nők ösztradiolt gyakran végzik formájában egy átalakító - a perifériás szövetekben - elfordulását androszténdion ösztronná (aromatáz enzim vesz részt). Továbbá az ösztron az ösztradiol anyaggá alakul. A keringő ösztradiol csökkentése a vérben gyógyhatású hatással van az emlőrákban szenvedő nőkre. A napi 1 mg adagban szedett gyógyszer a nőknél a posztmenopauzában, az ösztradiol 80% -os csökkenésével jár.

Az anasztrozolnak nincs aktivitása androgének, progesztogének és ösztrogének ellen.

Legfeljebb 10 mg napi dózisban a gyógyszer nem befolyásolja az aldoszteron felszabadulását kortizollal, amelynek szintjét eddig mérte, valamint az ACTH stimulálásával végzett standard vizsgálatot követően. Ezért kortikoszteroidokkal történő helyettesítésre nincs szükség.

Farmakokinetikája

A gyógyszert gyorsan felszívják orális beadás után, 2 óra elteltével elérik a plazma csúcsértékeket (éhezés esetén). Fogadás esetén az étel mellett a szívósság kissé csökken, de mértéke megegyezik. Az abszorpció mértékében bekövetkező egyéni változásoknak nem szabad kábítószer-szignifikáns hatást gyakorolniuk az egyensúlyi plazmakoncentrációra az 1. Tabletta napi alkalmazása esetén.

Az egyensúlyi gyógyszer index körülbelül 90-95% -a elérhető a kábítószer-használat után 7 nappal. Nincs bizonyíték arra, hogy a hatóanyag farmakokinetikája függ a dózis nagyságától vagy az adagolás idejétől. Az anasztrozol szintézise plazmafehérjével 40%.

A hatóanyag kiterjedt metabolizmusa a posztmenopauzális időszakban lévő nőknél megfigyelhető. Az anyagcsere folyamata a hidroxiláció, az N-dealkilezés és a glükuronizáció révén történik.

Az anyag kiválasztása meglehetősen lassú, a plazma felezési ideje 40-50 óra. A vizelet a dózis kevesebb mint 10% -át választotta ki (változatlan anyag) - ez a gyógyszerek szedését követő 72 órában jelentkezik. A bomlási termékek többnyire a vizelettel választódnak ki. A fő bomlástermék (triazol), amely a vizeletben és a plazmában is megtalálható, nem aromatáz inhibitor.

Adagolás és beadás

Felnőttek (idős nők esetében is) a dózis megegyezik egyszeri (napi) orális bevitellel 1 mg hatóanyaggal.

A vesék munkájában enyhe vagy enyhe rendellenességekben szenvedő nőknek, valamint a májfunkció enyhe rendellenességeinek kezelésére szolgáló dózisok helyesbítése nem szükséges.

A kezelés kezdetén a patológia korai stádiumában a kezelés ideje alatt általában a Mammozol kezelés 5 év.

[1]

Terhesség Mammozola alatt történő alkalmazás

A mammozol nem alkalmazható terhes nőknél, valamint a laktáció idején.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallata:

• súlyos intolerancia az anasztrozolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire;
• premenopauzális időszak;
• Súlyos fokú veseelégtelenség (a QC értékek kevesebb mint 20 ml / perc);
• rendellenességek a máj munkájában (súlyos vagy mérsékelt fok);
• tamoxifen vagy ösztrogén hatóanyaggal kombinálva;
• gyermekkor.

Mellékhatások Mammozola

Gyakran előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazásának mellékhatásai forró villanások, valamint asthenia (kevésbé gyakori reakció). Csak alkalmilag kialakult allergiás megnyilvánulások (csalánkiütés, Quincke ödéma vagy anafilaxia).

A mellékhatások között a következők tartoznak:

• az Országgyűlés szervezetei: a legtöbb esetben fejfájás (általában mérsékelt vagy enyhe jellegű), továbbá karpantalan alagút szindróma. Esetenként álmosság alakulhat ki (általában mérsékelt vagy enyhén is);
• Emésztőrendszeri szervek: általában hányinger (közepes vagy enyhe); ritkábban van hányás, mérsékelt vagy enyhe is;
• egy szubkután réteget, melynek egy kitámasztása van: alapvetően lehetséges megfigyelni a haj elvékonyodását (gyengén vagy átlagban kifejezve) és a kitörés bőrén (tüdő vagy mérsékelt formák). A Stevens-Johnson-szindróma vagy az erythema multiforme egyénileg fejlődik;
• az ODA szervezetei: alapvetően fájdalom az ízületekben vagy motoraktivitásuk csökkenése (kifejeződési fok - mérsékelt vagy gyenge);
• emésztőrendszer és anyagcsere folyamatok: időnként enyhe formában kialakulhat anorexia, emellett mérsékelt vagy enyhe súlyosságú hypercholesterinaemia;
• emlőmirigyek és szaporítószervek: általában a hüvelyváladék (mérsékelt vagy enyhe) szárazsága. Alkalmanként megfigyelt enyhe vagy közepes hüvelyi vérzés (általában ez a típusú megsértése volt megfigyelhető a nők előrehaladott stádiumú emlőrák az első néhány hét után változó kezelési formák - a kezelés hormonkezelt használni Mammozola). Ha a vérzés nem áll le, további vizsgálat szükséges.

Mivel az anasztrozol csökkenti a keringő ösztrogéneket, lehetséges, hogy gyengíti a csontszerkezet ásványianyag-sűrűségét, aminek következtében bizonyos nőkben a törés kockázata nőhet.

A GGT értékek, valamint az AF növekedése meglehetősen ritka.

Overdose

A véletlenszerű túladagolás klinikai eseteiről csak korlátozott információ áll rendelkezésre. A gyógyszer egyszeri dózisának nagysága, amely képes életveszélyes rendellenességeket okozni, nem állapítható meg.

A gyógyszernek nincs specifikus antidotuma, betegség esetén tüneti kezelés szükséges. A jogsértések felszámolásának folyamatában figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy a beteg nem csak a Mammozol-t szedte. Ha tudatos, ajánlott a hányás kiváltása. Ezenkívül a dialízis hatékony módszer lehet a túladagolásra, mivel az anasztrozol gyengén szintetizálódik a fehérjével. Továbbá az általános kritikus rendszert és szerveket is támogatni kell, és folyamatosan figyelemmel kell kísérni az élet szempontjából kritikus rendszereket és szerveket.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A cimetidinnel és az antipirin hatóanyagokkal való kölcsönhatás klinikai vizsgálata kimutatta, hogy ha az anasztrozolt más gyógyszerekkel kombinálják, a P450 hemoprotein által okozott gyógyászati hatás nem valószínű.

Anasztrozol fellépés lelassítja hemoprotein P450 1A2, és 2C8 / 3A4 9 in vitro próbákban, bár a klinikai vizsgálat kombinált warfarin bizonyították, hogy az anasztrozol 1 mg alig gátolja a sejtek anyagcseréjét által metabolizált hemoprotein P450. Az anasztrozol és a foszfonátok között nincs jelentős kölcsönhatás.

A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött biztonsági adatok tanulmányozása nem mutatott fel olyan információt, amely a naszterek jelentősebb kölcsönhatásairól szólna, akik kombinálták az anasztrozolt más, általánosan alkalmazott gyógyszerekkel.

Az ösztrogéneket nem szabad az anasztrozollal kombinálni, mivel ezek a gyógyszerek ellentétes farmakológiai tulajdonságokkal rendelkeznek.

A mammozol és a tamoxifen együttes alkalmazása nem lehetséges, mivel gyengítheti az anasztrozol hatóanyag hatásosságát.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A gyógyszert a kisgyermekek számára hozzáférhető helyen kell tartani. A hőmérsékleti értékek nem haladják meg a 30 ° C-ot.

[4]

Szavatossági idő

A mammozolt a gyógyszer felszabadulásának időpontjától számított 3 év alatt szabad alkalmazni.