Divina

A Divina egy hormonpótló gyógyszer.

Jelzések Divina

HRT-ként alkalmazzák a progeszteron és az ösztrogén hiányának kezelésére a menopauza alatt.

Kiadási űrlap

Az anyag a 21. számú tablettakészletben szabadul fel.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

A Divina hormonpótló gyógyszer ösztradiol és medroxiprogeszteron komplexét tartalmazza.

A klimaxos rendellenességek kiküszöbölésére és a csontritkulás kialakulásának megelőzésére szolgál. Elősegíti az ösztrogén aktivitásának javulását, megakadályozva a progesztinek negatív hatását a lipid-anyagcsere mutatóira. A két hormon kombinációja utánozza a normális menstruáció során kialakuló hormonális ciklus lefolyását.

Az ösztradiol-valerát a természetes ösztrogén, az ösztradiol észtere. A végződésekkel szintetizálva az ösztrogének elősegítik az endometrium növekedését, és növelik az endometrium hiperplázia és karcinóma valószínűségét. Ennek a hatásnak a megelőzése érdekében a gyógyszerhez progesztin végződésekkel szintetizált medroxiprogeszteron-acetátot adnak. Ez megváltoztatja az endometrium aktivitását a proliferatív stádiumból az exkréciós stádiumba.

A gyógyszer használatának megkezdése után egy hónappal a nők 50%-a tapasztal enyhülést a hiperhidrózis és a hőhullámok miatt, és 1 év elteltével ezek a tünetek a betegek 94%-ánál megszűnnek. A gyógyszer nem csökkenti a csontsűrűséget. A gyógyszer csökkenti az érelmeszesedés kialakulásának valószínűségét, pozitívan befolyásolja a koleszterinszintet az alacsony sűrűségű lipoproteinekkel.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után az ösztradiol jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, majd a bélfalban a májjal hidrolizál. A Cmax értékeket 4-5 óra elteltével mérik. A szintézis fehérjékkel történik. Az anyagcsere-termékek a vizelettel, kis mennyiségben a széklettel ürülnek ki.

A medroxiprogeszteron Cmax-értékei a gyógyszer beadásától számított 1-2 óra elteltével figyelhetők meg. Az albuminnal való szintézise 90%. A medroxiprogeszteron komponens a vizelettel és az epével ürül. A felezési idő 24-48 óra.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, naponta 1 tablettát (ajánlott este bevenni). Először 11 napig fehér tablettákat (ösztrogént tartalmazó) kell szedni, majd további 10 napig kék tablettákat (az ösztrogén mellett progeszteront is tartalmaznak). Ezt követően 7 napos szünetet kell tartani, amelynek során menstruációs vérzés jelentkezik. Ezután egy új csomag gyógyszerét kell használni.

A gyógyszer szedése bármely napon megkezdődik, ha a menstruációs ciklus szabálytalan, vagy a menstruáció kezdetétől számított 5. napon.

A menopauza alatt a ciklus hossza eltérő, ezért a kék színű tabletták szedése esetén vérzés kezdődhet. Ilyen helyzetben abba kell hagyni a Divina szedését, és a vérzés elállása után a fehér színű tabletták szedését kell elkezdeni.

Ha kihagy egy adag gyógyszert, a kihagyott időponttól számított következő 12 órán belül folytatnia kell a szedését, majd a szokásos módon kell folytatnia a szedését.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Terhesség Divina alatt történő alkalmazás

A Divina szedése tilos szoptatás vagy terhesség alatt. Az ösztradiol-valerát és a medroxiprogeszteron-acetát tej- és plazmaindikátorainak aránya 0,5.

A gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása gynecomastiát és hüvelyi vérzést okozhat a csecsemőnél, továbbá meghosszabbíthatja az újszülöttkori sárgaság kialakulását a születés után.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• intolerancia jelenléte;
• tromboembóliás rendellenességek;
• súlyos májbetegség;
• emlőrák gyanúja;
• veleszületett hiperbilirubinémia formái;
• ismeretlen etiológiájú méhvérzés esetén;
• endometriózis;
• agyalapi mirigy daganatok;
• terhesség gyanúja.

A következő esetekben óvatosság szükséges:

• szklerózis multiplex;
• epilepsziás rohamok;
• gyógyszer okozta lupus;
• cukorbetegség az érrendszeri szövődményekkel;
• emelkedett vérnyomás;
• CHF vagy CRF;
• porfíria vagy asztma;
• ösztrogénfüggő daganatok;
• ZhKK;
• súlyos elhízás;
• herpeszes eredetű fertőzések.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Mellékhatások Divina

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• depresszió, fejfájás, hangulatingadozások, súlyos szédülés, alvászavarok és szorongás;
• puffadás, hányinger, székrekedés, emésztési zavarok, valamint hányás és epehólyag-gyulladás;
• trombózis és megnövekedett vérnyomás;
• alopecia vagy hirsutizmus;
• az emlőmirigyek duzzanata;
• viszketés, kiütés vagy erythema nodosum;
• rigó vagy méhvérzés;
• súlygyarapodás, duzzanat;
• a vádli izmait érintő görcsök;
• látászavarok.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Mérgezés esetén fejfájás, hányinger és méhvérzés jelentkezik.

A gyógyszernek nincs ellenszere, ezért tüneti kezelést kell alkalmazni.

[ 19 ], [ 20 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer ösztrogén hatása gyengül vérnyomáscsökkentő vagy antidiabetikus szerekkel, barbiturátokkal, közvetett antikoagulánsokkal, ampicillinnel és rifampicinnel, valamint tetraciklinnel és mikroszomális oxidációt indukáló gyógyszerekkel (antikonvulzívumok és fenitoin griseofulvinnal) kombinálva.

A gyógyszer aktivitása fokozódik, ha ciklosporinnal és ketokonazollal kombinálva alkalmazzák, amelyek gátolják a mikroszómák oxidációját.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Tárolási feltételek

A Divinát 15-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Divina a gyógyszerkészítmény gyártásának dátumától számított 5 éven belül felhasználható.

[ 25 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai közé tartoznak olyan anyagok, mint a Trisequens, a Femoston és az Indivina a Kliminormmal.

[ 26 ]

Vélemények

A Divinát általában a perimenopauza (45 éves kortól) és a korai posztmenopauza (55 éves korig) alatti nőknél alkalmazzák. Az optimális hatás eléréséhez a gyógyszert 5-8 évig kell alkalmazni (ez az időszak garantálja a legnagyobb hatékonyságot és biztonságosságot az emlőrák megelőzése szempontjából).

A vélemények azt mutatják, hogy a gyógyszer megelőzi a rosszindulatú daganatok kialakulását és az endometrium hiperpláziáját. Az időben elkezdett hormonpótló terápia csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek, valamint az anyagcserezavarok kialakulásának valószínűségét.