Maksitrol

A Maxitrol-t szemészeti betegségek kezelésére használják. Ez egy kombinált gyógyszer, amely antibakteriális anyagokat és kortikoszteroidokat tartalmaz.

[1]

Jelzések Maksitrol

A szem szöveteinek gyulladása (a kortikoszteroidok alkalmazása esetén) a meglévő bakteriális fertőzés (felszíni típusú) fertőzés vagy a megjelenése kockázatának van kitéve. Közülük - a gyulladásos folyamatot a szemhéjak vagy bulbar kötőhártya kötő membránjának területén, továbbá a szaruhártya területén, valamint a szemgolyó elülső részén; Ez magában foglalja az elülső uveitust is krónikus formában és a szaruhártya traumáját, amelyet termikus, sugárzási vagy kémiai égés okozott, vagy idegen tárgynak a behatolása.

[2]

Kiadási űrlap

Széles cseppekből állított elő 5 ml térfogatú különleges flakoztisztítóval.

Gyógyszerhatástani

Maksitrol kettős intézkedés - elnyomja a gyulladásos jelek (ez hozzájárul GCS anyag dexametazon), és ez biztosít antimikrobiális hatást (antibiotikus nyújt 2 - neomicin, polimixin B).

A dexametazon egy mesterséges SCS, amely erős gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. A polimixin B egy ciklikus típusú lipopeptid, amely képes átjutni a gram-negatív mikrobák sejtfalain, valamint megsemmisíteni a citoplazmatikus membránt. Ebben az esetben a Gram-pozitív mikrobákhoz képest ez az anyag kevesebb aktivitást mutat.

A neomicin egy olyan aminoglikozid, amely a baktériumsejtekre hat, elnyomja a riboszóma szintézisét és a polipeptidek közötti kapcsolatot.

A baktériumok stabilitása a polimixin B tekintetében kromoszomális szinten alakul ki, és ritkán fordul elő. Ennek a folyamatnak nagyon fontos eleme a citoplazmatikus membránba belépő foszfolipidek módosítása.

A neomicin-rezisztencia többféleképpen alakul ki, többek között:

• a riboszómális alegységek mikrobiális sejteken belüli változása;
• a neomicin sejtekben történő mozgatásának megsértése;
• az enzimek inaktiválása foszforilezéssel, adenilezéssel és acetilezéssel.

Az inaktiváló enzimek termelését elősegítő genetikai adatok bakteriális plazmidok vagy kromoszómák alkalmazásával szállíthatók.

Gram-pozitív aerobok, amelyek érzékenyek a hatóanyag hatására: Bacillus simplex, viasz bacillus, káposzta bot és Bacillus pumilus. Ezen kívül, mint Corynebacterium accolens és Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium bovis és a Corynebacterium pseudodiphtheriticum Corynebacterium propinquum. Ezen kívül ez érinti viszonylag meticillin érzékeny Staphylococcus epidermis és a Staphylococcus és Staphylococcus capitis, Staphylococcus Warner és a Staphylococcus pasteuri. Ezzel együtt a szer a streptococcus mutánsokra hat.

Gram-negatív aerobok gyógyszereknek kitéve: influenza pálca, Klebsiella pneumonia, Moraxella cataralis és Moraxella lacunata, valamint Pseudomonas aeruginosa.

Feltételesen ellenálló a gyógyszer fajta baktériumokban: meticillin-rezisztens Staphylococcus epidermidis akció, és emellett Staphylococcus lugdunensis és Staphylococcus hominis.

Gram-pozitív aerobok, amelyek rezisztensek a gyógyszerek hatásaira: enterococcus széklet, meticillinrezisztens Staphylococcus aureus, streptococcus mitis és pneumococcus.

A hatóanyaggal szemben rezisztens Gram-negatív aerobok: Serratia fajok.

Ellenáll a Maxitrol anaeroboknak: propionibacterium acne.

A dexametazon egy mérsékelt ütőszilárdságú SCS, tökéletesen átjut a szem szöveteibe. A kortikoszteroidok vazokonstriktív és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. Ezen kívül gátolják a gyulladásos reakciót a tünetek manifesztációjával együtt számos rendellenességben, de gyakran maga a rendellenesség sem szünteti meg.

[3], [4], [5],

Farmakokinetikája

A dexametazon hatását a hatóanyag szuszpenziójának helyi felhasználása (szemcseppé történő bejuttatása) után 0,1% -ban szenvedő betegeknél szürkehályog-műtéten átesett személyeknél vizsgálták. Csúcsérték a szemfolyadékon belül (kb. 30 ng / ml) a hatóanyag 2 órán belül elérve. Ez a szint féléletidővel csökkent, ami megegyezik a 3 méteres órával.

A dexametazon kiválasztódása metabolikus folyamatokon keresztül történik. A gyógyszer körülbelül 60% -a ürül a vizelettel a 6-β-hidrodexametazon hatóanyag formájában. A vizeletben nem változik a dexametazon.

A felezési idő meglehetősen rövid - körülbelül 3-4 óra.

Az anyag mintegy 77-84% -át szérumalbuminnal szintetizáltuk. A hézagszint 0,111-0,225 l / h / kg, az eloszlási térfogat pedig 0,576-1,15 l / kg tartományban van. Az aktív komponens belső befogadása után a biológiai hozzáférhetősége körülbelül 70%.

A neomicin farmakokinetikája hasonló más aminoglikozidokéhoz.

Nem sikerült meghatározni a neomicin a vizeletben vagy a szérumban a kezelés után kenőccsel 0,5% neomicin-szulfátot mennyiségben legfeljebb 47,4 g önkéntesek bőrén, és az onnan azt 6 órán át.

A polimixin B kissé felszívódik a nyálkahártyákon keresztül - ez az index az instabil alacsonytól a teljesen hiányáig változik. Az anyag nem található a vizeletben vagy a szérumban nagy égési területű bőrfelületeken végzett kezelést követően, valamint a kötőhártyával járó maxilláris sinusszal.

[6], [7], [8]

Adagolás és beadás

A cseppeket szemészeti rendellenességek kezelésére használják. Az eljárás megkezdése előtt alaposan rázza fel az üveget. A szuszpenzió és a csepegtető csúcsának megakadályozása érdekében ügyelni kell arra, hogy az instillációs eljárást a szemhéjak és más felületek érintése nélkül végezzük.

Alkalmazás felnőtteknél, valamint idős betegeknél.

A patológiás enyhe formák kezelése során 1-2 cseppet kell beadni az érintett szem számára (összesen 4-6 kezelést egy nap alatt). Az instilláció gyakoriságát fokozatosan csökkenteni kell, mivel az egészségi állapot javul. Szükség van a betegség megnyilvánulásainak figyelmes kezelésére és a kezelés idő előtti befejezésére.

A betegség súlyos betegsége esetén óránként (1-2 cseppenként) kell eljárni, fokozatosan csökkentve a gyulladásos folyamatok gyakoriságát.

Az instillációs eljárás után szorosan zárja be a szemét, vagy a nasolacrimalális elzáródást végezze. Ez a módszer lehetővé teszi számunkra, hogy gyengítsük a szemen keresztül bevezetett gyógyszer szisztémás abszorpcióját, ezáltal csökkentve a szisztémás mellékhatások kockázatát.

Más helyi szemészeti készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén legalább 5 perces intervallum szükséges az eljárások között. Ebben az esetben a szemek kenőcsét az utolsó helyen kell használni.

[10], [11]

Terhesség Maksitrol alatt történő alkalmazás

Kevés adat áll rendelkezésre a neomicin, a dexametazon vagy a polimixin B terhes

Állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer reproduktív toxicitást mutat, ezért a szemcseppeket nem lehet terhesség alatt használni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• túlérzékenység a hatóanyag vagy annak egyéb összetevőinek aktív összetevőire;
• herpes simplex keratitis okozta;
• a tehéntej és a csirke pox, valamint a szaruhártya kötőhártyáját érintő egyéb vírusos fertőző folyamatok;
• a szem struktúrák patológiája, gomba eredetű;
• mycobacterium szemfertőzések.

Gyermekeknél is tilos használni, mivel a megjelölt betegcsoportban a gyógyszerek alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított.

Mellékhatások Maksitrol

Leggyakrabban a cseppek használata a klinikai vizsgálatok során olyan mellékhatások kifejlődéséhez vezetett, mint például a szemek irritációja és diszkomfortja, valamint a keratitis megjelenése.

Egyéb negatív reakciók:

• immunrendszer: ritkán fejlődött az intolerancia megnyilvánulása;
• szemészeti tünetek: alkalmanként intenzívebb szemnyomás, fényérzékenység, illetve fejlesztettek mydriasissal megfigyelt ptosis a felső szemhéj, szem viszketés, fájdalom, érzés, egy idegen tárgy, valamint a duzzanat és kellemetlen érzés a szem, elkezdett homályos látás, fokozott könnyezés és a szem vérbőséget történtek.

Többek között a negatív jelenségek használatából eredő dexametazon, és képesek fejleszteni az maksitrol: megjelenése a fejfájás vagy szédülés, az esemény pikkelyek szélei a szemhéjak, a fejlesztési kötőhártya-gyulladás, dizgevzii, az erózió a területen a szaruhártya és a száraz szem, valamint a romló látásélesség.

Az egyes betegek intoleranciát mutathatnak a helyi aminoglikozidokkal. Ezenkívül a lokálisan alkalmazott (szemmel eltemetve) neomicin képes a bőr túlérzékenységének reakciójára.

A kortikoszteroidok hosszú távú lokális használata (a szemébe való beillesztés) növelheti az intraokuláris nyomást, ami a látóideg károsodásához vezethet. Ezenkívül a látásélesség gyengül, a látóteret megszegik, és csésze alakú szürkehályog keletkezik.

A gyógyszer más antimikrobiális hatóanyagokkal és kortikoszteroidokkal történő kombinációja kiválthatja a másodlagos fertőzések előfordulását.

Mivel a cseppek kortikoszteroidokat tartalmaznak, ha a páciens olyan betegségeket okoz, amelyek a sclera vagy a szaruhártya elvékonyodását okozzák, ezek hosszabb használata növeli a perforáció valószínűségét.

[9]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Helyi szteroid szerekkel, valamint nem szteroid gyulladásgátlókkal kombinálva a szaruhártya sebgyógyulásának szövődményei is növekedhetnek.

[12],

Tárolási feltételek

A cseppeket gyermekektől elzárva kell tartani. Az üveget szorosan lezárva kell tartani és függőleges helyzetben tartani. A hőmérséklet értéke legfeljebb 30 ° C. A gyógyszert nem szabad befagyasztani.

Szavatossági idő

A Maxitrol a kibocsátás időpontjától számított 2 év alatt használható. Ebben az esetben a nyitott palack lejárati ideje 1 hónap.

[13],