Acnesept

Az Acnesept egy antimikrobiális gyógyszer, amelyet pattanások kezelésére használnak. A klindamicin nevű anyagot tartalmazza.

[ 1 ]

Jelzések Acnesept

Gyakori akne kezelésére használják.

Kiadási űrlap

A gyógyszer külsőleges kezelésre szolgáló oldat formájában, 30 ml-es üvegekben kapható. A csomagban 1 ilyen üveg található.

Gyógyszerhatástani

A klindamicin a linkomicin (a Streptomyces lincolensisből származó antibiotikum) félig mesterséges származéka. Az anyag baktericid és bakteriosztatikus hatással rendelkezik, figyelembe véve a baktériumok hatászónáját és érzékenységét.

A klindamicin gátolja az érzékeny mikrobák fehérjekötődési folyamatait azáltal, hogy a riboszomális bakteriális 50S alegységgel szintetizálódik, és már korai szakaszban megszakítja a fehérjekötődést. Megállapították, hogy az in vitro és in vivo tesztekben a klindamicin aktivitási tartománya magában foglalja a legtöbb Gram-pozitív mikroorganizmust, valamint az anaerobokat és az egyszerű mikrobákat. Nem hat a gombás vírusokra, valamint az enterobaktériumokra.

A bőr 1%-os klindamicin-hidroklorid oldattal történő helyi kezelése gátolja az érzékeny mikrobák, különösen a faggyúmirigyekkel rendelkező tüszőkben található anaerob akné propionibaktériumok növekedését; emellett csökken a faggyúban lévő szabad zsírsavak (FFA) értéke. Az FFA-értékek ilyen csökkenése a trigliceridek FFA-vá történő átalakításához szükséges lipázt termelő baktériumok közvetett gátlása, vagy a mikrobák által termelt lipáz mennyiségének csökkenése miatt következik be.

A lipázok mellett az akné propionibaktériumai proteázokkal rendelkező hialuronidázokat, valamint kemotaktikus faktorokat termelnek, amelyek a komedogén zsírsavakkal együtt felelősek a gyulladásos folyamatok (ciszták, valamint papulákkal és csomókkal járó pustulák) kialakulásáért az aknéban. Emiatt az aknéban szenvedőknél a klindamicinnel történő helyi kezelés utáni hatás eléréséhez mind az antibakteriális, mind a gyulladáscsökkentő hatás fontos (ebben az esetben nagyon fontos folyamat a leukocita kemotaxis elnyomása).

Farmakokinetikája

Megállapították, hogy a gyógyszer radioizotóppal jelölt aktív elemével történő kezelés után az emberi epidermisz speciálisan in vitro modellje a dózis körülbelül 10%-át elnyeli a szarurétegbe.

A klindamicin helyi alkalmazás esetén jól behatol a gyulladt területekbe. Hámfelületi kezelés után a biohasznosulása körülbelül 7,5%.

Adagolás és beadás

Az oldatot vékony rétegben, naponta kétszer kell felvinni az előmosott hámréteg gyulladt területére. A kezelési ciklus időtartamát az orvos egyénileg választja ki.

[ 3 ]

Terhesség Acnesept alatt történő alkalmazás

Megállapították, hogy a gyógyszer szisztémás alkalmazásával a második és harmadik trimeszterben nem nőtt a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása a magzatban.

Az első trimeszterben a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha egyértelműen szükség van rá. Ismert, hogy az Acnecepttel az első trimeszterben nem végeztek megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat.

Nincsenek adatok arról, hogy a klindamicin átjut-e az anyatejbe, ha az oldatot külsőleg alkalmazzák. Azonban vannak információk a klindamicin jelenlétéről az anyatejben, ha a gyógyszert parenterálisan vagy belsőleg alkalmazzák. A csecsemőknél jelentkező súlyos szövődmények kockázata miatt a terápia időtartama alatt le kell állítani a gyógyszer alkalmazását vagy a szoptatást (ebben az esetben a kiválasztáskor figyelembe kell venni az anya oldat iránti igényét).

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos túlérzékenység a linkomicint vagy klindamicint tartalmazó gyógyszerekkel szemben a kórtörténetben;
• transzmurális ileitisz;
• fekélyes vastagbélgyulladás vagy antibiotikumok okozta vastagbélgyulladás.

Mellékhatások Acnesept

Megállapították, hogy a helyileg alkalmazott klindamicin időnként olyan mellékhatásokat okoz, mint a hasmenés vagy a véres hasmenés, valamint a vastagbélgyulladás (ez magában foglalja a pszeudomembranosus formáját is).

Információk vannak a gyomor-bélrendszeri diszfunkció, hasi fájdalom, hányingerrel járó hányás előfordulásáról is, és ezen felül a Gram-negatív baktériumok okozta folliculitis, égő érzés, irritáció, szárazság és viszketés is előfordulhat. Ezenkívül kontakt dermatitis, erythema, urticaria, a felhám zsírosodása és égő érzés a szemben is előfordulhat. Intolerancia jelei is kialakulhatnak.

A klindamicin parenterális vagy belsőleges alkalmazása súlyos vastagbélgyulladást okozhat, ami akár halálhoz is vezethet.

[ 2 ]

Overdose

Helyi alkalmazás után a klindamicin képes felszívódni olyan mennyiségben, amely elegendő a szisztémás hatások kialakulásához.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A klindamicin képes blokkolni az idegek és izmok mentén történő impulzusátvitelt, ezért más, azonos hatású gyógyszerekkel kombinálva ez a hatás felerősödik. Emiatt az ilyen gyógyszerkombinációt nagy óvatossággal kell végezni.

A linkomicin és a klindamicin keresztrezisztenciát mutat. Ezenkívül antagonista kölcsönhatás áll fenn a gyógyszer és az eritromicin között.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

Az Akneseptet kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérsékleti értékek 25°C-on belül maradnak.

Szavatossági idő

Az Aknesept a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek adatok a gyógyszer terápiás hatékonyságáról és biztonságosságáról 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás esetén.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Zerkalin, a Duak és a Zinerit, valamint a Dalacin T és a Deriva S gél.